Fotografija pripreme

Opis je ažuriran 11.08.2015

• latinski naziv: Movalis
• ATX kod: M01AC06
• Aktivna supstanca: meloksikam (meloksikam)
• Proizvođač: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. kg. (Njemačka), Boehringer Ingelheim Espana, SA (Španija), Istituto De Angeli S.r.l. (Italija)

Compound

Lijek sadrži aktivnu supstancu meloksikam , kao i sljedeće pomoćne komponente:

Movalis tablete: natrijum citrat, laktoza monohidrat, MCC, povidon, bezvodni koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat, krospovidon.

Compound injekcije: meglumin, glikofurol, poloksamer 188, glicin, natrijum hidroksid, natrijum hlorid, prečišćena voda.

Svijeće Movalis: osnova za proizvodnju supozitorija čepića BP, kremofor RH40 (polietilen glikol gliceril hidroksistearat).

Movalis suspenzija: koloidni silicijum dioksid, hijeteloza, , ksilitol; benzoat, saharinat i natrijum dihidrofosfat dihidrat; monohidrat limunske kiseline, aroma maline, prečišćena voda.

Obrazac za oslobađanje

Lijek je dostupan u:

• oblik tableta (doza aktivne supstance 7,5 mg (paket br. 20) i 15 mg (paket br. 10 ili br. 20));
• rastvor za injekcije 10 mg / ml (ampule 1,5 ml, pakovanje br. 5);
• rektalne supozitorije 7,5 i 15 mg (pakovanje br. 6);
• suspenzije 1,5 mg/ml (boca 100 ml).

Tablete imaju ravno-cilindrični oblik i zakošene ivice. Jedna strana je označena logotipom kompanije, druga ima liniju kvara. Boja tableta je od pastelno žute do limun žute, dozvoljena je hrapavost na površini.

Otopina je žuta sa zelenkastom nijansom, prozirna.

Supozitorije su glatke, žućkastozelene boje, sa udubljenjem u obliku lijevka na dnu.

Suspenzija je žućkasto-zelena viskozna supstanca.

Proizvođač ne proizvodi vanjsku terapiju (mast, gel).

farmakološki efekat

Ublažava bol, ima antipiretik i protuupalno djelovanje .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika: šta je Meloksikam i kako djeluje?

Wikipedia ukazuje da je mehanizam djelovanja lijeka zasnovan na njegovoj sposobnosti da potisne proizvodnju Pg. Njegovo izraženo protuupalno djelovanje utvrđeno je u svim standardnim modelima upale.

In vivo inhibira sintezu Pg u patološkom žarištu u većoj mjeri nego u bubrezima ili u želučanoj sluznici, što je povezano sa selektivnijom inhibicijom izoenzima COX-1 u odnosu na COX-2.

Općenito je prihvaćeno da je terapijska efikasnost NSAIL-a posljedica supresije COX-2, dok nuspojave ovih lijekova na dijelu bubrega i probavnog trakta nastaju zbog supresije konstantno prisutnog COX-1 izoenzima. .

Selektivnost za COX-2 je potvrđena u različitim testovima, kako in vitro tako i ex vivo. In ex vivo modelima, aktivnije je potiskivao proizvodnju PgE2 stimuliranog liposaharidom, koji je kontroliran COX-2, nego proizvodnju tromboksana uključenog u proces hemokoagulacije, koju kontrolira COX-1. Efekti su bili zavisni od doze.

Također, na ex vivo modelima je pokazano da u preporučenim dozama lijek ne mijenja vrijeme krvarenja i ne utiče na agregaciju. . Ovo suštinski razlikuje od , , i .

Kliničke studije su utvrdile da se NSAID gastropatija kada se uzima Meloksikam razvija se mnogo rjeđe nego kada se uzimaju drugi NSAIL. Povraćanje, bol u abdomenu, mučnina, dispepsija kod pacijenata koji uzimaju Meloksikam zabilježeni su rjeđe nego kod pacijenata koji su uzimali druge NSAIL.

Frekvencija vezana za aplikaciju Meloksikam krvarenje perforacije i ulkusi gornjeg gastrointestinalnog trakta bila niska i ovisna o dozi.

farmakokinetika:

• apsorpcija iz probavnog trakta je dobra, ne mijenja se pri istovremenom gutanju hrane;
• bioraspoloživost - 89% (kada se uzima oralno);
• TSmax u jednoj dozi - 5-6 sati, tokom ravnotežnog stanja farmakokinetičkih parametara (prilikom uzimanja Meloksikam u tabletama i u obliku suspenzije) - 5-6 sati;
• vrijeme za postizanje stabilnog stanja farmakokinetičkih parametara uz ponovnu upotrebu je 3-5 dana;
• vezivanje sa (proteini plazme) - 99%;
  T1/2 (srednji) - 20 sati.

Doziranje 1 r./dan. dovodi do prosječne koncentracije u plazmi sa blagim fluktuacijama u vršnim vrijednostima: za 7,5 mg unutar 0,4-1, za 15 mg - unutar 0,8-2 μg / ml (Cmax i Cmin tokom stabilnog stanja farmakokinetičkih parametara).

koncentracije meda. lijeka nakon sistematske primjene duže od šest mjeseci slične su koncentracijama uočenim nakon 14 dana. oralna doza od 15 mg.

Farmakokinetički indikatori (Smax, Smin, TSmax) Meloksikam u obliku supozitorija slični su onima za tablete.

Lijek dobro prodire u sinovij.

Movalis i njegovi analozi u ampulama razlikuju se uglavnom po cijeni: značajan nedostatak Movalisa je njegova visoka cijena. Jeftine zamjene za lijekove Artrozan , Meloksikam , Liberum .

Slični lijekovi u obliku tableta

Movalis u ovom obliku doziranja možete zamijeniti lijekovima: , Matarin , Mixol-Od , , M-Kam , Medsikam , Oxycamox , Moviks . Također u obliku tableta, proizvode se i lijekovi navedeni na listi analoga otopine.

Cijena analoga Movalis u tabletama je od 120 rubalja.

Što je bolje: Movalis ili Meloksikam?

Meloksikam je aktivna tvar Movalisa, tako da se ovi lijekovi ne razlikuju po svom djelovanju. Glavna prednost Meloksikama je njegova znatno niža cijena.

Movalis ili Voltaren - što je bolje?

je lijek zasnovan na diklofenak . Razlika između ove supstance i meloksikam je da ne suzbija selektivno COX-1 i COX-2. Stoga je korištenje Voltarena češće praćeno razvojem nuspojava koje su povezane s inhibicijom COX-1.

Za razliku od Voltarena, Movalis utiče i na metabolizam hrskavice i povećava reparativne sposobnosti hondrocita.

Dakle, za ublažavanje bolova oba lijeka su podjednako efikasna, ali uz osteoartritis Movalis je lijek izbora.

Ksefokam ili Movalis - što je bolje?

U poređenju sa Movalisom , ovaj drugi karakterizira izraženiji analgetska aktivnost i veća učestalost neželjenih reakcija tokom njegove upotrebe. Movalis bolje ublažava upalu i pacijenti ga bolje podnose.

Stoga se može zaključiti da je Movalis poželjniji za pacijente sa čir na želucu anamneze, kao i za pacijente koji trenutno boluju od gastritis .

Movalis je efikasniji kod upalne i degenerativne bolesti zglobova praćeno blagim ili umjerenim bolom, i Xefocam Preporučuje se za intenzivne bolove različitog porekla, kao i za kursnu upotrebu kod pacijenata sa zdravim gastrointestinalnim traktom.

Nise ili Movalis - što je bolje?

Aktivna tvar lijeka — - primjenjuje se kao meloksikam , na uslovno selektivne NSAIL. Oba lijeka su učinkovita kod groznice i bolova, a podjednako dobro ublažavaju simptome upalnih reakcija.

Nimesulide otrovan za jetru, pa ako je prisutan akutna i hronične patologije hepatobilijarnog sistema meloksikam je poželjniji jer nema slične efekte.

Recenzije pacijenata pokazuju da je za kratkotrajnu upotrebu (na primjer, za ublažavanje akutne boli) prikladniji nise , uz periodično ponavljajuće bolove, Movalis je efikasniji. Meloksikam sporije ublažava bol, ali njegov učinak traje duže od efekta nakon primjene nimesulid .

Kompatibilnost Movalisa i alkohola

Upute ne ukazuju na kompatibilnost lijeka s alkoholnim pićima, ali to ne znači da se potonja smiju konzumirati tokom perioda liječenja Movalisom.

Alkohol, ometajući preraspodjelu tekućine u tijelu, izaziva njegovu dehidraciju. Primjena Movalisa kod dehidriranih pacijenata, zauzvrat, može dovesti do akutnog zatajenja bubrega.

Tokom trudnoće

Kao i drugi lijekovi koji imaju sposobnost suzbijanja aktivnosti COX-2 i Pg, meloksikam može imati negativan učinak na reproduktivnu funkciju. Prilikom planiranja trudnoće preporučuje se prekid liječenja Movalisom.

Supresija sinteze Pg negativno utječe na razvoj trudnoće i/ili razvoj fetusa. Posebno kada ga uzme majka meloksikam rana trudnoća povećava rizik od pobačaja i gastrošiza i srčane mane kod djeteta . Vjeruje se da se vjerojatnost takvih poremećaja povećava s povećanjem trajanja liječenja i doze lijeka.

U 1. i 2. tromjesečju, imenovanje Movalisa moguće je iz zdravstvenih razloga, ali doza koja je propisana ženi treba biti minimalna.

U trećem trimestru svi Pg inhibitori predstavljaju rizik za fetus:

• kardiorespiratorna toksičnost ;
• disfunkcija bubrega , koji se može razviti u zatajenje bubrega s oligohidramnionom .

Osim toga, uzimanje lijeka u posljednjim sedmicama trudnoće može povećati vrijeme krvarenja, razvoj antiagregacijski efekat , inhibicija kontrakcija materice i, kao rezultat, kašnjenje ili odlaganje porođaja.

Zbog opasnosti od prodora meloksikam u majčino mlijeko, Movalis se ne preporučuje tokom dojenja.

Recenzije o Movalisu

Čitajući recenzije na forumima, možete vidjeti da većina pacijenata koji su uzimali Movalis daje ovom lijeku prilično visoku ocjenu.

Lijek se brzo akumulira u tijelu, polako se izlučuje, njegova bioraspoloživost je veća od analoga, a raznolikost oblika omogućuje vam da odaberete najprikladniji, ovisno o indikacijama i subjektivnim osjećajima.

Alat ima relativno mali spektar neželjenih nuspojava u odnosu na druge NSAIL i dokazanu visoku kliničku efikasnost.

To mu omogućava da se uključi u kompleksnu terapiju mnogih patoloških stanja koja prate upalnih i degenerativnih reumatskih bolesti a koristi se i za ublažavanje bolova primarni i vrućica .

Movalis je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji pripada derivatima enolne kiseline. Glavni aktivni sastojak lijeka je nesteroidna komponenta "meloksikam", koja ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje.

Zbog sposobnosti meloksikama da inhibira sintezu prostaglandina (modela upale), lijek efikasno djeluje na žarišta upale, ublažavajući simptome boli i upale.

U poređenju sa analozima, karakteriše ga manje toksično dejstvo na probavni trakt, jetru i kardiovaskularni sistem. Uglavnom se propisuje kod upalnih bolesti zglobova i kralježnice.

Efikasnost i sigurnost Movalisa potvrđena je u nizu kliničkih ispitivanja (više od 200), u kojima je učestvovalo ukupno >30 hiljada pacijenata.

Izlučuje se podjednako sa izmetom i urinom, uglavnom u obliku metabolita. Manje od 5% dnevne doze izlučuje se nepromijenjeno izmetom; u urinu, nepromijenjen, lijek se nalazi samo u tragovima.

Meloksikam pokazuje linearnu farmakokinetiku u dozama od 7,5-15 mg kada se daje oralno ili intramuskularno.

Indikacije za upotrebu Movalisa

Meloksikam, koji je glavni aktivni sastojak lijeka, ima protuupalni učinak. Movalis je indiciran za osobe s dijagnozom:

• osteoartritis;
• Bechterewova bolest (ankilozantni spondilitis);
• reumatoidni artritis;
• Bolni sindromi kod osteoartritisa, artroze, degenerativnih bolesti zglobova.

Lijek se također široko koristi za smanjenje boli koja se javlja u pozadini širokog spektra bolesti i patoloških stanja.
Movalis u čepićima u ginekologiji i urologiji koristi se ako su bolesti genitourinarnog sustava praćene sindromom boli značajnog intenziteta.

Upute za upotrebu Movalis injekcija

Injekcije se često propisuju na samom početku liječenja, kada je upalni i bolni sindrom izraženiji.

Nakon ublažavanja stanja pacijenta, terapija se nastavlja uz pomoć rektalnih čepića ili oralnih tableta, trajanje liječenja određuje liječnik.

Movalis se koristi u obliku intramuskularnih injekcija, koje treba ubrizgati duboko u glutealni mišić.

Ako ne postoje drugi lekarski recepti, onda je dnevna doza 7,5-15 mg. Zbog dugotrajnog dejstva, Movalis injekcije se mogu ubrizgavati jednom svaka 24 sata.

Trajanje liječenja injekcijama ne smije biti duže od 3 dana. Zatim se režim liječenja mora promijeniti na Movalis u obliku tableta ili supozitorija.

Lijek se ne smije primjenjivati ​​intravenozno.

Upotreba Movalis tableta

Osteoartritis: tablete se propisuju brzinom od 7,5 mg / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 15 mg / dan (2 tablete) 1 put dnevno.

Reumatoidni artritis: propisuje se u dozi od 15 mg / dan. Kada se postigne odgovarajući terapijski učinak, doza se može smanjiti na 7,5 mg/dan.

Ankilozantni spondilitis: Movalis tablete se propisuju u dozi od 15 mg / dan. Prema odluci liječnika, doza se može smanjiti na 7,5 mg/dan.

Kod osoba s povećanim rizikom od nuspojava liječenje treba započeti dozom od 7,5 mg/dan.
Pacijentima sa teškom bubrežnom insuficijencijom, koji su na hemodijalizi, lijek se propisuje u dnevnoj dozi od 7,5 mg.

Svijeće Movalis - upute za upotrebu

Rektalno, Movalis čepići se propisuju 1 čepić (15 mg) 1 put dnevno ili 1 čepić (7,5 mg) 1-2 puta dnevno.

Uz kombinirani termin, ukupna dnevna doza Movalisa, primijenjena u tabletama i supozitorijama, ne smije prelaziti 15 mg.

Maksimalna dnevna doza je 15 mg.

Pažljivo:

Uz istovremenu primjenu Movalisa s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (uključujući salicilate u visokim dozama), povećava se rizik od razvoja erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta ili krvarenja.

Kombiniranom primjenom Movalisa s oralnim antikoagulansima, tiklopidinom, heparinom, tromboliticima povećava se rizik od krvarenja. Stoga treba izbjegavati imenovanje ove kombinacije (ako je imenovanje neizbježno, treba pratiti djelovanje antikoagulansa).

Nuspojave

Zapravo, Movalis može utjecati na gotovo sve organe i sisteme tijela.

U pozadini uzimanja injekcije Movalisa intramuskularno, komplikacije iz gastrointestinalnog trakta su moguće kod pacijenata, ali se javljaju mnogo rjeđe nego kada se koriste drugi nesteroidni lijekovi.

Prema učestalosti nuspojava Movalisa, mogu se razlikovati tri grupe:

Više od 1% pacijenata može doživjeti:

• dispeptički poremećaji (mučnina, povraćanje, dijareja),
• anemija,
• svrab kože,
• glavobolja,
• pojava edema.

Do 1% pacijenata može doživjeti:

• razvoj refluksnog ezofagitisa,
• stomatitis,
• smanjenje nivoa leukocita i trombocita u krvi,
• pospanost,
• vrtoglavica,
• tahikardija,
• porast krvnog pritiska.

U manje od 0,1% slučajeva:

• ulcerozne lezije probavnog trakta,
• gastritis,
• fotosenzitivnost,
• promjene raspoloženja,
• poremećaji vida,
• konjuktivitis,
• otkazivanja bubrega,
• anafilaktičke reakcije.

Kod parenteralne primjene može doći do oticanja i bola na mjestu injekcije.

Kontraindikacije

Movalis ima mnogo kontraindikacija, stoga je samoliječenje lijekom strogo zabranjeno. Prilikom konsultacije sa lekarom ne zaboravite da obavestite da imate sledeće bolesti i poremećaje u radu organa:

• aktivna faza peptičkog ulkusa;
• teški oblici zatajenja jetre i bubrega;
• preosjetljivost na bilo koje lijekove i alergijske reakcije;
• izražena "aspirinska" trijada (u suštini, ovo je kombinacija rekurentne polipoze nosa i paranazalnih sinusa, bronhijalne astme i netolerancije na pirazolon).

Kontraindikacija za injekcijski movalis je pacijent koji uzima antikoagulanse, jer to može izazvati razvoj intramuskularnih hematoma.

Rektalna primjena lijeka vrlo je nepoželjna kod upalnih bolesti rektuma i analne regije.

Liječenje Movalisom se propisuje s velikim oprezom u sljedećim slučajevima:

• bolesti gastrointestinalnog trakta u anamnezi (peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, bolest jetre);
• kongestivnog zatajenja srca;
• zatajenje bubrega (CC 30-60 ml/min);
• srčana ishemija;
• cerebrovaskularne bolesti;
• dislipidemija/hiperlipidemija;
• dijabetes;
• bolest perifernih arterija;
• starija dob;
• produžena upotreba NSAIL;
• pušenje;
• česta upotreba alkohola.

Dodatne kontraindikacije za rektalnu primjenu Movalisa su upalne bolesti rektuma i analne regije, rektalno ili analno krvarenje (uključujući anamnezu).

Upotreba tokom trudnoće

Movalis je kontraindiciran tokom trudnoće i dojenja.

Kao lijek koji inhibira sintezu ciklooksigenaze/prosttaglandina, Movalis može utjecati na plodnost i ne preporučuje se ženama koje imaju poteškoća sa začećem. U prisustvu ovakvih problema preporučuje se hitno ukidanje lijeka ili zamjena analogom Movalisa s drugim aktivnim sastojkom (niskog sadržaja).

Analozi Movalis, lista lijekova

Movalis analozi prema farmakološkoj grupi i aktivnoj tvari, lista lijekova:

1. Meloksikam
2. Melbeck
3. Revmoxicam
4. Amelotex (rastvor za injekcije)
5. Amelotex (tablete)
6. Artrozan
7. Movasin
8. Mirloks
9. Matarin
10. Mesipol

Posebno skrećemo pažnju na činjenicu da se upute za upotrebu Movalisa, cijene i recenzije analoga ne primjenjuju i ne mogu se koristiti kao upute ili druge upute za djelovanje.

To su drugi lijekovi, a za njihovu primjenu ili zamjenu Movalisa analozima potrebno je konzultirati liječnika. Možda će biti potrebno ne samo korigirati režim liječenja i doze, već i odabrati lijek prema kontraindikacijama itd.

P N014482/01

Trgovačko ime: Movalis ®

Međunarodni nevlasnički naziv:

Meloksikam

Hemijski naziv: 4-hidroksi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1,2-benzotiazin-3-karboksiamid-1,1-dioksid

Oblik doziranja:

rastvor za intramuskularnu injekciju

spoj:

1 ampula (1,5 ml) sadrži: aktivna supstanca: meloksikam - 15,0 mg; Pomoćne tvari: meglumin - 9,375 mg, glikofurfurol - 150 mg, poloksamer 188 - 75 mg, natrijum hlorid - 4,5 mg, glicin - 7,5 mg, natrijum hidroksid - 0,228 mg, voda za injekcije - 1279,482 mg.

Opis:
Prozirno žuta otopina zelene nijanse, praktično bez čestica, u prozirnim ampulama od 2 ml.

Farmakoterapijska grupa:

Nesteroidni protuupalni lijek - NSAIL.
ATC kod: M01AC06.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika
Movalis je nesteroidni protuupalni lijek, pripada derivatima enolne kiseline i ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. U svim standardnim modelima upale utvrđeno je izraženo protuupalno djelovanje meloksikama. Mehanizam djelovanja meloksikama je njegova sposobnost da inhibira sintezu prostaglandina, poznatih medijatora upale.
Meloksikam in vivo inhibira sintezu prostaglandina na mjestu upale u većoj mjeri nego u želučanoj sluznici ili bubrezima.
Ove razlike su povezane sa selektivnijom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) u poređenju sa ciklooksigenazom-1 (COX-1). Smatra se da inhibicija COX-2 posreduje u terapijskim efektima NSAIL, dok inhibicija sveprisutnog COX-1 izoenzima može biti odgovorna za želučane i bubrežne nuspojave. Selektivnost meloksikama za COX-2 potvrđena je u različitim test sistemima, kako in vitro tako i in vivo. Selektivna sposobnost meloksikama da inhibira COX-2 pokazala se kada se koristi kao test sistem u ljudskoj punoj krvi in ​​vitro. Utvrđeno je da meloksikam (u dozama od 7,5 i 15 mg) aktivnije inhibira COX-2, imajući veći inhibicijski učinak na proizvodnju prostaglandina E 2 stimuliranog lipopolisaharidom (reakcija koju kontrolira COX-2) nego na proizvodnju tromboksan uključen u proces zgrušavanja krvi (reakcija kontrolira COX-1). Ovi efekti su ovisili o dozi.
Farmakokinetika
Meloksikam se potpuno apsorbira nakon intramuskularne primjene. Relativna bioraspoloživost u odnosu na oralnu bioraspoloživost je skoro 100%. Stoga, pri prelasku s injekcijskih na oralne oblike, odabir doze nije potreban. Nakon davanja 15 mg lijeka intramuskularno, vršna koncentracija u plazmi od oko 1,62 μg/ml postiže se unutar približno 60 minuta.
Mloksikam se veoma dobro vezuje za proteine ​​plazme, uglavnom za albumin (99%). Prodire u sinovijalnu tečnost, koncentracija u sinovijalnoj tečnosti je približno 50% koncentracije u plazmi. Volumen distribucije je nizak, u prosjeku 11 litara. Interindividualne razlike su 30-40%. Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri sa stvaranjem 4 farmakološki neaktivna derivata. Glavni metabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% doze), nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, koji se takođe izlučuje, ali u manjoj meri (9% doze). In vitro studije su pokazale da CYP2C9 igra važnu ulogu u ovoj metaboličkoj transformaciji, a izoenzim CYP3A4 je od dodatnog značaja. U stvaranju dva druga metabolita (koji čine 16% i 4% doze lijeka), sudjeluje peroksidaza, čija aktivnost, vjerovatno, varira pojedinačno.
uzgoj
Izlučuje se podjednako sa izmetom i urinom, uglavnom u obliku metabolita. Manje od 5% dnevne doze izlučuje se nepromijenjeno izmetom; u urinu, nepromijenjen, lijek se nalazi samo u tragovima. Prosječno poluvrijeme eliminacije meloksikama je 20 sati.
Klirens iz plazme je u prosjeku 8 ml/min.
Meloksikam pokazuje linearnu farmakokinetiku u dozama od 7,5-15 mg kada se daje oralno ili intramuskularno.
Nedostatak funkcije jetre i/ili bubrega
Insuficijencija funkcije jetre, kao i blago ili umjereno zatajenje bubrega, ne utječu značajno na farmakokinetiku meloksikama. U završnoj fazi bubrežne bolesti, povećanje volumena distribucije može dovesti do viših koncentracija slobodnog meloksikama, tako da kod ovih pacijenata dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata, prosječni klirens iz plazme u stanju farmakokinetike je nešto niži nego kod mladih pacijenata.

Indikacije za upotrebu
Početni period liječenja sindroma boli i kratkotrajna simptomatska terapija reumatoidnog artritisa, osteoartritisa, ankilozirajućeg spondilitisa.

Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivni sastojak ili pomoćne komponente lijeka. Postoji mogućnost unakrsne osjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL;
- Simptomi bronhijalne astme, nazalnih polipa, angioedema ili urtikarije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL u anamnezi;
- Peptički ulkus/perforacija želuca i dvanaestopalačnog creva u akutnoj fazi ili nedavno preneta;
- Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
- Teška insuficijencija jetre;
- teško zatajenje bubrega (ako se hemodijaliza ne provodi, klirens kreatinina manji od 30 ml/min, kao i sa potvrđenom hiperkalemijom), progresivna bolest bubrega;
- akutno gastrointestinalno krvarenje, nedavno cerebrovaskularno krvarenje ili utvrđena dijagnoza bolesti koagulacionog sistema krvi;
- Teška nekontrolisana srčana insuficijencija;
- dječiji uzrast do 18 godina;
- Trudnoća;
- Dojenje;
- Terapija perioperativnog bola tokom operacije koronarne arterijske premosnice.

Pažljivo:
- bolesti gastrointestinalnog trakta u anamnezi (prisustvo infekcije H. pylori);
- kongestivnog zatajenja srca;
- zatajenje bubrega (klirens kreatinina 30 - 60 ml/min);
- ishemija srca;
- cerebrovaskularne bolesti;
- dislipidemija/hiperlipidemija;
- dijabetes;
- istovremena terapija sa sljedećim lijekovima: antikoagulansi, oralni glukokortikosteroidi, antiagregacijski lijekovi, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina;
- bolesti perifernih arterija;
- starija dob;
- dugotrajna upotreba NSAIL;
- pušenje;
- Česta upotreba alkohola.

Doziranje i primjena:

Intramuskularna primjena lijeka indikovana je samo tokom prva dva do tri dana terapije. Ubuduće liječenje se nastavlja upotrebom oralnih oblika (tableta). Preporučena doza je 7,5 mg ili 15 mg 1 put dnevno, u zavisnosti od intenziteta boli i težine upalnog procesa.
Budući da potencijalni rizik od neželjenih reakcija ovisi o dozi i trajanju liječenja, treba koristiti najmanju moguću dozu i trajanje primjene.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 15 mg.
Lijek se primjenjuje dubokom intramuskularnom injekcijom.
S obzirom na moguću nekompatibilnost, sadržaj Movalis ® ampula se ne smije miješati u istom špricu s drugim lijekovima.
Disfunkcija bubrega
U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno.
Lijek se ne smije primjenjivati ​​intravenozno.
Kombinirana primjena.
Ukupna dnevna doza lijeka Movalis® koji se koristi u obliku tableta, supozitorija, oralnih suspenzija i injekcija ne smije prelaziti 15 mg.

Nuspojava
U nastavku su opisane nuspojave, čiji se odnos sa upotrebom lijeka Movalis smatra mogućim.
Neželjena dejstva, čiji se odnos sa upotrebom leka smatrala mogućim, a koja su registrovana pri širokoj upotrebi leka, označena su sa *.
Sa strane hematopoetskih organa:
Promjene u broju krvnih stanica, uključujući promjene u formuli leukocita, leukopenija, trombocitopenija, anemija.
Od imunološkog sistema:
Anafilaktički šok*, anafilaktoidne/anafilaktičke reakcije*, druge neposredne reakcije preosjetljivosti*.
Sa strane centralnog nervnog sistema:
glavobolja, vrtoglavica, tinitus, pospanost, zbunjenost*, dezorijentacija*, promjene raspoloženja*.
Iz gastrointestinalnog trakta:
perforacija gastrointestinalnog trakta, skriveno ili očigledno gastrointestinalno krvarenje, moguće fatalno, gastroduodenalni ulkusi, kolitis, gastritis*, ezofagitis, stomatitis, bol u trbuhu, dispepsija, dijareja, mučnina, povraćanje, zatvor, nadutost, transibelch funkcije (na primjer, povećana aktivnost transaminaza ili bilirubina), hepatitis *.
Sa kože i kožnih dodataka:
toksična epidermalna nekroliza*, Stevens-Johnsonov sindrom*, angioedem*, bulozni dermatitis*, multiformni eritem*, pruritus, kožni osip, urtikarija, fotosenzitivnost.
Sa strane respiratornog sistema:
bronhijalna astma kod pacijenata alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL.
Sa strane kardiovaskularnog sistema:
Povišen krvni pritisak, palpitacije, osećaj "navale" krvi u lice, otok.
Iz genitourinarnog sistema:
akutno zatajenje bubrega*, promjene u bubrežnoj funkciji (povećane razine kreatinina i/ili uree u krvnom serumu), poremećaji mokrenja, uključujući akutno zadržavanje mokraće*, kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, ne isključuju mogućnost intersticijalnog nefritisa, glomerulonefritisa, renalnog medularna nekroza, nefrotski sindrom.
Sa strane organa vida:
konjunktivitis*, smetnje vida, uključujući zamagljen vid*.
Opšti fenomeni:
bol i otok na mjestu uboda.

Predoziranje
Podaci o slučajevima povezanim s predoziranjem lijeka nisu dovoljno prikupljeni.
Vjerovatno će se pojaviti simptomi karakteristični za predoziranje lijekovima grupe NSAID, u teškim slučajevima:
pospanost, poremećaj svijesti, mučnina, povraćanje, bol u epigastriju, gastrointestinalno krvarenje, akutno zatajenje bubrega, promjene krvnog tlaka, zastoj disanja, asistola.
Liječenje: nema poznatog antidota. U slučaju predoziranja lijekom potrebno je primijeniti simptomatsku terapiju.

Interakcija s drugim lijekovima
- Drugi inhibitori sinteze prostaglandina, uključujući glukokortikoide i salicilate, kada se uzimaju s meloksikamom povećavaju rizik od ulceracija u gastrointestinalnom traktu i gastrointestinalnog krvarenja (zbog sinergističkog djelovanja) i stoga se ne preporučuju. Ne preporučuje se istovremeni prijem sa drugim NSAIL.
- Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina - povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
- Preparati litijuma - NSAIL povećavaju koncentraciju litijuma u plazmi, smanjujući njegovo izlučivanje putem bubrega. Preporučuje se praćenje koncentracije litijuma tijekom primjene Movalisa ® , prilikom promjene doze preparata litijuma i njihovog otkazivanja.
- Metotreksat - NSAIL smanjuju tubularnu sekreciju metotreksata, čime se povećava njegova koncentracija u plazmi i hematološka toksičnost, dok se farmakokinetika metotreksata ne mijenja. S tim u vezi, ne preporučuje se istovremena primjena Movalisa i metotreksata u dozi većoj od 15 mg/tjedno.
Rizik od interakcije između NSAIL i metotreksata može se pojaviti i kod pacijenata koji koriste niske doze metotreksata, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Stoga je potrebno stalno praćenje broja krvnih stanica i funkcije bubrega.
Uz kombiniranu primjenu meloksikama i metotreksata tijekom 3 dana, povećava se rizik od povećanja toksičnosti potonjeg.
- Kontracepcija - NSAIL smanjuju efikasnost intrauterinih kontraceptivnih sredstava.
- Diuretici - upotreba NSAIL u slučaju dehidracije pacijenata je praćena rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega.
- Antihipertenzivi (beta-blokatori, inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima, vazodilatatori, diuretici) - NSAIL smanjuju efekat antihipertenzivnih sredstava zbog inhibicije prostaglandina, koji imaju vazodilatatorna svojstva.
- antagonisti receptora angiotenzina II, kada se daju istovremeno sa NSAIL, povećavaju smanjenje glomerularne filtracije, što može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.
- NSAIL, djelujući na bubrežne prostaglandine, mogu povećati nefrotoksičnost ciklosporina.
Kada se zajedno s meloksikamom koriste lijekovi koji imaju poznatu sposobnost inhibicije CYP2C9 i/ili CYP3A4 (ili se metaboliziraju uz sudjelovanje ovih enzima), treba uzeti u obzir mogućnost farmakokinetičke interakcije.
Ne može se isključiti mogućnost interakcije s hipoglikemijskim lijekovima za oralnu primjenu.
Uz istovremenu primjenu antacida, cimetidina. digoksina i furosemida, nisu utvrđene značajne farmakokinetičke interakcije.

specialne instrukcije
Bolesnike koji pate od bolesti gastrointestinalnog trakta treba redovno pratiti. Ako dođe do ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalnog krvarenja, Movalis ® se mora prekinuti.
Gastrointestinalni ulkusi, perforacija ili krvarenje mogu se pojaviti u bilo koje vrijeme tokom liječenja, bez obzira da li postoje znakovi upozorenja ili u anamnezi ozbiljnih gastrointestinalnih komplikacija. Posljedice ovih komplikacija općenito su teže kod starijih osoba.
Posebnu pažnju treba obratiti na pacijente koji prijavljuju razvoj nuspojava sa kože i sluzokože, kao i reakcije preosjetljivosti na lijek, posebno ako su takve reakcije uočene tokom prethodnih tokova liječenja. Razvoj takvih reakcija se u pravilu uočava tokom prvog mjeseca liječenja. U takvim slučajevima treba razmotriti pitanje prestanka upotrebe Movalisa ®.
Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Movalis može povećati rizik od ozbiljne kardiovaskularne tromboze, infarkta miokarda, napada angine pektoris, s mogućim smrtnim ishodom. Ovaj rizik se povećava sa produženom primjenom lijeka, kao i kod pacijenata koji u anamnezi imaju gore navedene bolesti i koji su predisponirani na takve bolesti.
NSAIL inhibiraju sintezu prostaglandina u bubrezima, koji su uključeni u održavanje bubrežne perfuzije. Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova kod pacijenata sa smanjenim protokom krvi u bubrezima ili smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi može dovesti do dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega. Nakon prestanka uzimanja NSAIL-a, funkcija bubrega se obično vraća na početnu vrijednost. Stariji pacijenti, pacijenti sa dehidracijom, kongestivnim zatajenjem srca, cirozom jetre, nefrotskim sindromom ili akutnim oštećenjem bubrega, pacijenti koji istovremeno uzimaju diuretike i pacijenti koji su bili podvrgnuti većim operacijama koje su dovele do hipovolemije. Kod takvih pacijenata treba pažljivo pratiti diurezu i funkciju bubrega na početku terapije.
Upotreba NSAIL u kombinaciji s diureticima može dovesti do zadržavanja natrijuma, kalija i vode, kao i do smanjenja natriuretskog učinka diuretika. Kao rezultat toga, kod predisponiranih pacijenata mogu se pogoršati znaci zatajenja srca ili hipertenzije. Stoga je potrebno pažljivo praćenje stanja takvih pacijenata, te im se mora održavati odgovarajuća hidratacija. Prije početka liječenja neophodna je studija funkcije bubrega.
U slučaju kombinovane terapije, takođe treba pratiti funkciju bubrega.
Kada se koristi Movalis (kao i većina drugih NSAIL), moguće je povremeno povećanje aktivnosti serumskih transaminaza ili drugih pokazatelja funkcije jetre. U većini slučajeva, ovo povećanje je bilo malo i prolazno. Ako su identificirane promjene značajne ili se ne smanjuju tokom vremena, Movalis ® treba prekinuti i provesti praćenje utvrđenih laboratorijskih promjena.
Oslabljeni ili pothranjeni pacijenti mogu biti manje sposobni da podnose nuspojave i stoga takve pacijente treba pažljivo pratiti.
Kao i drugi NSAIL, Movalis ® može prikriti simptome osnovne zarazne bolesti.
Kao lijek koji inhibira sintezu ciklooksigenaze/prosttaglandina, Movalis ® može utjecati na plodnost, pa se stoga ne preporučuje ženama koje imaju poteškoća sa začećem. S tim u vezi, kod žena koje su podvrgnute pregledu iz tog razloga, preporučuje se prestanak uzimanja Movalisa ® . Posebne kliničke studije o djelovanju lijeka na sposobnost upravljanja automobilom i mehanizme nisu provedene. Međutim, prilikom upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima treba uzeti u obzir mogućnost razvoja vrtoglavice, pospanosti ili drugih poremećaja centralnog nervnog sistema.
Nemojte koristiti lijek istovremeno s drugim NSAIL.

Obrazac za oslobađanje
Otopina za intramuskularnu injekciju 15 mg / 1,5 ml.
1,5 ml u ampuli od bezbojnog hidrolitičkog stakla klase 1 sa bijelim prstenom iznad linije loma ampule i 2 zelena i žuta prstena na vrhu ampule. 3 ili 5 ampula u plastičnoj paleti, paleta u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja
Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 30 o C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma
5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi za odmor
Na recept.

Naziv i adresa pravnog lica na čije je ime izdata potvrda o registraciji
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein. Njemačka
Proizvođač
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, b/n, Sector Turo de Can Matas,
08173 Sant Cugat del Valles, Barselona, ​​Španija.
Za više informacija o lijeku, kao i za slanje tvrdnji i informacija o štetnim događajima, obratite se na sljedeću adresu u Rusiji
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moskva, Leningradskoe šosse, 16A. strana 3.

Movalis: upute za upotrebu i recenzije

latinski naziv: Movalis

ATX kod: M01AC06

Aktivna supstanca: meloksikam (meloksikam)

Proizvođač: Instituto De Angeli S.r.L (Italija), Boehringer Ingelheim Espana SA (Španija), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. kg. (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografija: 16.08.2019

Movalis je protuupalni, analgetik i antipiretik lijek koji se koristi u simptomatskom liječenju reumatoidnog artritisa i osteoartritisa.

Oblik i sastav izdanja

Movalis je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• Tablete: od blijedo žute do žute, s jedne strane - konkavni rizik i šifra, s druge (konveksna sa zakošenim rubom) - logo proizvođača, dozvoljena je hrapavost površine (u blisterima od 10 kom., 1 ili 2 blisteri u kartonskoj kutiji);
• Suspenzija za oralnu primjenu: viskozna, žućkasta sa zelenom nijansom (u tamnim staklenim bočicama od 100 ml, 1 boca u kartonskoj kutiji, zajedno sa žličicom za doziranje);
• Otopina za intramuskularnu injekciju: prozirna, žuta sa zelenom nijansom (u bezbojnim staklenim ampulama od 1,5 ml, 3 ili 5 ampula u blister pakovanjima ili posudama, 1 ili 2 pakovanja ili tacne u kartonskoj kutiji);
• Rektalni supozitoriji: žućkasto-zeleni, glatki, na dnu - udubljenje (u blister pakovanju od 6 kom., 1 ili 2 pakovanja u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

• Pomoćne komponente (7,5 mg / 15 mg): magnezijum stearat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktoza monohidrat - 23,5 / 20 mg, natrijum citrat dihidrat - 15/30 mg, krospovidon 16 mg. mikrokristalna celuloza - 102 / 87,3 mg, koloidni silicijum dioksid - 3,5 / 3 mg.

Sastav suspenzije od 5 ml za oralnu primjenu uključuje:

• Aktivni sastojak: meloksikam - 7,5 mg;
• Pomoćne komponente: aroma maline - 10 mg, natrijum benzoat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, monohidrat limunske kiseline - 6 mg, natrijum saharinat - 0,5 mg, hiteloza - 5 mg, natrijum dihidrogenfosfat - 0 mg, dilitol hidrogenfosfat 0 mg 750 mg, 85% glicerol - 750 mg, koloidni silicijum dioksid - 50 mg, prečišćena voda - 2463,5 mg.

Sastav 1 ml otopine za intramuskularnu injekciju uključuje:

• Aktivni sastojak: meloksikam - 10 mg;
• Pomoćne komponente: glicin - 7,5 mg, meglumin - 9,375 mg, natrijum hlorid - 4,5 mg, natrijum hidroksid - 0,228 mg, poloksamer 188 - 75 mg, glikofurfurol - 150 mg, voda za injekcije - 1279.

Sastav 1 rektalne supozitorije uključuje:

• Aktivni sastojak: meloksikam - 7,5 ili 15 mg;
• Pomoćne komponente: BP supozitorija (masa supozitorija), polietilen glikol glicerilhidroksistearat (makrogol glicerilhidroksistearat).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Movalis je nesteroidni protuupalni lijek koji spada u kategoriju derivata enolne kiseline. Svi standardni modeli upale potvrđuju izraženo protuupalno djelovanje meloksikama. Njegov mehanizam djelovanja je da inhibira proizvodnju prostaglandina poznatih kao inflamatorni medijatori.

Meloksikam in vivo inhibira sintezu prostaglandina u žarištu upale u većoj mjeri nego u bubrezima ili sluznici želuca. To je zbog veće selektivnosti inhibicije ciklooksigenaze-2 (COX-2) u odnosu na ciklooksigenazu-1 (COX-1). Stručnjaci smatraju da je terapijski učinak NSAIL (nesteroidnih protuupalnih lijekova) povezan upravo sa inhibicijom COX-2, dok inhibicija COX-1, koji je jedan od stalno prisutnih izoenzima, može doprinijeti razvoju neželjene reakcije iz bubrega i želuca. Selektivnost aktivne komponente Movalisa u odnosu na COX-2 potvrđena je različitim test sistemima kako in vivo tako i in vitro.

Sposobnost meloksikama da selektivno inhibira COX-2 dokazana je kada se koristi kao test sistem u ljudskoj punoj krvi in ​​vitro. Tokom eksperimenta je utvrđeno da supstanca (u dozama od 7,5 i 15 mg) aktivnije inhibira COX-2, imajući značajniji inhibitorni učinak na proizvodnju prostaglandina E2, čiji je stimulator lipopolisaharid (reakcija koja se javlja pod kontrolom COX-2) nego na sintezu tromboksana uključenog u proces koagulacije krvi (reakcija koja se javlja pod kontrolom COX-1). Ozbiljnost ovih efekata određena je dozom. Rezultati ex vivo studija pokazuju da meloksikam (u dozama od 7,5 i 15 mg) ne utječe na vrijeme krvarenja i agregaciju trombocita.

U kliničkim studijama, nuspojave iz gastrointestinalnog trakta općenito su rjeđe uočene kada se uzima Movalis u dozama od 7,5 i 15 mg nego kada se koriste drugi NSAIL uzeti za poređenje. Ova razlika u učestalosti nuspojava iz gastrointestinalnog trakta u praksi se manifestuje rjeđom pojavom simptoma kao što su bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dispepsija. Učestalost krvarenja, čireva i perforacija u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta, za koje se pretpostavlja da su povezani s primjenom meloksikama, je niska i određena je dozom Movalisa.

Farmakokinetika

Meloksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što dokazuje njegova visoka apsolutna bioraspoloživost nakon oralne primjene (do 90%). Nakon jedne doze lijeka, maksimalna koncentracija tvari u plazmi postiže se u roku od 5-6 sati. Stepen apsorpcije se ne mijenja kada se Movalis kombinira s hranom ili neorganskim antacidima. Kada se lijek uzima oralno u dozama od 7,5 i 15 mg, njegov sadržaj u krvi je proporcionalan dozi. Stabilni farmakokinetički parametri meloksikama se uspostavljaju u roku od 3-5 dana nakon početka terapije. Maksimalne i bazalne koncentracije lijeka nakon uzimanja jednom dnevno imaju relativno mali raspon razlika, koji iznosi 0,4-1 µg/ml sa dozom od 7,5 mg i 0,8-2 µg/ml sa dozom od 15 mg. (minimalne i maksimalne koncentracije su naznačene, respektivno, tokom perioda stabilnih vrednosti farmakokinetičkih parametara). Ponekad postoje vrijednosti koje su izvan navedenih raspona.

Nakon intramuskularne primjene, meloksikam se potpuno apsorbira. Relativna bioraspoloživost u poređenju sa oralnom bioraspoloživost dostiže 100%. U tom smislu, pri prelasku s otopine za intramuskularnu injekciju na oralne oblike doziranja Movalisa, nema potrebe za prilagodbom doze. Nakon intramuskularne primjene 15 mg lijeka, maksimalna koncentracija lijeka u plazmi postiže se za oko 60-96 minuta i iznosi 1,6-1,8 μg/ml.

Meloksikam se odlikuje visokim stepenom vezivanja za proteine ​​plazme, uglavnom za albumin (približno 99%). Određuje se u sinovijalnoj tečnosti, čiji sadržaj iznosi oko 50% sadržaja supstance u plazmi. Nakon ponovljene oralne primjene Movalisa u rasponu doza od 7,5-15 mg, volumen distribucije je približno 16 litara (koeficijent varijacije je od 11 do 32%).

Meloksikam se gotovo potpuno metabolizira u jetri, formirajući 4 derivata koji praktično nemaju farmakološko djelovanje. Glavni metabolit je 5'-karboksimeloksikam (60% doze), koji nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita 5'-hidroksimetilmeloksikama. Potonji se također izlučuje iz organizma, ali u manjoj količini (9% uzete doze). In vitro studije potvrđuju da izoenzim CYP2C9 igra značajnu ulogu u ovom metaboličkom procesu. Takođe, u njemu je dodatno uključen izoenzim CYP3A4. Formiranje dva druga metabolita (u kojima prolazi 16% i 4% doze, respektivno) događa se uz sudjelovanje peroksidaze, čija aktivnost, vjerojatno, varira ovisno o individualnim karakteristikama organizma.

Meloksikam se izlučuje u jednakim omjerima s urinom i fecesom, uglavnom u obliku metabolita. U nepromijenjenom obliku, manje od 5% dnevne doze se izlučuje kroz crijeva. U urinu se nalaze samo koncentracije nepromijenjenog meloksikama u tragovima. Prosječno poluvrijeme eliminacije je 13-25 sati.

Klirens iz plazme varira od 7 do 12 ml/min nakon jedne doze Movalisa.

Disfunkcija jetre, kao i blaga bubrežna insuficijencija, praktički ne utječu na farmakokinetiku meloksikama. Brzina izlučivanja lijeka iz tijela značajno je veća kod pacijenata sa umjerenom bubrežnom insuficijencijom. Kod pacijenata sa završnom stadijumom bubrežne bolesti, meloksikam se lošije vezuje za proteine ​​plazme. U tom slučaju povećanje volumena distribucije može uzrokovati veće koncentracije slobodnog meloksikama, pa se pacijentima iz ove kategorije ne preporučuje propisivanje Movalisa u dnevnoj dozi većoj od 7,5 mg.

Kod starijih pacijenata, farmakokinetički parametri meloksikama ostaju gotovo isti kao kod mladih pacijenata. Kod takvih pacijenata, prosječni klirens iz plazme tokom perioda stabilnih ravnotežnih vrijednosti farmakokinetičkih parametara je nešto niži nego kod mladih pacijenata. Opažanja pokazuju da starije žene imaju veće vrijednosti površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) i produženo poluživot u odnosu na mlade pacijente, i muškarce i žene.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Movalis se propisuje za simptomatsko liječenje sljedećih bolesti:

• Reumatoidni artritis;
• Osteoartritis, uključujući degenerativne bolesti zglobova, artroze;
• Ankilozantni spondilitis.

Kontraindikacije

apsolutno:

• Kombinacija bronhijalne astme (potpune ili parcijalne), rekurentne polipoze paranazalnih sinusa i nosa sa netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (trenutno ili u anamnezi indikacija);
• Peptički ulkus i/ili perforacija želuca i dvanaestopalačnog crijeva (s egzacerbacijom ili nedavno prenesenim);
• Aktivno gastrointestinalno krvarenje; nedavno cerebrovaskularno krvarenje ili potvrđena oboljenja sistema zgrušavanja krvi;
• Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis (sa pogoršanjem);
• Progresivna bolest bubrega, teško zatajenje bubrega (sa potvrđenom hiperkalemijom; sa klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti; u slučajevima kada se hemodijaliza ne provodi);
• Zatajenje jetre u teškom obliku;
• Nekontrolisano teško zatajenje srca;
• Postoperativni bol povezan s operacijom koronarne arterijske premosnice;
• Rijetka nasljedna netolerancija galaktoze (kada se lijek propisuje u obliku tableta (maksimalna dnevna doza Movalisa 7,5/15 mg, odnosno 47/20 mg laktoze));
• Rijetka nasljedna netolerancija na fruktozu (kada se lijek propisuje u obliku suspenzije za oralnu primjenu (maksimalna dnevna doza lijeka uključuje 2450 mg sorbitola));
• Dob do 18 godina (kada se lijek propisuje u obliku otopine za injekciju); do 12 godina (kada se propisuje lijek u obliku tableta, oralnih suspenzija, supozitorija, s izuzetkom primjene Movalisa u liječenju juvenilnog reumatoidnog artritisa);
• Period trudnoće i dojenja;
• Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (postoji mogućnost razvoja unakrsne preosjetljivosti).

Relativna (Movalis treba koristiti s oprezom kod sljedećih bolesti/stanja):

• Bolesti perifernih arterija;
• kongestivnog zatajenja srca;
• Bolesti gastrointestinalnog trakta u anamnezi (sa infekcijom Helicobacter pylori);
• Srčana ishemija;
• Cerebrovaskularne bolesti;
• Zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina od 30 do 60 ml u minuti);
• dijabetes;
• Hiperlipidemija i/ili dislipidemija;
• Često pijenje i pušenje;
• Dugotrajna terapija nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
• Istovremena primjena s metotreksatom u dozi od 15 mg tjedno;
• Kombinirana upotreba sa selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina, antitrombocitnim agensima, antikoagulansima, oralnim glukokortikosteroidima;
• Starije godine.

Upute za upotrebu Movalisa: način i doziranje

Tablete i oralna suspenzija

Movalis se poželjno uzima oralno prije jela.

U pravilu se propisuje sljedeći režim doziranja (dnevna doza):

• Osteoartritis - 7,5 mg (moguće je povećati dozu za 2 puta);
• Reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis - 15 mg (moguće je smanjenje doze za 2 puta).

Uz povećan rizik od nuspojava, preporučuje se početak liječenja dozom od 7,5 mg dnevno.

Brojnost primjene - 1 put dnevno.

Djeci mlađoj od 12 godina u liječenju juvenilnog reumatoidnog artritisa propisuje se Movalis u obliku suspenzije za oralnu primjenu. Doza se izračunava na osnovu tjelesne težine - 0,125 mg / kg (maksimalno - 7,5 mg dnevno). Preporučuje se korištenje sljedećeg režima doziranja (količina aktivne tvari/volumen suspenzije):

• 12 kg: 1,5 mg/1 ml;
• 24 kg: 3 mg/2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg/3 ml;
• 48 kg: 6 mg/4 ml;
• Od 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maksimalna doza Movalisa kod djece u dobi od 12-18 godina s juvenilnim reumatoidnim artritisom je 0,25 mg/kg, ali ne više od 15 mg dnevno.

Otopina za intramuskularnu injekciju

Intramuskularne injekcije Movalisa obično se propisuju samo tokom prva 2-3 dana terapije, nakon čega se prelaze na upotrebu enteralnih oblika lijeka.

Otopina za injekciju mora se primijeniti duboko intramuskularno (intravenska primjena je kontraindikovana). Movalis se ne smije miješati s drugim lijekovima u istom špricu.

Rektalne supozitorije

Za pacijente sa završnom bubrežnom bolešću koji su na hemodijalizi, Movalis u bilo kojem obliku doziranja propisuje se u dozi od najviše 7,5 mg na dan. Korekcija režima doziranja kod umjerenog ili manjeg funkcionalnog oštećenja bubrega (sa klirensom kreatinina od 30 ml u minuti) nije potrebna.

Uz istovremenu primjenu različitih oblika doziranja lijeka, ukupna dnevna doza Movalisa ne smije prelaziti 15 mg dnevno.

Nuspojave

• Respiratorni sistem: rijetko - bronhijalna astma (kod pacijenata sa alergijama na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lijekove);
• Probavni sistem: često - bol u trbuhu, dispepsija, dijareja, povraćanje, mučnina; rijetko - gastrointestinalno krvarenje (otvoreno ili skriveno), nadimanje, gastritis, zatvor, podrigivanje, stomatitis; rijetko - ezofagitis, gastroduodenalni ulkusi, kolitis; vrlo rijetko - perforacija gastrointestinalnog trakta;
• Nervni sistem: često - glavobolja; rijetko - pospanost, vrtoglavica;
• Kardiovaskularni sistem: rijetko - povećanje krvnog tlaka, osjećaj "plime" krvi u lice; rijetko - palpitacije;
• Mokraćni sistem: rijetko - promjene funkcionalnih parametara bubrega (povećanje nivoa uree i/ili kreatinina u serumu), poremećaji mokrenja, uključujući akutnu retenciju urina; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega;
• Hematopoetski sistem: retko - anemija; rijetko - trombocitopenija, leukopenija, promjene u broju krvnih stanica, uključujući promjene u formuli leukocita;
• Imuni sistem: retko - neposredne reakcije preosetljivosti; s nepoznatom učestalošću - anafilaktoidne i/ili anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok;
• Um: rijetko - promjene raspoloženja; sa nepoznatom učestalošću - zbunjenost, dezorijentacija;
• Čulni organi: rijetko - vrtoglavica; rijetko - konjunktivitis, tinitus, poremećaji vida, uključujući zamagljen vid;
• Potkožno tkivo i koža: rijetko - angioedem, svrab, kožni osip; rijetko - urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; vrlo rijetko - bulozni dermatitis, multiformni eritem; sa nepoznatom frekvencijom - fotosenzitivnost;
• Žučni kanali i jetra: rijetko - prolazne promjene indikatora funkcije jetre (posebno povećana aktivnost bilirubina ili transaminaza); vrlo rijetko - hepatitis;
• Opći poremećaji i reakcije na mjestu injekcije: često - otok i bol na mjestu uboda; rijetko - otok.

Uz kombiniranu primjenu Movalisa s lijekovima koji depresiraju koštanu srž (na primjer, s metotreksatom), može se razviti citopenija.

Gastrointestinalno krvarenje, perforacija ili čir povezani s terapijom mogu biti fatalni.

Kao i kod primjene drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, tijekom liječenja Movalisom postoji mogućnost razvoja nefrotskog sindroma, glomerulonefritisa, nekroze renalne medulare i intersticijalnog nefritisa.

Predoziranje

Informacije o predoziranju Movalisom trenutno su ograničene. Vjerovatno će ga pratiti znaci karakteristični za predoziranje drugim NSAIL-ima. Teška intoksikacija sa unošenjem velike doze lijeka u organizam može se manifestirati simptomima kao što su asistola, promjene krvnog tlaka, bol u epigastričnom dijelu, mučnina, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, respiratorni zastoj, akutna bubrežna insuficijencija, pospanost , oštećenje svijesti.

Ne postoji specifičan antidot. U slučaju predoziranja preporučuje se evakuacija sadržaja želuca i propisivanje opće potporne terapije. Uvođenje kolestiramina omogućava ubrzavanje izlučivanja meloksikama.

specialne instrukcije

Kod primjene Movalisa na dijelu kože mogu se razviti tako značajni poremećaji kao što su Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i eksfolijativni dermatitis. Posebnu pažnju treba obratiti na pacijente sa neželjenim reakcijama na sluznicama i koži, kao i reakcijama preosjetljivosti na djelovanje lijeka, posebno ako su takve reakcije uočene tokom prethodnih tokova liječenja. U većini slučajeva, kožni poremećaji se razvijaju tokom prvih 30 dana upotrebe lijeka. Ponekad takve nuspojave mogu uzrokovati povlačenje Movalisa.

Tokom liječenja, krvarenje, perforacija i čirevi gastrointestinalnog trakta mogu se pojaviti kod pacijenata sa ili bez znakova upozorenja ili anamneze gastrointestinalnih bolesti. Kod starijih pacijenata, posljedice ovih komplikacija su ozbiljnije.

Bolesnici sa gastrointestinalnim oboljenjima moraju biti podvrgnuti redovnom nadzoru. S razvojem gastrointestinalnog krvarenja ili ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, primjenu Movalisa treba prekinuti.

Liječenje lijekom može dovesti do povećanog rizika od razvoja kardiovaskularne tromboze, napada angine, infarkta miokarda (ponekad sa smrtnim ishodom). Rizik od ovakvih poremećaja se povećava sa produženom terapijom, kao i kod pacijenata sa prethodno navedenim bolestima i u slučajevima predispozicije za njihovu pojavu.

Liječenje Movalisom kod pacijenata sa smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi ili sa smanjenim protokom krvi u bubrezima može uzrokovati razvoj dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega, budući da lijek inhibira sintezu prostaglandina u bubrezima, koji su uključeni u održavanje bubrežne perfuzije. U pravilu, nakon ukidanja Movalisa, funkcionalni poremećaji bubrega nestaju. Najveći rizik za ove reakcije su stariji pacijenti; pacijenti sa kongestivnim zatajenjem srca, dehidracijom, cirozom jetre, akutnim funkcionalnim poremećajima bubrega ili nefrotskim sindromom; pacijenti nakon velikih operacija koje mogu dovesti do hipovolemije. Kod takvih bolesnika na početku terapije potrebno je pažljivo pratiti funkciju bubrega i diurezu. Također, povećava se vjerojatnost razvoja latentne bubrežne insuficijencije uz istovremenu primjenu s antagonistima receptora angiotenzina II, diureticima, inhibitorima enzima koji konvertuje angiotenzin.

Uz istovremenu primjenu Movalisa s diureticima, može se razviti retencija natrijuma, kalija i vode, kao i smanjenje natriuretskog učinka diuretika. Zbog toga se kod predisponiranih pacijenata mogu pojačati znaci srčane insuficijencije ili hipertenzije (potrebno je provesti odgovarajuću hidrataciju i pažljivo pratiti stanje takvih pacijenata).

Periodično tokom terapije moguće je povećati aktivnost transaminaza u krvnom serumu ili druge funkcionalne pokazatelje jetre. Ovo povećanje je u većini slučajeva bilo neznatno i prolazno. Ako su takvi poremećaji značajni, ili se njihova težina s vremenom ne smanjuje, potrebno je prekinuti liječenje i dalje pratiti utvrđene laboratorijske promjene.

Prije propisivanja Movalisa, kao i tijekom kombiniranog liječenja, potrebno je provesti studiju funkcionalnog stanja bubrega.

Oslabljenim ili oslabljenim pacijentima potrebno je pažljivo praćenje svog stanja, jer mogu biti manje sposobni da podnose nuspojave uzrokovane terapijom.

Mora se imati na umu da Movalis može prikriti simptome osnovne zarazne bolesti.

Lijek može utjecati na plodnost, pa se primjena Movalisa ne preporučuje ženama koje imaju poteškoća sa začećem.

Prilikom obavljanja potencijalno opasnih vrsta poslova koji zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i povećanu koncentraciju pažnje (uključujući i upravljanje vozilima), potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja oštećenja vida, vrtoglavice, pospanosti ili drugih poremećaja centralnog nervnog sistema.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Imenovanje Movalisa tokom trudnoće je kontraindikovano. Budući da NSAIL prelaze u majčino mlijeko, lijek se ne smije davati dojiljama.

Meloksikam inhibira sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina i može uticati na plodnost. Ženama koje planiraju trudnoću se ne preporučuje da ga koriste. Meloksikam može inhibirati ovulaciju. Stoga pacijenti koji imaju problema sa začećem i koji se iz tog razloga nalaze na pregledima ne bi trebali uzimati lijek.

Za oštećenu funkciju jetre

Kod pacijenata s kompenziranom cirozom jetre nema potrebe za prilagođavanjem doze.

interakcija s lijekovima

Kombiniranom primjenom Movalisa s određenim lijekovima mogu se javiti sljedeći efekti:

• Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećava se rizik od gastrointestinalnog krvarenja;
• Drugi inhibitori sinteze prostaglandina, uključujući salicilate i glukokortikoide: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja i ulceracija u gastrointestinalnom traktu (zbog sinergističkog djelovanja lijeka; kombinacija lijekova se ne preporučuje);
• Antihipertenzivi (diuretici, beta-blokatori, vazodilatatori, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima): njihova efikasnost se smanjuje;
• Metotreksat: smanjuje se tubularna sekrecija i povećava koncentracija u plazmi bez promjene farmakokinetike i hematološke toksičnosti (ne preporučuje se istovremena primjena s dozama većim od 15 mg metotreksata tjedno; potrebno je stalno pratiti funkciju bubrega i broj krvnih stanica);
• Antagonisti receptora angiotenzina II: povećava se smanjenje glomerularne filtracije, što može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno u pozadini funkcionalnih poremećaja bubrega (prilikom propisivanja kombinacije ovih lijekova potrebno je pratiti funkciju bubrega);
• Ciklosporin: njegova nefrotoksičnost je pojačana;
• Preparati litijuma: koncentracija litija u plazmi se povećava (za vrijeme primjene Movalisa, promjene doza preparata litijuma ili kada se ponište, potrebno je pratiti koncentraciju litija);
• Diuretici: povećavaju rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega sa dehidracijom;
• Kolestiramin: povećava se brzina izlučivanja meloksikama;
• Intrauterini kontraceptivi: njihova efikasnost je smanjena.

Takođe, prilikom propisivanja kombinovanog lečenja treba uzeti u obzir sledeća upozorenja:

• Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi: ne preporučuje se kombinirana upotreba;
• Oralni hipoglikemijski lijekovi: treba razmotriti mogućnost interakcije;
• Diuretici: potrebno je provesti adekvatnu hidrataciju, prije početka terapije treba provesti ispitivanje bubrežne funkcije;
• Lekovi za koje je poznato da inhibiraju CYP2C9 i/ili CYP3A4: Treba razmotriti mogućnost farmakokinetičkih interakcija.

Analogi

Analozi Movalisa su: Artrozan, Amelotex, Meloksikam, Meloksikam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xicam, Mesipol.

Uslovi skladištenja

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja:

• Tablete i oralna suspenzija: 3 godine na temperaturi do 25°C;
• Rastvor za intramuskularnu injekciju: 5 godina na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi do 30°C;
• Rektalni supozitoriji: 3 godine na temperaturi do 30°C.

Rok trajanja Movalisa u obliku suspenzije nakon otvaranja bočice je 30 dana.

Movalis je lijek iz grupe nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), koji imaju analgetsko, antipiretičko, protuupalno djelovanje.

Glavni aktivni sastojak je meloksikam, nesteroidni protuupalni lijek, selektivni inhibitor ciklooksigenaze-2. Njegovo izraženo protuupalno, analgetsko djelovanje uočeno je kod svih modela upalnih procesa.

Ovo usmjereno djelovanje Movalisa povezano je sa selektivnijom supresijom COX-2 od COX-1. Inhibicija COX-2 određuje terapijski učinak NSAIL, a supresija izoenzima COX-1, koji je stalno prisutan u organizmu, odgovorna je za negativne efekte na bubrege i želudac koji su karakteristični za ovu grupu lijekova.

Selektivni efekat Movalisa na COX-2 više puta je potvrđen iu test sistemima i na živim organizmima. Za razliku od popularnih lijekova kao što su indometacin, ibuprofen, naproksen i diklofenak, terapijske doze meloksikama ne povećavaju agregaciju trombocita niti produžuju period krvarenja.

U kliničkim studijama, nuspojave iz gastrointestinalnog trakta su općenito rjeđe uočene pri uzimanju Movalisa 7,5 i 15 mg nego kada se koriste drugi NSAIL uzeti za poređenje. Ova razlika u učestalosti nuspojava iz gastrointestinalnog trakta u praksi se manifestuje rjeđom pojavom simptoma kao što su bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dispepsija.

Učestalost krvarenja, čireva i perforacija u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta, za koje se pretpostavlja da su povezani s primjenom meloksikama, je niska i određena je dozom.

Dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

1. Tablete: od blijedo žute do žute, s jedne strane - konkavni rizik i šifra, s druge (konveksna sa zakošenim rubom) - logo proizvođača, dozvoljena je hrapavost površine (u blisterima od 10 kom., 1 ili 2 blisteri u kartonskoj kutiji);
2. Suspenzija za oralnu primjenu: viskozna, žućkasta sa zelenom nijansom (u tamnim staklenim bočicama od 100 ml, 1 boca u kartonskoj kutiji, zajedno sa žličicom za doziranje);
3. Otopina za intramuskularnu injekciju: prozirna, žuta sa zelenom nijansom (u bezbojnim staklenim ampulama od 1,5 ml, 3 ili 5 ampula u blister pakovanjima ili posudama, 1 ili 2 pakovanja ili tacne u kartonskoj kutiji);
4. Rektalni supozitoriji: žućkasto-zeleni, glatki, na dnu - udubljenje (u blister pakovanju od 6 kom., 1 ili 2 pakovanja u kartonskoj kutiji).

Bioraspoloživost lijeka, bez obzira na oblik oslobađanja, praktički je ista, ali najbrži učinak lijeka može se postići kada se koriste ampule za intravensku ili intramuskularnu primjenu. Proces metabolizma lijekova odvija se u jetri. Lijek se izlučuje iz organizma za ~ 20 sati nakon primjene.

Indikacije za upotrebu

Šta pomaže Movalisu? Lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• Inicijalno liječenje boli i simptomatska terapija artritisa (reumatoidnog), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa kratkim režimom.
• Druge bolesti mišićno-koštanog sistema degenerativne i upalne prirode, praćene bolom: dorzopatija, artropatija.

Tablete i supozitorije:

• Simptomatska terapija osteoartritisa, ankilozirajućeg spondilitisa i reumatoidnog artritisa i drugih patologija mišićno-koštanog sistema povezanih sa simptomom boli.

Upute za upotrebu Movalisa, doziranje

injekcije

Intramuskularna primjena je indikovana samo tokom prva 2-3 dana liječenja. U budućnosti se nastavlja terapija primjenom enteralnih oblika.

• Maksimalna preporučena dnevna doza je 15 mg.

Lijek se primjenjuje dubokom intramuskularnom injekcijom. S obzirom na moguću nekompatibilnost, sadržaj ampula se ne smije miješati u istom špricu s drugim lijekovima.

Intravenska primjena nije dozvoljena!

Tablete i supozitorije

Standardne doze:

• Osteoartritis, reumatoidni artritis - 7,5 mg dnevno. Ako je potrebno, ova doza se može povećati na 15 mg dnevno. Ovisno o terapijskom učinku, ova doza se može smanjiti na 7,5 mg dnevno.
• Ankilozantni spondilitis - 15 mg dnevno. Ovisno o terapijskom učinku, ova doza se može smanjiti na 7,5 mg dnevno.
• Kod pacijenata s povećanim rizikom od nuspojava preporučuje se početak liječenja dozom od 7,5 mg dnevno. Za pacijente s teškom bubrežnom insuficijencijom na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno.

Sirup

Sirup se uzima oralno u dozi od 7,5 mg. Ova zapremina odgovara punjenju 1 merne kašike. Po potrebi pijte 2 supene kašike leka dnevno. Doziranje se propisuje pacijentima sa spondilitisom ili reumatoidnim artritisom, a uz poboljšanje se smanjuje na 7,5 mg.

Lijek je potrebno piti uz obrok. Maksimalna zapremina je 2 kašike. Kod juvenilnog artritisa Movalis sirup se daje djeci mlađoj od 12 godina na osnovu njihove težine - 0,125 mg/kg. Možete piti 1 put po kucanju.

• Maksimalna doza za djecu je 7,5 mg. Nakon 12 godina, količina suspenzije se izračunava prema formuli: 0,25 mg po kg tjelesne težine dnevno.

Nuspojave

Imenovanje Movalisa može biti praćeno sljedećim nuspojavama:

• anemija, promjene u parametrima općeg krvnog testa;
• vrtoglavica, dezorijentacija, nagle promjene raspoloženja, pospanost, umor;
• krvarenje u želucu ili crijevima (ponekad fatalno), stomatitis, jak bol u trbuhu, poremećaj stolice, nadimanje, promjene u parametrima jetre (povišen bilirubin, što može ukazivati ​​na tok hepatitisa);
• alergijske reakcije (anafilaktički šok, urtikarija, osip na koži, svrab, eritem);
• velika je vjerovatnoća razvoja bronhijalne astme;
• oticanje lica, povišen krvni pritisak, palpitacije;
• pojava ozbiljnih patologija bubrega, ozbiljna odstupanja u pokazateljima funkcije bubrega, zadržavanje urina, bolno mokrenje;
• zamagljen vid, konjuktivitis.

Kontraindikacije

Movalis je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• Kombinacija bronhijalne astme (potpune ili parcijalne), rekurentne polipoze paranazalnih sinusa i nosa sa netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (trenutno ili u anamnezi indikacija);
• Peptički ulkus i/ili perforacija želuca i dvanaestopalačnog crijeva (s egzacerbacijom ili nedavno prenesenim);
• Aktivno gastrointestinalno krvarenje; nedavno cerebrovaskularno krvarenje ili potvrđena oboljenja sistema zgrušavanja krvi;
• Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis (sa pogoršanjem);
• Progresivna bolest bubrega, teško zatajenje bubrega (sa potvrđenom hiperkalemijom; sa klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti; u slučajevima kada se hemodijaliza ne provodi);
• Zatajenje jetre u teškom obliku;
• Nekontrolisano teško zatajenje srca;
• Postoperativni bol povezan s operacijom koronarne arterijske premosnice;
• Rijetka nasljedna netolerancija galaktoze (kada se lijek propisuje u obliku tableta (maksimalna dnevna doza Movalisa 7,5/15 mg, odnosno 47/20 mg laktoze));
• Rijetka nasljedna netolerancija na fruktozu (kada se lijek propisuje u obliku suspenzije za oralnu primjenu (maksimalna dnevna doza lijeka uključuje 2450 mg sorbitola));
• Dob do 18 godina (kada se lijek propisuje u obliku otopine za injekciju); do 12 godina (kada se propisuje lijek u obliku tableta, oralnih suspenzija, supozitorija, s izuzetkom primjene Movalisa u liječenju juvenilnog reumatoidnog artritisa);
• Period trudnoće i dojenja;
• Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (postoji mogućnost razvoja unakrsne preosjetljivosti).

Predoziranje

Kada koriste NSAIL, pacijenti sa oboljenjima probavnog trakta trebaju redovno pratiti svoje stanje kod liječnika. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja, lijek treba odmah prekinuti.

Također je potrebno prekinuti liječenje uz značajno povećanje aktivnosti transaminaza ili drugih pokazatelja funkcije jetre.

Movalis analozi, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Movalis možete zamijeniti analogom aktivne tvari - to su lijekovi:

1. Artrozan,
2. amelotex,
3. meloksikam,
4. Movasin,
5. Melbek,
6. Liberum,
7. bi-xcam,
8. Mesipol.

Prilikom odabira analoga, važno je razumjeti da se upute za upotrebu Movalisa, cijena i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je konsultovati se sa lekarom i ne praviti samostalnu zamenu leka.

Cijene u moskovskim ljekarnama: Movalis tablete 15 mg 10 kom. - 496 rubalja, 7,5 mg 20 kom. - 609 rubalja, rastvor 15 mg / 1,5 ml 1,5 ml 3 kom. - 623 rubalja.

Čuvati na suvom, zaštićenom od svetlosti, na temperaturi do 30 C. Rok upotrebe 3 godine.

Ksefokam ili Movalis - što je bolje?

Xefocam daje izraženiji analgetski rezultat, ali češće uzrokuje nuspojave. Za probleme s gastrointestinalnim traktom preporučuje se odabir blažeg lijeka - Movalis, koji pacijenti bolje podnose i prilično je efikasan u upalnim procesima.