Պատրաստման լուսանկարը

Նկարագրությունը արդիական է 11.08.2015

• Լատինական անուն:Մովալիս
• ATX կոդը: M01AC06
• Ակտիվ նյութ. Meloxicam (Meloxicam)
• Արտադրող: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. կգ. (Գերմանիա), Boehringer Ingelheim Espana, SA (Իսպանիա), Istituto De Angeli S.r.l. (Իտալիա)

Բաղադրյալ

Դեղը պարունակում է ակտիվ նյութ մելոքսիկամ , ինչպես նաև հետևյալ օժանդակ բաղադրիչները.

Movalis հաբերՆատրիումի ցիտրատ, լակտոզա մոնոհիդրատ, MCC, պովիդոն, անջուր կոլոիդ սիլիցիումի երկօքսիդ, մագնեզիումի ստեարատ, կրոսպովիդոն:

Բաղադրյալ ներարկումներՄեգլումին, գլիկոֆուրոլ, պոլոքսամեր 188, գլիցին, նատրիումի հիդրօքսիդ, նատրիումի քլորիդ, մաքրված ջուր:

Մովալիս մոմերՄոմերի արտադրության հիմքը, մոմերը BP, կրեմոֆոր RH40 (պոլիէթիլեն գլիկոլ գլիցերիլ հիդրօքսիստեարատ):

Մովալիսի կասեցումկոլոիդ սիլիցիումի երկօքսիդ, հիետելոզա, քսիլիտոլ; բենզոատ, սախարինատ և նատրիումի դիհիդրոֆոսֆատ դիհիդրատ; կիտրոնաթթու մոնոհիդրատ, ազնվամորու համ, մաքրված ջուր:

Ազատման ձև

Դեղը հասանելի է հետևյալում.

• դեղահատի ձև (ակտիվ նյութի դեղաչափը 7,5 մգ (փաթեթ թիվ 20) և 15 մգ (թիվ 10 կամ 20 փաթեթ));
• ներարկման լուծույթ 10 մգ / մլ (ամպուլներ 1,5 մլ, փաթեթ թիվ 5);
• հետանցքային մոմիկներ 7,5 և 15 մգ (փաթեթավորում թիվ 6);
• կասեցումներ 1,5 մգ/մլ (շիշ 100 մլ):

Պլանշետները ունեն հարթ գլանաձև ձև և փորված եզրեր: Մի կողմում նշված է ընկերության լոգոտիպը, մյուս կողմում՝ խզման գիծ: Պլանշետների գույնը պաստելային դեղինից մինչև կիտրոնի դեղին է, մակերեսին թույլատրվում է կոպտություն։

Լուծումը դեղին է կանաչավուն երանգով, թափանցիկ։

Մոմերը հարթ են, դեղնականաչավուն, հիմքում ձագարաձև իջվածքով։

Կախոցը դեղնականաչավուն մածուցիկ նյութ է։

Արտադրողը չի արտադրում արտաքին թերապիա (քսուք, գել):

դեղաբանական ազդեցություն

Ազատում է ցավը, ունի ջերմիջեցնող միջոց և հակաբորբոքային գործունեություն .

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

Ֆարմակոդինամիկա. ինչ է Meloxicam-ը և ինչպես է այն գործում:

Վիքիպեդիան ցույց է տալիս, որ դեղամիջոցի գործողության մեխանիզմը հիմնված է Pg-ի արտադրությունը ճնշելու նրա ունակության վրա: Նրա ընդգծված հակաբորբոքային ակտիվությունը հաստատվել է բորբոքման բոլոր ստանդարտ մոդելներում:

In vivo-ն այն ավելի մեծ չափով արգելակում է Pg-ի սինթեզը պաթոլոգիական ֆոկուսում, քան երիկամներում կամ ստամոքսի լորձաթաղանթում, ինչը կապված է COX-1 իզոֆերմենտի ավելի ընտրովի արգելակման հետ՝ համեմատած COX-2-ի հետ:

Ընդհանրապես ընդունված է, որ NSAID-ների թերապևտիկ արդյունավետությունը պայմանավորված է COX-2-ի ճնշմամբ, մինչդեռ այդ դեղերի կողմնակի ազդեցությունները երիկամների և մարսողական տրակտի վրա առաջանում են մշտապես առկա COX-1 իզոֆերմենտի ճնշման պատճառով: .

COX-2-ի ընտրողականությունը հաստատվել է տարբեր թեստերում, ինչպես in vitro, այնպես էլ ex vivo: Ex vivo մոդելներում այն ​​ավելի ակտիվորեն ճնշում էր PgE2-ի արտադրությունը, որը խթանվում է լիպոսաքարիդով, որը վերահսկվում է COX-2-ով, քան հեմոկոագուլյացիայի գործընթացում ներգրավված թրոմբոքսանի արտադրությունը, որը վերահսկվում է COX-1-ով: Էֆեկտները կախված էին դոզանից:

Բացի այդ, ex vivo մոդելներում ցույց է տրվել, որ առաջարկվող չափաբաժիններով դեղը չի փոխում արյունահոսության ժամանակը և չի ազդում ագրեգացման վրա: . Սա սկզբունքորեն տարբերում է -ից , , և .

Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ NSAID գաստրոպաթիա ընդունելիս Մելոքսիկամ զարգանում է շատ ավելի հազվադեպ, քան այլ NSAID-ներ ընդունելիս: Փսխում, որովայնի ցավ, սրտխառնոց, դիսպեպսիա ընդունող հիվանդների մոտ Մելոքսիկամ գրանցվել են ավելի քիչ հաճախ, քան այլ NSAID-ներ ընդունող հիվանդների մոտ:

Կիրառման հետ կապված հաճախականությունը Մելոքսիկամ արյունահոսություն պերֆորացիաներ և վերին ստամոքս-աղիքային խոցեր ցածր էր և կախված էր դոզայից:

Ֆարմակոկինետիկա:

• մարսողական ջրանցքից կլանումը լավ է, չի փոխվում սննդի միաժամանակյա ընդունմամբ.
• կենսահասանելիություն - 89% (երբ ընդունվում է բանավոր);
• TSmax մեկ դեղաչափով - 5-6 ժամ, ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի կայուն վիճակում (ընդունելիս Մելոքսիկամ հաբերում և կասեցման տեսքով) - 5-6 ժամ;
• կրկնակի օգտագործմամբ ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի կայուն վիճակի հասնելու ժամանակը 3-5 օր է.
• հետ պարտադիր (պլազմային սպիտակուցներ) - 99%;
  T1 / 2 (միջին) - 20 ժամ:

Դոզան 1 ռ./օր. հանգեցնում է պլազմայի միջին կոնցենտրացիայի՝ առավելագույն արժեքների աննշան տատանումներով՝ 7,5 մգ-ի համար 0,4-1-ի սահմաններում, 15 մգ-ի համար՝ 0,8-2 մկգ/մլ-ի սահմաններում (Cmax և Cmin ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի կայուն վիճակում):

մեղրի կոնցենտրացիաները. վեց ամսից ավելի համակարգված ընդունումից հետո դեղամիջոցը նման է կոնցենտրացիաներին, որոնք դիտվել են 14 օր հետո: բանավոր դոզան 15 մգ:

Ֆարմակոկինետիկ ցուցանիշներ (Сmax, Сmin, TSmax) Մելոքսիկամ մոմերի տեսքով նման են պլանշետների համար նախատեսվածներին:

Դեղը լավ ներթափանցում է synovium:

Movalis-ը և դրա անալոգները ամպուլներում հիմնականում տարբերվում են գնով. Movalis-ի զգալի թերությունը նրա բարձր արժեքն է: Թմրամիջոցների էժան փոխարինիչներ Արտրոզան , Մելոքսիկամ , Լիբերում .

Նմանատիպ դեղամիջոցներ պլանշետների տեսքով

Դուք կարող եք Movalis-ը փոխարինել այս դեղաչափով դեղամիջոցներով. , Մատարին , Միքսոլ-Օդ , , Մ-Կամ , Մեդսիկամ , Օքսիկամոքս , Մովիկս . Նաև հաբերի տեսքով արտադրվում են նաև լուծույթի անալոգների ցանկում նշված դեղամիջոցները։

Movalis-ի անալոգների գինը պլանշետներում 120 ռուբլի է:

Ո՞րն է ավելի լավ՝ Movalis կամ Meloxicam:

Մելոքսիկամ Movalis-ի ակտիվ նյութն է, ուստի այդ դեղերը չեն տարբերվում իրենց գործողությամբ: Meloxicam-ի հիմնական առավելությունը նրա զգալիորեն ցածր արժեքն է:

Movalis կամ Voltaren - որն է ավելի լավ:

վրա հիմնված դեղամիջոց է դիկլոֆենակ . Տարբերությունը այս նյութի և մելոքսիկամ այն է, որ այն ընտրողաբար չի ճնշում COX-1-ը և COX-2-ը: Հետևաբար, Voltaren-ի օգտագործումը ավելի հաճախ ուղեկցվում է անբարենպաստ ռեակցիաների զարգացմամբ, որոնք կապված են COX-1 արգելակման հետ:

Ի տարբերություն Voltaren-ի, Movalis-ը նույնպես ազդում է աճառի նյութափոխանակության վրա և մեծացնում է խոնդրոցիտների վերականգնողական կարողությունները:

Այսպիսով, ցավազրկման համար երկու դեղամիջոցներն էլ հավասարապես արդյունավետ են, բայց osteoarthritis Movalis-ը ընտրված դեղամիջոցն է:

Ksefokam կամ Movalis - որն է ավելի լավ:

Մովալիսի հետ համեմատելիս , վերջինս բնութագրվում է ավելի ընդգծված անալգետիկ ակտիվություն և դրա օգտագործման ընթացքում անբարենպաստ ռեակցիաների ավելի բարձր հաճախականություն: Movalis-ը ավելի լավ է թեթևացնում բորբոքումը և ավելի լավ է հանդուրժում հիվանդները:

Այսպիսով, կարելի է եզրակացնել, որ Movalis-ը նախընտրելի է հիվանդների համար ստամոքսի խոց պատմությունը, ինչպես նաև ներկայումս տառապող հիվանդների համար գաստրիտ .

Movalis-ը ավելի արդյունավետ է բորբոքային և դեգեներատիվ համատեղ հիվանդություններ ուղեկցվում է թեթև կամ չափավոր ցավով և Xefocam խորհուրդ է տրվում տարբեր ծագման ինտենսիվ ցավերի, ինչպես նաև առողջ աղեստամոքսային տրակտով հիվանդների կուրսային օգտագործման համար:

Nise կամ Movalis - որն է ավելի լավ:

Դեղամիջոցի ակտիվ նյութը — - կիրառվում է որպես մելոքսիկամ , պայմանականորեն ընտրովի NSAID-ներին: Երկու դեղամիջոցներն էլ արդյունավետ են ջերմության և ցավի դեպքում և հավասարապես լավ թեթևացնում են բորբոքային ռեակցիաների ախտանիշները:

Նիմեսուլիդ թունավոր է լյարդի համար, ուստի եթե առկա է սուր և լյարդային համակարգի քրոնիկական պաթոլոգիաները մելոքսիկամ ավելի նախընտրելի է, քանի որ նման ազդեցություն չունի:

Հիվանդների ակնարկները ցույց են տալիս, որ կարճաժամկետ օգտագործման համար (օրինակ, սուր ցավը թեթևացնելու համար) ավելի հարմար է. նիսե Պարբերաբար կրկնվող ցավերի դեպքում Movalis-ն ավելի արդյունավետ է։ Մելոքսիկամ ցավը թեթևացնում է ավելի դանդաղ, բայց դրա ազդեցությունն ավելի երկար է տևում, քան ազդեցությունը կիրառելուց հետո nimesulide .

Movalis-ի և ալկոհոլի համատեղելիությունը

Հրահանգներում նշված չէ դեղամիջոցի համատեղելիությունը ալկոհոլային խմիչքների հետ, սակայն դա չի նշանակում, որ վերջիններս թույլատրվում են օգտագործել Movalis-ով բուժման ընթացքում:

Ալկոհոլը, խաթարելով հեղուկի վերաբաշխումը մարմնում, դրանով իսկ հրահրում է նրա ջրազրկումը։ Movalis-ի օգտագործումը ջրազրկված հիվանդների մոտ, իր հերթին, կարող է հանգեցնել սուր երիկամային անբավարարության:

Հղիության ընթացքում

Ինչպես մյուս դեղամիջոցները, որոնք կարող են ճնշել COX-2-ի և Pg-ի ակտիվությունը, մելոքսիկամ կարող է բացասաբար ազդել վերարտադրողական ֆունկցիայի վրա։ Հղիություն պլանավորելիս խորհուրդ է տրվում դադարեցնել բուժումը Movalis-ով:

Pg-ի սինթեզի ճնշումը բացասաբար է անդրադառնում հղիության և (կամ) պտղի զարգացման վրա: Մասնավորապես, երբ մայրը վերցնում է մելոքսիկամ վաղ հղիությունը մեծացնում է վիժման վտանգը և գաստրոշիզիս և երեխայի սրտի արատները . Ենթադրվում է, որ նման խանգարումների հավանականությունը մեծանում է բուժման տևողության և դեղամիջոցի չափաբաժնի աճով:

1-ին և 2-րդ եռամսյակում Movalis-ի նշանակումը հնարավոր է առողջական պատճառներով, սակայն կնոջը նշանակվող դոզան պետք է լինի նվազագույն:

3-րդ եռամսյակում Pg-ի բոլոր ինհիբիտորները վտանգ են ներկայացնում պտղի համար.

• սրտանոթային թունավորություն ;
• երիկամների դիսֆունկցիան , որը կարող է զարգանալ երիկամային անբավարարություն օլիգոհիդրամնիոզով .

Բացի այդ, հղիության վերջին շաբաթներին դեղամիջոցի ընդունումը կարող է մեծացնել արյունահոսության ժամանակը, զարգացումը հակաագրեգացիոն ազդեցություն , արգանդի կծկումների արգելակում և, որպես հետևանք, ծննդաբերության հետաձգում կամ ուշացում:

Ներթափանցման վտանգի պատճառով մելոքսիկամ կրծքի կաթում, Movalis-ը խորհուրդ չի տրվում կրծքով կերակրելիս:

Կարծիքներ Մովալիսի մասին

Կարդալով ֆորումների ակնարկները՝ կարող եք տեսնել, որ Movalis ընդունած հիվանդների մեծամասնությունը այս դեղամիջոցին տալիս է բավականին բարձր գնահատական:

Դեղը արագ կուտակվում է մարմնում, դանդաղ արտազատվում, դրա կենսահասանելիությունն ավելի բարձր է, քան անալոգայինները, և ձևերի բազմազանությունը թույլ է տալիս ընտրել ամենահարմարը՝ կախված ցուցումներից և սուբյեկտիվ սենսացիաներից:

Գործիքը ունի անցանկալի կողմնակի ազդեցությունների համեմատաբար փոքր սպեկտր՝ համեմատած այլ NSAID-ների հետ և ապացուցված բարձր կլինիկական արդյունավետություն:

Սա թույլ է տալիս այն ներառել ուղեկցող բազմաթիվ պաթոլոգիական պայմանների համալիր թերապիայի մեջ բորբոքային և դեգեներատիվ ռևմատիկ հիվանդություններ և նաև օգտագործվում է ցավազրկման համար առաջնային և ջերմություն .

Movalis-ը ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոց է (NSAID), որը պատկանում է էնոլաթթվի ածանցյալներին: Դեղամիջոցի հիմնական ակտիվ բաղադրիչը ոչ ստերոիդ բաղադրիչն է «մելոքսիկամը», որն ունի հակաբորբոքային, անալգետիկ և ջերմիջեցնող ազդեցություն:

Շնորհիվ մելոքսիկամի՝ պրոստագլանդինների (բորբոքման մոդելների) սինթեզը արգելակելու ունակության շնորհիվ դեղը արդյունավետորեն ազդում է բորբոքման օջախների վրա՝ թեթևացնելով ցավի ախտանիշները և բորբոքումը:

Համեմատած անալոգների հետ, այն բնութագրվում է ավելի քիչ թունավոր ազդեցությամբ մարսողական համակարգի, լյարդի և սրտանոթային համակարգի վրա: Այն հիմնականում նշանակվում է հոդերի և ողնաշարի բորբոքային հիվանդությունների դեպքում։

Movalis-ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը հաստատվել են մի շարք կլինիկական փորձարկումների արդյունքում (ավելի քան 200), որոնց ընդհանուր առմամբ մասնակցել է ավելի քան 30 հազար հիվանդ:

Այն հավասարապես արտազատվում է կղանքի և մեզի հետ՝ հիմնականում մետաբոլիտների տեսքով։ Օրական չափաբաժնի 5%-ից պակասն անփոփոխ է արտազատվում կղանքով, մեզի մեջ՝ անփոփոխ, դեղը հայտնաբերվում է միայն հետքի չափով:

Մելոքսիկամը ցույց է տալիս գծային ֆարմակոկինետիկա 7,5-15 մգ չափաբաժիններով, երբ օգտագործվում է բանավոր կամ ներմկանային:

Movalis օգտագործման ցուցումներ

Մելոքսիկամը, որը դեղամիջոցի հիմնական ակտիվ բաղադրիչն է, ունի հակաբորբոքային ազդեցություն: Movalis-ը ցուցված է հետևյալ ախտորոշված ​​անձանց համար.

• osteoarthritis;
• Բեխտերևի հիվանդություն (անկիլոզացնող սպոնդիլիտ);
• ռևմատոիդ արթրիտ;
• ցավային սինդրոմներ օստեոարթրիտի, արթրոզի, դեգեներատիվ հոդերի հիվանդությունների ժամանակ:

Դեղը լայնորեն օգտագործվում է նաև ցավը նվազեցնելու համար, որն առաջանում է տարբեր հիվանդությունների և պաթոլոգիական պայմանների ֆոնի վրա:
Գինեկոլոգիայում և ուրոլոգիայում մոմերի մեջ Movalis-ը օգտագործվում է, եթե միզասեռական համակարգի հիվանդությունները ուղեկցվում են զգալի ինտենսիվության ցավային սինդրոմով:

Movalis ներարկումների օգտագործման ցուցումներ

Հաճախ ներարկումները նշանակվում են բուժման հենց սկզբում, երբ բորբոքային ու ցավային համախտանիշն ավելի արտահայտված է։

Հիվանդի վիճակը մեղմելուց հետո թերապիան շարունակվում է հետանցքային մոմերի կամ բանավոր հաբերի օգնությամբ, բուժման կուրսի տեւողությունը սահմանում է բժիշկը։

Movalis-ը օգտագործվում է միջմկանային ներարկումների տեսքով, որոնք պետք է ներարկվեն գլյուտալ մկանների խորքում։

Եթե ​​այլ բժշկի դեղատոմսեր չկան, ապա օրական դեղաչափը կազմում է 7,5-15 մգ։ Երկարատև ազդեցության շնորհիվ Movalis ներարկումները կարող են ներարկվել 24 ժամը մեկ անգամ:

Ներարկումներով բուժման տեւողությունը չպետք է գերազանցի 3 օրը։ Այնուհետև բուժման ռեժիմը պետք է փոխվի Movalis-ի հաբերի կամ մոմերի տեսքով:

Դեղը չպետք է ներարկվի ներերակային:

Movalis պլանշետների օգտագործումը

Օստեոարթրիտ. դեղահատերը նշանակվում են օրական 7,5 մգ արագությամբ: Անհրաժեշտության դեպքում դոզան կարող է ավելացվել մինչև 15 մգ/օր (2 հաբ) օրական 1 անգամ:

Ռևմատոիդ արթրիտ՝ նշանակվում է 15 մգ/օր արագությամբ: Երբ ձեռք է բերվում համապատասխան թերապևտիկ ազդեցություն, դեղաչափը կարող է կրճատվել մինչև 7,5 մգ / օր:

Անկիլոզացնող սպոնդիլիտ. Movalis հաբերը նշանակվում են օրական 15 մգ արագությամբ: Բժշկի հայեցողությամբ դոզան կարող է կրճատվել մինչև 7,5 մգ/օր:

Կողմնակի ազդեցությունների բարձր ռիսկ ունեցող անձանց մոտ բուժումը պետք է սկսվի օրական 7,5 մգ դեղաչափով:
Երիկամային ծանր անբավարարությամբ հիվանդներին, ովքեր գտնվում են հեմոդիալիզի վրա, դեղը նշանակվում է օրական 7,5 մգ դեղաչափով:

Մոմեր Movalis - օգտագործման հրահանգներ

Հետանցքային ճանապարհով, Movalis մոմերը նշանակվում են 1 մոմ (15 մգ) 1 անգամ / օր կամ 1 մոմ (7,5 մգ) 1-2 անգամ / օր:

Համակցված նշանակմամբ Movalis-ի ընդհանուր օրական դոզան, որը կառավարվում է պլանշետներում և մոմերում, չպետք է գերազանցի 15 մգ:

Առավելագույն օրական դոզան 15 մգ է:

Զգուշորեն.

Movalis-ի այլ NSAID-ների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ (ներառյալ բարձր չափաբաժիններով սալիցիլատները) մեծանում է աղեստամոքսային տրակտի էրոզիվ և խոցային վնասվածքների կամ արյունահոսության զարգացման ռիսկը:

Movalis-ի համակցված օգտագործմամբ բանավոր հակակոագուլանտների, տիկլոպիդինի, հեպարինի, թրոմբոլիտիկ դեղամիջոցների հետ արյունահոսության վտանգը մեծանում է: Հետևաբար, պետք է խուսափել այս համակցության նշանակումից (եթե նշանակումն անխուսափելի է, պետք է վերահսկել հակակոագուլանտների ազդեցությունը):

Կողմնակի ազդեցություն

Իրականում Movalis-ը կարող է ազդել մարմնի գրեթե բոլոր օրգանների և համակարգերի վրա:

Movalis-ի ներմկանային ներարկումն ընդունելու ֆոնին հիվանդների մոտ հնարավոր են բարդություններ ստամոքս-աղիքային տրակտից, բայց դրանք տեղի են ունենում շատ ավելի հազվադեպ, քան այլ ոչ ստերոիդային դեղամիջոցներ օգտագործելիս:

Ըստ Movalis-ի կողմնակի ազդեցությունների տարածվածության՝ կարելի է առանձնացնել երեք խումբ.

Հիվանդների 1%-ից ավելին կարող է զգալ.

• դիսպեպտիկ խանգարումներ (սրտխառնոց, փսխում, լուծ),
• անեմիա,
• մաշկի քոր,
• գլխացավ,
• այտուցի տեսքը.

Հիվանդների մինչև 1%-ը կարող է զգալ.

• ռեֆլյուքսային էզոֆագիտի զարգացում,
• ստոմատիտ,
• արյան մեջ լեյկոցիտների և թրոմբոցիտների մակարդակի նվազում,
• քնկոտություն,
• գլխապտույտ,
• տախիկարդիա,
• արյան ճնշման բարձրացում.

0,1%-ից պակաս դեպքերում.

• մարսողական տրակտի խոցային վնասվածքներ,
• գաստրիտ,
• լուսազգայունություն,
• տրամադրության տատանումներ,
• տեսողության խանգարումներ,
• կոնյուկտիվիտ,
• երիկամային անբավարարություն,
• անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ.

Պարենտերալ օգտագործման դեպքում ներարկման տեղում կարող է առաջանալ այտուց և ցավ:

Հակացուցումներ

Movalis-ն ունի բազմաթիվ հակացուցումներ, հետևաբար դեղամիջոցի հետ ինքնուրույն բուժումը խստիվ արգելված է: Բժշկի հետ խորհրդակցելիս մի մոռացեք տեղեկացնել, որ ունեք հետևյալ հիվանդությունները և օրգանների աշխատանքի խանգարումները.

• պեպտիկ խոցի ակտիվ փուլ;
• լյարդի և երիկամների անբավարարության ծանր ձևեր;
• գերզգայունություն ցանկացած դեղամիջոցի և ալերգիկ ռեակցիաների նկատմամբ;
• ընդգծված «ասպիրին» եռյակ (ըստ էության, սա քթի և պարանազային սինուսների կրկնվող պոլիպոզի, բրոնխիալ ասթմայի և պիրազոլոն դեղամիջոցների նկատմամբ անհանդուրժողականության համակցություն է):

Ներարկվող movalis-ի հակացուցումը հակակոագուլանտներ ընդունող հիվանդն է, քանի որ դա կարող է հրահրել միջմկանային հեմատոմաների զարգացումը:

Դեղամիջոցի հետանցքային ընդունումը խիստ անցանկալի է ուղիղ աղիքի և անալոգային շրջանի բորբոքային հիվանդությունների դեպքում:

Movalis-ով բուժումը նշանակվում է ծայրահեղ զգուշությամբ հետևյալ դեպքերում.

• պատմության մեջ ստամոքս-աղիքային տրակտի հիվանդություններ (ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի պեպտիկ խոց, լյարդի հիվանդություն);
• սրտային անբավարարություն;
• երիկամային անբավարարություն (CC 30-60 մլ / րոպե);
• սրտի իշեմիա;
• ուղեղային անոթային հիվանդություններ;
• դիսլիպիդեմիա/հիպերլիպիդեմիա;
• շաքարային դիաբետ;
• ծայրամասային զարկերակային հիվանդություն;
• տարեց տարիք;
• NSAID-ների երկարատև օգտագործում;
• ծխելը;
• ալկոհոլի հաճախակի օգտագործումը.

Movalis-ի հետանցքային կիրառման լրացուցիչ հակացուցումները ուղիղ աղիքի և անալոգային շրջանի բորբոքային հիվանդություններն են, հետանցքային կամ հետանցքային արյունահոսությունը (ներառյալ պատմությունը):

Օգտագործեք հղիության ընթացքում

Movalis-ը հակացուցված է հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ:

Որպես դեղամիջոց, որը արգելակում է ցիկլօքսիգենազի / պրոստագլանդինի սինթեզը, Movalis-ը կարող է ազդել պտղաբերության վրա և խորհուրդ չի տրվում հղիանալ դժվարությամբ կանանց համար: Նման խնդիրների առկայության դեպքում խորհուրդ է տրվում դեղամիջոցի անհապաղ դադարեցում կամ փոխարինում Movalis-ի անալոգով մեկ այլ ակտիվ բաղադրիչով (ցածր պարունակությամբ):

Անալոգներ Movalis, դեղերի ցանկ

Movalis-ի անալոգները ըստ դեղաբանական խմբի և ակտիվ նյութի, դեղերի ցանկ.

1. Մելոքսիկամ
2. Մելբեկ
3. Revmoxicam
4. Ամելոտեքս (ներարկման լուծույթ)
5. Ամելոտեքս (պլանշետներ)
6. Արտրոզան
7. Մովասին
8. Միրլոկս
9. Մատարին
10. Մեսիպոլ

Մենք հատկապես ձեր ուշադրությունն ենք հրավիրում այն ​​փաստի վրա, որ Movalis-ի օգտագործման հրահանգները, գինը և անալոգային ակնարկները չեն կիրառվում և չեն կարող օգտագործվել որպես հրահանգներ կամ գործողության այլ հրահանգներ:

Սրանք այլ դեղամիջոցներ են, և դրանց օգտագործման կամ Movalis-ի անալոգային փոխարինման համար անհրաժեշտ է խորհրդակցել բժշկի հետ: Հնարավոր է, որ անհրաժեշտ լինի ոչ միայն շտկել բուժման ռեժիմը և դեղաչափերը, այլ նաև ընտրել դեղամիջոցն ըստ հակացուցումների և այլն:

P N014482/01

Ֆիրմային անվանումը: Movalis ®

Միջազգային ոչ գույքային անվանում.

Մելոքսիկամ

Քիմիական անվանումը: 4-հիդրօքսի-2-մեթիլ-N-(5-մեթիլ-2-թիազոլիլ)-2H-1,2-բենզոթիազին-3-կարբոքսիմիդ-1,1-դիօքսիդ

Դեղաչափի ձևը:

լուծույթ միջմկանային ներարկման համար

Միացություն:

1 ամպուլա (1,5 մլ) պարունակում է. ակտիվ նյութ.մելոքսիկամ - 15,0 մգ; Օժանդակ նյութեր.մեգլումին - 9,375 մգ, գլիկոֆուրֆուրոլ - 150 մգ, պոլոքսամեր 188 - 75 մգ, նատրիումի քլորիդ - 4,5 մգ, գլիցին - 7,5 մգ, նատրիումի հիդրօքսիդ - 0,228 մգ, ներարկման ջուր - 1279,482 մգ:

Նկարագրություն:
Թափանցիկ դեղին կանաչ երանգի լուծույթով, գործնականում առանց մասնիկներից, թափանցիկ 2 մլ ամպուլներում:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ.

Ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոց - NSAIDs.
ATC կոդը: M01AC06.

Դեղաբանական հատկություններ.

Ֆարմակոդինամիկա
Movalis-ը ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոց է, պատկանում է էնոլիկ թթվի ածանցյալներին և ունի հակաբորբոքային, անալգետիկ և ջերմիջեցնող ազդեցություն: Մելոքսիկամի ընդգծված հակաբորբոքային ազդեցությունը հաստատվել է բորբոքման բոլոր ստանդարտ մոդելներում: Մելոքսիկամի գործողության մեխանիզմը նրա կարողությունն է՝ արգելակել պրոստագլանդինների՝ հայտնի բորբոքային միջնորդների սինթեզը:
Meloxicam in vivo-ն ավելի մեծ չափով արգելակում է պրոստագլանդինների սինթեզը բորբոքման վայրում, քան ստամոքսի լորձաթաղանթում կամ երիկամներում:
Այս տարբերությունները կապված են ցիկլօքսիգենազա-2-ի (COX-2) ավելի ընտրովի արգելակման հետ՝ համեմատած ցիկլօքսիգենազա-1-ի (COX-1) հետ: Ենթադրվում է, որ COX-2-ի արգելակումը միջնորդում է NSAID-ների թերապևտիկ ազդեցությունները, մինչդեռ ամենուր տարածված COX-1 իզոֆերմենտի արգելակումը կարող է պատասխանատու լինել ստամոքսի և երիկամների կողմնակի ազդեցությունների համար: Մելոքսիկամի ընտրողականությունը COX-2-ի համար հաստատվել է տարբեր թեստային համակարգերում՝ ինչպես in vitro, այնպես էլ in vivo: Մելոքսիկամի՝ COX-2-ին արգելակելու ընտրողական կարողությունը ցույց է տրվել, երբ այն օգտագործվում է որպես փորձարկման համակարգ մարդու ամբողջ արյան մեջ in vitro: Պարզվել է, որ մելոքսիկամը (7,5 և 15 մգ չափաբաժիններով) ավելի ակտիվորեն արգելակում է COX-2-ը՝ ունենալով ավելի մեծ արգելակող ազդեցություն լիպոպոլիսաքարիդով խթանված պրոստագլանդին E2-ի արտադրության վրա (COX-2-ով վերահսկվող ռեակցիա), քան թրոմբոքսան ներգրավված է մակարդման գործընթացում, արյուն (արձագանքը վերահսկվում է COX-1-ով): Այս ազդեցությունները կախված էին դոզանից:
Ֆարմակոկինետիկա
Մելոքսիկամն ամբողջությամբ ներծծվում է ներմկանային ընդունումից հետո: Համեմատած հարաբերական կենսահասանելիությունը բանավոր բիոանվտանգության համեմատ կազմում է գրեթե 100%: Հետևաբար, ներարկայինից բանավոր ձևերի անցնելիս դոզայի ընտրություն չի պահանջվում: Դեղամիջոցի 15 մգ ներմկանային ընդունումից հետո պլազմայի առավելագույն կոնցենտրացիան մոտ 1,62 մկգ/մլ է հասնում մոտավորապես 60 րոպեի ընթացքում:
Mloxicam-ը շատ լավ կապում է պլազմայի սպիտակուցներին, հիմնականում ալբումինին (99%): Ներթափանցում է synovial հեղուկ, կոնցենտրացիան synovial հեղուկ է մոտավորապես 50% -ը պլազմայի կոնցենտրացիայի. Բաշխման ծավալը ցածր է՝ միջինը 11 լիտր։ Անհատական ​​տարբերությունները կազմում են 30-40%: Մելոքսիկամը գրեթե ամբողջությամբ մետաբոլիզացվում է լյարդում՝ ձևավորելով 4 դեղաբանական ոչ ակտիվ ածանցյալներ։ Հիմնական մետաբոլիտը՝ 5'-կարբոքսիմելոքսիկամը (դոզայի 60%-ը), ձևավորվում է միջանկյալ մետաբոլիտի՝ 5'-հիդրօքսիմեթիլմելոքսիկամի օքսիդացումից, որը նույնպես արտազատվում է, բայց ավելի փոքր չափով (դոզայի 9%-ը): In vitro ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ CYP2C9-ը կարևոր դեր է խաղում նյութափոխանակության այս փոխակերպման մեջ, և CYP3A4 իզոֆերմենտը լրացուցիչ նշանակություն ունի: Երկու այլ մետաբոլիտների ձևավորմանը (կազմում են համապատասխանաբար դեղամիջոցի դոզան 16% և 4%), պերօքսիդազը մասնակցում է, որի ակտիվությունը, հավանաբար, առանձին-առանձին տատանվում է:
բուծում
Այն հավասարապես արտազատվում է կղանքի և մեզի հետ՝ հիմնականում մետաբոլիտների տեսքով։ Օրական չափաբաժնի 5%-ից պակասն անփոփոխ է արտազատվում կղանքով, մեզի մեջ՝ անփոփոխ, դեղը հայտնաբերվում է միայն հետքի չափով: Մելոքսիկամի միջին կիսամյակը 20 ժամ է:
Պլազմայի մաքրումը միջինում 8 մլ/րոպե է:
Մելոքսիկամը ցույց է տալիս գծային ֆարմակոկինետիկա 7,5-15 մգ չափաբաժիններով, երբ օգտագործվում է բանավոր կամ ներմկանային:
Լյարդի և (կամ) երիկամների ֆունկցիայի բացակայություն
Լյարդի ֆունկցիայի անբավարարությունը, ինչպես նաև մեղմ կամ չափավոր երիկամային անբավարարությունը էականորեն չի ազդում մելոքսիկամի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Երիկամային հիվանդության վերջնական փուլի դեպքում բաշխման ծավալի ավելացումը կարող է հանգեցնել ազատ մելոքսիկամի ավելի բարձր կոնցենտրացիաների, ուստի այդ հիվանդների մոտ օրական դոզան չպետք է գերազանցի 7,5 մգ-ը:
Տարեց հիվանդներ
Տարեց հիվանդների մոտ ֆարմակոկինետիկայի վիճակում միջին պլազմայի մաքրումը մի փոքր ավելի ցածր է, քան երիտասարդ հիվանդների մոտ:

Օգտագործման ցուցումներ
Ցավային համախտանիշի բուժման սկզբնական շրջանը և ռևմատոիդ արթրիտի, օստեոարթրիտի, անկիլոզացնող սպոնդիլիտի կարճաժամկետ սիմպտոմատիկ թերապիան:

Հակացուցումներ
- Գերզգայունություն դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչի կամ օժանդակ բաղադրիչների նկատմամբ. Կա խաչաձև զգայունության հավանականություն ացետիլսալիցիլաթթվի և այլ NSAID-ների նկատմամբ.
- Բրոնխիալ ասթմայի, քթի պոլիպների, անգիոեդեմայի կամ եղնջացանի ախտանշանները ացետիլսալիցիլաթթու կամ այլ NSAID-ներ ընդունելուց հետո.
- պեպտիկ խոց / ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի պերֆորացիա սուր փուլում կամ վերջերս տեղափոխված;
- Կրոնի հիվանդություն կամ խոցային կոլիտ սուր փուլում;
- լյարդի ծանր անբավարարություն;
- ծանր երիկամային անբավարարություն (եթե հեմոդիալիզ չի իրականացվում, կրեատինինի մաքրումը 30 մլ/րոպից պակաս, ինչպես նաև հաստատված հիպերկալեմիայի դեպքում), առաջադեմ երիկամային հիվանդություն.
- Սուր ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն, վերջերս ուղեղի անոթային արյունահոսություն կամ արյան մակարդման համակարգի հիվանդությունների հաստատված ախտորոշում.
- Սրտի ծանր անվերահսկելի անբավարարություն;
- մինչև 18 տարեկան երեխաների տարիքը;
- Հղիություն;
- Կրծքով կերակրելը;
- Կորոնար զարկերակի շրջանցման վիրահատության ժամանակ պերիվիրահատական ​​ցավի թերապիա.

Զգուշորեն.
- ստամոքս-աղիքային տրակտի հիվանդություններ պատմության մեջ (H. pylori վարակի առկայություն);
- սրտային անբավարարություն;
- երիկամային անբավարարություն (կրեատինինի մաքրում 30 - 60 մլ / րոպե);
- սրտի իշեմիա;
- ուղեղի անոթային հիվանդություններ;
- դիսլիպիդեմիա / հիպերլիպիդեմիա;
- շաքարախտ;
- ուղեկցող թերապիա հետևյալ դեղամիջոցներով՝ հակակոագուլանտներ, բանավոր գլյուկոկորտիկոստերոիդներ, հակաթրոմբոցիտային նյութեր, սերոտոնինի վերաբնակեցման ընտրովի ինհիբիտորներ.
- ծայրամասային զարկերակների հիվանդություններ;
- տարեց տարիք;
- NSAID-ների երկարատև օգտագործում;
- ծխելը;
- Ալկոհոլի հաճախակի օգտագործումը.

Դեղաքանակ և կառավարում.

Դեղամիջոցի ներմկանային կառավարումը ցուցված է միայն թերապիայի առաջին երկու-երեք օրվա ընթացքում: Հետագայում բուժումը շարունակվում է բանավոր ձևերի (հաբեր) օգտագործմամբ։ Առաջարկվող դոզան 7,5 մգ է կամ 15 մգ օրական 1 անգամ՝ կախված ցավի ինտենսիվությունից և բորբոքային գործընթացի ծանրությունից:
Քանի որ անբարենպաստ ռեակցիաների պոտենցիալ ռիսկը կախված է բուժման դոզանից և տևողությունից, պետք է օգտագործվի հնարավոր ամենացածր դոզան և օգտագործման տևողությունը:
Առավելագույն առաջարկվող օրական դոզան 15 մգ է:
Դեղը իրականացվում է խորը ներմկանային ներարկումով:
Հաշվի առնելով հնարավոր անհամատեղելիությունը, Movalis ® ամպուլների պարունակությունը չպետք է խառնվի նույն ներարկիչում այլ դեղամիջոցների հետ:
Երիկամների դիսֆունկցիան
Հեմոդիալիզի ենթարկվող երիկամային ծանր անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում դոզան չպետք է գերազանցի օրական 7,5 մգ:
Դեղը չպետք է ներարկվի ներերակային:
Համակցված կիրառություն.
Movalis ® դեղամիջոցի ընդհանուր օրական չափաբաժինը, որն օգտագործվում է հաբերի, մոմերի, բանավոր կասեցումների և ներարկումների տեսքով, չպետք է գերազանցի 15 մգ:

Կողմնակի ազդեցություն
Հետևյալը նկարագրում է կողմնակի ազդեցությունները, որոնց կապը Movalis դեղամիջոցի օգտագործման հետ հնարավոր է համարվել:
Կողմնակի ազդեցությունները, որոնց կապը դեղամիջոցի օգտագործման հետ հնարավոր է համարվել, և որոնք գրանցվել են դեղամիջոցի համատարած կիրառմամբ, նշվում են *-ով:
Արյունաստեղծ օրգանների կողմից.
Արյան բջիջների քանակի փոփոխություններ, ներառյալ լեյկոցիտների բանաձևի փոփոխություններ, լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, անեմիա:
Իմունային համակարգից.
Անաֆիլակտիկ ցնցում*, անաֆիլակտոիդ/անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ*, անհապաղ գերզգայունության այլ ռեակցիաներ*:
Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողմից.
գլխացավ, գլխապտույտ, ականջների զնգոց, քնկոտություն, շփոթություն*, ապակողմնորոշում*, տրամադրության փոփոխություններ*:
Ստամոքս-աղիքային տրակտից.
ստամոքս-աղիքային տրակտի պերֆորացիա, թաքնված կամ ակնհայտ աղեստամոքսային արյունահոսություն, հնարավոր է մահացու ելք, աղեստամոքսային տասներկումատնյա աղիքի խոց, կոլիտ, գաստրիտ*, էզոֆագիտ, ստոմատիտ, որովայնի ցավ, դիսպեպսիա, փորլուծություն, սրտխառնոց, փսխում, փորկապություն, փորկապություն, փորկապություն, (օրինակ, տրանսամինազների կամ բիլիրուբինի ակտիվության բարձրացում), հեպատիտ *:
Մաշկից և մաշկի հավելումներից.
թունավոր էպիդերմալ նեկրոլիզ*, Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ*, անգիոեդեմա*, բուլյոզային դերմատիտ*, մուլտիֆորմե էրիթեմա*, քոր, մաշկի ցան, եղնջացան, լուսազգայունություն։
Շնչառական համակարգի կողմից.
բրոնխիալ ասթմա ացետիլսալիցիլաթթվի կամ այլ NSAID-ների նկատմամբ ալերգիկ հիվանդների մոտ:
Սրտանոթային համակարգի կողմից.
Արյան ճնշման բարձրացում, սրտի բաբախյուն, դեմքի արյան «շիկացման» զգացում, այտուց:
Միզասեռական համակարգից.
սուր երիկամային անբավարարություն*, երիկամների ֆունկցիայի փոփոխությունները (արյան շիճուկում կրեատինինի և/կամ միզանյութի մակարդակի բարձրացում), միզարձակման խանգարումները, ներառյալ միզուղիների սուր պահպանումը*, ինչպես և այլ NSAID-ների դեպքում, չեն բացառում ինտերստիցիալ նեֆրիտի, գլոմերուլոնեֆրիտի, երիկամների հավանականությունը: մեդուլյար նեկրոզ, նեֆրոտիկ սինդրոմ:
Տեսողության օրգանի կողմից.
կոնյուկտիվիտ*, տեսողության խանգարումներ, ներառյալ մշուշոտ տեսողություն*:
Ընդհանուր երևույթներ.
ցավ և այտուց ներարկման տեղում:

Չափից մեծ դոզա
Դեղամիջոցի չափից մեծ դոզայի հետ կապված դեպքերի վերաբերյալ տվյալները բավականաչափ չեն կուտակվել:
Հավանական է, որ կլինեն ախտանիշներ, որոնք բնորոշ են NSAID խմբի դեղերի չափից մեծ դոզավորմանը, ծանր դեպքերում.
քնկոտություն, խանգարված գիտակցություն, սրտխառնոց, փսխում, էպիգաստրային ցավ, ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն, սուր երիկամային անբավարարություն, արյան ճնշման փոփոխություններ, շնչառության կանգ, ասիստոլիա:
Բուժում. հայտնի հակաթույն չկա: Դեղամիջոցի չափից մեծ դոզայի դեպքում պետք է օգտագործվի սիմպտոմատիկ թերապիա:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ
- Պրոստագլանդինների սինթեզի այլ արգելակիչները, ներառյալ գլյուկոկորտիկոիդները և սալիցիլատները, երբ ընդունվում են մելոքսիկամի հետ, մեծացնում են աղեստամոքսային տրակտում խոցերի և ստամոքս-աղիքային արյունահոսության վտանգը (սիներգետիկ գործողության պատճառով) և, հետևաբար, խորհուրդ չի տրվում: Խորհուրդ չի տրվում միաժամանակ ընդունել այլ NSAID-ների հետ:
- Ընտրովի սերոտոնինի հետկլանման ինհիբիտորներ - ստամոքս-աղիքային արյունահոսության ռիսկի բարձրացում:
- Լիթիումի պատրաստուկներ - NSAID-ները մեծացնում են լիթիումի կոնցենտրացիան պլազմայում՝ նվազեցնելով դրա արտազատումը երիկամներով: Առաջարկվում է վերահսկել լիթիումի կոնցենտրացիան Movalis ®-ի նշանակման ժամանակ՝ լիթիումի պատրաստուկների դոզան փոխելու և դրանք չեղյալ հայտարարելու ժամանակ:
- Մետոտրեքսատ - NSAID-ները նվազեցնում են մետոտրեքսատի խողովակային սեկրեցումը, դրանով իսկ մեծացնելով նրա պլազմայում կոնցենտրացիան և հեմատոլոգիական թունավորությունը, մինչդեռ մետոտրեքսատի ֆարմակոկինետիկան չի փոխվում: Այս առումով, Movalis-ի և methotrexate-ի միաժամանակյա ընդունումը շաբաթական 15 մգ-ից ավելի դոզանով խորհուրդ չի տրվում:
NSAID-ների և մետոտրեքսատի փոխազդեցության ռիսկը կարող է առաջանալ նաև ցածր չափաբաժիններով մետոտրեքսատ օգտագործող հիվանդների մոտ, հատկապես երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ: Ուստի անհրաժեշտ է արյան բջիջների քանակի և երիկամների աշխատանքի մշտական ​​մոնիտորինգ:
Մելոքսիկամի և մետոտրեքսատի 3 օր համակցված օգտագործման դեպքում մեծանում է վերջինիս թունավորության բարձրացման ռիսկը։
- Հակաբեղմնավորիչ - NSAID-ները նվազեցնում են ներարգանդային հակաբեղմնավորիչ սարքերի արդյունավետությունը:
- Diuretics - NSAID-ների օգտագործումը հիվանդների ջրազրկման դեպքում ուղեկցվում է երիկամային սուր անբավարարության զարգացման վտանգով:
- Հակահիպերտոնիկ միջոցներ (բետա-բլոկլերներ, անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտի ինհիբիտորներ, վազոդիլատորներ, միզամուղներ) - NSAID-ները նվազեցնում են հակահիպերտոնիկ միջոցների ազդեցությունը պրոստագլանդինների արգելակման պատճառով, որոնք ունեն վազոդիլացնող հատկություններ:
- անգիոտենզին II ընկալիչների անտագոնիստները, NSAID-ների հետ միաժամանակ ընդունվելիս, մեծացնում են գլոմերուլային ֆիլտրացիայի նվազումը, որն այդպիսով կարող է հանգեցնել սուր երիկամային անբավարարության զարգացմանը, հատկապես երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ:
- NSAID-ները, ազդելով երիկամային պրոստագլանդինների վրա, կարող են մեծացնել ցիկլոսպորինի նեֆրոտոքսիկությունը:
Մելոքսիկամի հետ միասին օգտագործելիս, որոնք ունեն CYP2C9 և (կամ) CYP3A4-ն արգելակելու հայտնի կարողություն (կամ մետաբոլիզացվում են այդ ֆերմենտների մասնակցությամբ), պետք է հաշվի առնել ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցության հնարավորությունը:
Բերանի ընդունման համար հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների հետ փոխազդեցության հնարավորությունը չի կարելի բացառել:
Հակաօքսիդների, ցիմետիդինի միաժամանակյա օգտագործմամբ: դիգոքսին և ֆուրոսեմիդ, նշանակալի ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցություններ չեն հայտնաբերվել:

հատուկ հրահանգներ
Ստամոքս-աղիքային տրակտի հիվանդություններով տառապող հիվանդները պետք է կանոնավոր մոնիտորինգի ենթարկվեն։ Եթե ​​ստամոքս-աղիքային տրակտի խոցային վնասվածք կամ ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն է առաջանում, Movalis ®-ը պետք է դադարեցվի:
Բուժման ընթացքում ցանկացած ժամանակ կարող են առաջանալ ստամոքս-աղիքային խոցեր, ծակոցներ կամ արյունահոսություն՝ անկախ նրանից, թե կան նախազգուշացնող նշաններ կամ աղեստամոքսային տրակտի լուրջ բարդությունների պատմություն: Այս բարդությունների հետևանքները հիմնականում ավելի ծանր են տարեցների մոտ:
Առանձնահատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել այն հիվանդներին, որոնք հայտնում են մաշկի և լորձաթաղանթներից անբարենպաստ իրադարձությունների, ինչպես նաև դեղամիջոցի նկատմամբ գերզգայունության ռեակցիաների մասին, հատկապես, եթե նման ռեակցիաներ նկատվել են բուժման նախորդ կուրսերի ընթացքում: Նման ռեակցիաների զարգացումը, որպես կանոն, նկատվում է բուժման առաջին ամսվա ընթացքում։ Նման դեպքերում պետք է դիտարկել Movalis ®-ի օգտագործումը դադարեցնելու հարցը:
Ինչպես մյուս NSAID-ները, Movalis-ը կարող է մեծացնել սրտանոթային լուրջ թրոմբոզի, սրտամկանի ինֆարկտի, անգինա հարձակման, հնարավոր մահացու վտանգը: Այս ռիսկը մեծանում է դեղամիջոցի երկարատև օգտագործմամբ, ինչպես նաև վերը նշված հիվանդությունների պատմություն ունեցող և նման հիվանդությունների հակված հիվանդների մոտ:
NSAID-ները արգելակում են պրոստագլանդինների սինթեզը երիկամներում, որոնք մասնակցում են երիկամային պերֆուզիայի պահպանմանը: NSAID-ների օգտագործումը երիկամային արյան հոսքի նվազմամբ կամ շրջանառվող արյան ծավալի կրճատմամբ հիվանդների մոտ կարող է հանգեցնել լատենտ երիկամային անբավարարության դեկոմպենսացիայի: NSAID-ների դադարեցումից հետո երիկամների ֆունկցիան սովորաբար վերադառնում է բազային: Տարեց հիվանդներ, ջրազրկված, սրտային անբավարարություն, լյարդի ցիռոզ, նեֆրոտիկ սինդրոմ կամ երիկամների սուր անբավարարություն ունեցող հիվանդներ, միաժամանակ միզամուղներ ընդունող հիվանդներ և հիպովոլեմիայի հանգեցնող լուրջ վիրահատության ենթարկված հիվանդներ: Նման հիվանդների մոտ թերապիայի սկզբում պետք է ուշադիր վերահսկվի դիուրեզը և երիկամների գործառույթը:
NSAID-ների օգտագործումը միզամուղների հետ համատեղ կարող է հանգեցնել նատրիումի, կալիումի և ջրի պահպանման, ինչպես նաև միզամուղ միջոցների նատրիուրետիկ ազդեցության նվազմանը: Արդյունքում, նախատրամադրված հիվանդների մոտ սրտի անբավարարության կամ հիպերտոնիայի նշանները կարող են սրվել: Հետևաբար, նման հիվանդների վիճակի մանրազնին մոնիտորինգն անհրաժեշտ է, և նրանց պետք է պահպանել համապատասխան խոնավացում: Բուժումն սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է երիկամների ֆունկցիայի ուսումնասիրություն։
Համակցված թերապիայի դեպքում պետք է նաև վերահսկել երիկամների գործառույթը:
Movalis-ի (ինչպես նաև այլ NSAID-ների մեծ մասի) օգտագործման ժամանակ հնարավոր է շիճուկի տրանսամինազների ակտիվության կամ լյարդի ֆունկցիայի այլ ցուցանիշների երբեմն աճ: Շատ դեպքերում այս աճը եղել է փոքր և անցողիկ։ Եթե ​​հայտնաբերված փոփոխությունները նշանակալի են կամ ժամանակի ընթացքում չեն նվազում, Movalis ®-ը պետք է դադարեցվի և պետք է իրականացվի հայտնաբերված լաբորատոր փոփոխությունների մոնիտորինգ:
Թուլացած կամ թերսնված հիվանդները կարող են ավելի քիչ հանդուրժել անբարենպաստ իրադարձությունները, և, հետևաբար, նման հիվանդները պետք է ուշադիր մշտադիտարկվեն:
Ինչպես մյուս NSAID-ները, Movalis ®-ը կարող է քողարկել հիմքում ընկած վարակիչ հիվանդության ախտանիշները:
Որպես դեղամիջոց, որը արգելակում է ցիկլօքսիգենազի / պրոստագլանդինի սինթեզը, Movalis ®-ը կարող է ազդել պտղաբերության վրա, և, հետևաբար, խորհուրդ չի տրվում հղիանալու դժվարությամբ կանանց համար: Այս առումով, այս պատճառով հետազոտվող կանանց մոտ խորհուրդ է տրվում դադարեցնել Movalis ®-ի ընդունումը: Մեքենա վարելու ունակության և մեխանիզմների վրա դեղամիջոցի ազդեցության հատուկ կլինիկական հետազոտություններ չեն իրականացվել: Այնուամենայնիվ, վարելիս և մեխանիզմներով աշխատելիս պետք է հաշվի առնել գլխապտույտի, քնկոտության կամ կենտրոնական նյարդային համակարգի այլ խանգարումների զարգացման հավանականությունը:
Մի օգտագործեք դեղը միաժամանակ այլ NSAID-ների հետ:

Ազատման ձև
Ներմկանային ներարկման լուծույթ 15 մգ / 1,5 մլ:
1,5 մլ 1-ին դասի անգույն հիդրոլիտիկ ապակու ամպուլում, ամպուլի ճեղքման գծի վերևում գտնվող սպիտակ օղակով և ամպուլայի վերևում գտնվող 2 կանաչ և դեղին օղակներով: 3 կամ 5 ամպուլա պլաստիկ ծղոտե ներքնակում, ծղոտե ներքնակ ստվարաթղթե տուփի մեջ՝ օգտագործման ցուցումների հետ միասին:

Պահպանման պայմանները
Լույսից պաշտպանված տեղում, 30 o C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում։
Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը
5 տարի.
Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:

Արձակուրդային պայմաններ
Դեղատոմսով.

Իրավաբանական անձի անվանումը և հասցեն, որի անունով տրվել է գրանցման վկայականը
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein. Գերմանիա
Արտադրող
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, b / n, Sector Turo de Can Matas,
08173 Sant Cugat del Valles, Բարսելոնա, Իսպանիա:
Դեղամիջոցի մասին հավելյալ տեղեկությունների, ինչպես նաև ձեր պահանջներն ու անբարենպաստ իրադարձությունների մասին տեղեկություններ ուղարկելու համար խնդրում ենք կապվել Ռուսաստանում հետևյալ հասցեով.
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Մոսկվա, Լենինգրադսկոյե շոսսե, 16Ա. էջ 3.

Movalis. օգտագործման հրահանգներ և ակնարկներ

Լատինական անուն:Մովալիս

ATX կոդ՝ M01AC06

Ակտիվ նյութ.մելոքսիկամ (մելոքսիկամ)

Արտադրող՝ Instituto De Angeli S.r.L (Իտալիա), Boehringer Ingelheim Espana SA (Իսպանիա), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. կգ. (Գերմանիա)

Նկարագրություն և լուսանկարի թարմացում. 16.08.2019

Movalis-ը հակաբորբոքային, անալգետիկ և ջերմիջեցնող դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է ռևմատոիդ արթրիտի և օստեոարթրիտի սիմպտոմատիկ բուժման համար:

Թողարկման ձևը և կազմը

Movalis-ը հասանելի է հետևյալ դեղաչափերի ձևերով.

• Պլանշետներ՝ գունատ դեղինից մինչև դեղին, մի կողմից՝ գոգավոր ռիսկ և ծածկագիր, մյուս կողմից (ուռուցիկ՝ թեքված եզրով)՝ արտադրողի պատկերանշանը, մակերեսի կոշտությունը թույլատրվում է (10 հատ բշտիկներով, 1 կամ 2 հատ։ բշտիկներ ստվարաթղթե տուփի մեջ);
• Կասեցում բանավոր ընդունման համար. մածուցիկ, դեղնավուն կանաչ երանգով (100 մլ մուգ ապակյա շշերի մեջ, 1 շիշ ստվարաթղթե տուփի մեջ, լրացվում է չափիչ գդալով);
• Ներմկանային ներարկման լուծույթ՝ թափանցիկ, դեղին կանաչ երանգով (1,5 մլ անգույն ապակյա ամպուլներում, 3 կամ 5 ամպուլում բլիստերի կամ սկուտեղի մեջ, 1 կամ 2 տուփ կամ տուփ ստվարաթղթե տուփի մեջ);
• Հետանցքային մոմիկներ՝ դեղնականաչավուն, հարթ, հիմքում՝ խորշ (6 հատ բշտիկային փաթեթներում, 1 կամ 2 տուփ ստվարաթղթե տուփի մեջ):

1 դեղահատի բաղադրությունը ներառում է.

• Օժանդակ բաղադրիչներ (7,5 մգ / 15 մգ)՝ մագնեզիումի ստեարատ՝ 1,7/1,7 մգ, պովիդոն K25՝ 10,5/9 մգ, լակտոզա մոնոհիդրատ՝ 23,5/20 մգ, նատրիումի ցիտրատ դիհիդրատ՝ 15/30 մգ, կրոսպովիդոն՝ 15/30 մգ, կրոսպովիդոն: միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա - 102 / 87,3 մգ, կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ - 3,5 / 3 մգ:

Բերանի ընդունման համար 5 մլ կասեցման բաղադրությունը ներառում է.

• Ակտիվ բաղադրիչ `մելոքսիկամ - 7,5 մգ;
• Օժանդակ բաղադրիչներ՝ ազնվամորու բուրմունք՝ 10 մգ, նատրիումի բենզոատ՝ 7,5 մգ, 70% սորբիտոլ՝ 1750 մգ, կիտրոնաթթու մոնոհիդրատ՝ 6 մգ, նատրիումի սախարինատ՝ 0,5 մգ, հիետելոզա՝ 5 մգ, նատրիումի դիջրածին ֆոսֆատ դիհիդրատ, x1. 750 մգ, 85% գլիցերին՝ 750 մգ, կոլոիդ սիլիցիումի երկօքսիդ՝ 50 մգ, մաքրված ջուր՝ 2463,5 մգ։

Ներմկանային ներարկման 1 մլ լուծույթի բաղադրությունը ներառում է.

• Ակտիվ բաղադրիչ `մելոքսիկամ - 10 մգ;
• Օժանդակ բաղադրիչներ՝ գլիկին՝ 7,5 մգ, մեգլումին՝ 9,375 մգ, նատրիումի քլորիդ՝ 4,5 մգ, նատրիումի հիդրօքսիդ՝ 0,228 մգ, պոլոքսամեր 188-75 մգ, գլիկոֆուրֆուրոլ՝ 150 մգ, ներարկման ջուր՝ 1279 մգ:

1 հետանցքային մոմիկի բաղադրությունը ներառում է.

• Ակտիվ բաղադրիչ `մելոքսիկամ - 7,5 կամ 15 մգ;
• Օժանդակ բաղադրիչներ՝ BP մոմ (մոմերի զանգված), պոլիէթիլեն գլիկոլ գլիցերիլհիդրօքսիստեարատ (մակրոգոլ գլիցերիլհիդրօքսիստեարատ):

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա

Movalis-ը ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոց է, որը պատկանում է էնոլաթթվի ածանցյալների կատեգորիային։ Բորբոքման բոլոր ստանդարտ մոդելները հաստատում են մելոքսիկամի ընդգծված հակաբորբոքային ազդեցությունը։ Դրա գործողության մեխանիզմն է արգելակել պրոստագլանդինների արտադրությունը, որոնք հայտնի են որպես բորբոքային միջնորդներ:

Meloxicam in vivo-ն ավելի մեծ չափով արգելակում է պրոստագլանդինների սինթեզը բորբոքման կիզակետում, քան երիկամներում կամ ստամոքսի լորձաթաղանթում: Դա պայմանավորված է ցիկլօքսիգենազա-2-ի (COX-2) արգելակման ավելի մեծ ընտրողականությամբ՝ համեմատած ցիկլօքսիգենազա-1-ի (COX-1) հետ: Մասնագետները կարծում են, որ NSAID-ների (ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոցների) թերապևտիկ ազդեցությունը կապված է հենց COX-2-ի արգելակման հետ, մինչդեռ COX-1-ի արգելակումը, որը մշտապես առկա իզոֆերմենտներից մեկն է, կարող է նպաստել հիվանդության զարգացմանը: երիկամների և ստամոքսի անբարենպաստ ռեակցիաները. Movalis-ի ակտիվ բաղադրիչի ընտրողականությունը COX-2-ի նկատմամբ հաստատվում է տարբեր թեստային համակարգերի միջոցով ինչպես in vivo, այնպես էլ in vitro:

Մելոքսիկամի՝ COX-2-ը ընտրողաբար արգելակելու ունակությունն ապացուցված է, երբ օգտագործվում է որպես մարդու ամբողջական արյան մեջ փորձարկման համակարգ in vitro: Փորձի ընթացքում պարզվել է, որ նյութը (7,5 և 15 մգ չափաբաժիններով) ավելի ակտիվորեն արգելակում է COX-2-ը՝ ունենալով ավելի զգալի արգելակող ազդեցություն պրոստագլանդին E2-ի արտադրության վրա, որի խթանիչը լիպոպոլիսաքարիդն է (առաջանում է ռեակցիա։ COX-2-ի հսկողության ներքո), քան արյան մակարդման գործընթացում ներգրավված թրոմբոքսանի սինթեզի վրա (արձագանք, որը տեղի է ունենում COX-1-ի հսկողության ներքո): Այս ազդեցությունների ծանրությունը որոշվում է դոզանով: Ex vivo հետազոտությունների արդյունքները ցույց են տալիս, որ մելոքսիկամը (7,5 և 15 մգ չափաբաժիններով) չի ազդում արյունահոսության ժամանակի և թրոմբոցիտների ագրեգացման վրա:

Կլինիկական հետազոտություններում ստամոքս-աղիքային տրակտի անբարենպաստ ռեակցիաները սովորաբար ավելի հազվադեպ են նկատվել Movalis-ի 7,5 և 15 մգ չափաբաժիններով ընդունելիս, քան համեմատության համար վերցված այլ NSAID-ների օգտագործման ժամանակ: Ստամոքս-աղիքային տրակտից կողմնակի ազդեցությունների հաճախականության այս տարբերությունը գործնականում դրսևորվում է ախտանիշների ավելի հազվադեպ առաջացմամբ, ինչպիսիք են որովայնի ցավը, սրտխառնոցը, փսխումը, դիսպեպսիան: Վերին ստամոքս-աղիքային տրակտում արյունահոսության, խոցերի և պերֆորացիաների հաճախականությունը, որոնք ենթադրաբար կապված են մելոքսիկամի օգտագործման հետ, ցածր է և որոշվում է Movalis-ի չափաբաժնով:

Ֆարմակոկինետիկա

Մելոքսիկամը լավ ներծծվում է աղեստամոքսային տրակտից, ինչի մասին վկայում է նրա բարձր բացարձակ կենսամատչելիությունը բանավոր ընդունումից հետո (մինչև 90%): Դեղամիջոցի մեկ դեղաչափից հետո պլազմայում նյութի առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 5-6 ժամվա ընթացքում: Կլանման աստիճանը չի փոխվում, երբ Movalis-ը համակցվում է սննդի ընդունման կամ անօրգանական հակաթթվի հետ: 7,5 և 15 մգ չափաբաժիններով դեղը բանավոր ընդունելիս արյան մեջ դրա պարունակությունը համաչափ է դեղաչափին: Մելոքսիկամի կայուն ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը հաստատվում են թերապիայի մեկնարկից 3-5 օրվա ընթացքում: Դեղամիջոցի առավելագույն և բազալ կոնցենտրացիաները օրական մեկ անգամ ընդունելուց հետո ունեն համեմատաբար փոքր տարբերություններ, որոնք կազմում են 0,4–1 մկգ/մլ՝ 7,5 մգ դոզանով և 0,8–2 մկգ/մլ՝ 15 մգ դոզանով։ (նվազագույն և առավելագույն կոնցենտրացիաները նշվում են, համապատասխանաբար, ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի կայուն արժեքների ժամանակահատվածում): Երբեմն կան արժեքներ, որոնք դուրս են նշված տիրույթներից:

Ներմկանային ընդունումից հետո մելոքսիկամն ամբողջությամբ ներծծվում է: Համեմատած հարաբերական կենսամատչելիությունը բանավոր բիոանվտանգության համեմատ հասնում է 100%-ի: Այս առումով, միջմկանային ներարկման լուծույթից Movalis-ի բանավոր դեղաչափերի անցնելիս, դոզայի ճշգրտման կարիք չկա: Դեղամիջոցի 15 մգ ներմկանային ընդունումից հետո դեղամիջոցի առավելագույն պլազմային կոնցենտրացիան հասնում է մոտ 60–96 րոպեի ընթացքում և կազմում է 1,6–1,8 մկգ/մլ։

Մելոքսիկամը բնութագրվում է պլազմայի սպիտակուցների, հիմնականում ալբումինի հետ կապվելու բարձր աստիճանով (մոտ 99%): Այն որոշվում է synovial հեղուկում, որի պարունակությունը կազմում է պլազմայում նյութի պարունակության մոտ 50%-ը։ Movalis-ի կրկնակի բանավոր ընդունումից հետո 7,5-15 մգ դոզայի միջակայքում բաշխման ծավալը կազմում է մոտավորապես 16 լիտր (տարբերակման գործակիցը 11-ից 32%):

Մելոքսիկամը գրեթե ամբողջությամբ մետաբոլիզացվում է լյարդում՝ ձևավորելով 4 ածանցյալ՝ գործնականում առանց դեղաբանական ակտիվության: Հիմնական մետաբոլիտը 5'-կարբոքսիմելոքսիկամն է (դոզայի 60%-ը), որը ձևավորվում է միջանկյալ մետաբոլիտի 5'-հիդրօքսիմեթիլմելոքսիկամի օքսիդացումից: Վերջինս նույնպես արտազատվում է օրգանիզմից, բայց ավելի փոքր քանակությամբ (ընդունված չափաբաժնի 9%-ը)։ In vitro ուսումնասիրությունները հաստատում են, որ CYP2C9 իզոֆերմենտը կարևոր դեր է խաղում նյութափոխանակության այս գործընթացում: Նաև դրանում լրացուցիչ ներգրավված է CYP3A4 իզոֆերմենտը: Երկու այլ մետաբոլիտների ձևավորումը (որոնցում անցնում է դոզայի համապատասխանաբար 16%-ը և 4%-ը) տեղի է ունենում պերօքսիդազի մասնակցությամբ, որի ակտիվությունը, ենթադրաբար, տատանվում է կախված օրգանիզմի անհատական ​​առանձնահատկություններից։

Մելոքսիկամը արտազատվում է մեզի և կղանքի հետ հավասար համամասնությամբ, հիմնականում մետաբոլիտների տեսքով: Անփոփոխ ձեւով օրական չափաբաժնի 5%-ից պակասն արտազատվում է աղիքներով: Մեզի մեջ հայտնաբերվում են միայն անփոփոխ մելոքսիկամի հետքեր: Միջին հեռացման կես կյանքը 13-25 ժամ է:

Պլազմայի մաքրումը տատանվում է 7-ից 12 մլ/րոպե Movalis-ի մեկ դոզանից հետո:

Լյարդի դիսֆունկցիան, ինչպես նաև մեղմ երիկամային անբավարարությունը գործնականում չեն ազդում մելոքսիկամի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Դեղամիջոցի մարմնից արտազատման արագությունը զգալիորեն ավելի բարձր է չափավոր երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: Երիկամների վերջնական փուլով հիվանդների մոտ մելոքսիկամը ավելի վատ է կապվում պլազմայի սպիտակուցների հետ: Այս դեպքում բաշխման ծավալի ավելացումը կարող է առաջացնել ազատ մելոքսիկամի ավելի բարձր կոնցենտրացիաներ, ուստի այս կատեգորիայի հիվանդներին խորհուրդ չի տրվում նշանակել Movalis-ը 7,5 մգ-ից ավելի օրական դոզանով:

Տարեց հիվանդների մոտ մելոքսիկամի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը մնում են գրեթե նույնը, ինչ երիտասարդ հիվանդների մոտ: Նման հիվանդների մոտ միջին պլազմային մաքրումը ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի կայուն հավասարակշռության արժեքների ժամանակահատվածում մի փոքր ավելի ցածր է, քան երիտասարդ հիվանդների մոտ: Դիտարկումները ցույց են տալիս, որ տարեց կանայք ունեն համակենտրոնացում-ժամանակ կորի (AUC) տակ գտնվող տարածքի ավելի բարձր արժեքներ և կիսամյակի ավելի բարձր՝ համեմատած երիտասարդ հիվանդների՝ ինչպես արական, այնպես էլ իգական սեռի հետ:

Օգտագործման ցուցումներ

Ըստ ցուցումների, Movalis-ը նշանակվում է հետևյալ հիվանդությունների սիմպտոմատիկ բուժման համար.

• Ռևմատոիդ արթրիտ;
• Օստեոարթրիտ, ներառյալ դեգեներատիվ համատեղ հիվանդություններ, արթրոզ;
• Անկիլոզացնող սպոնդիլիտ.

Հակացուցումներ

Բացարձակ:

• Բրոնխիալ ասթմայի համակցություն (ամբողջական կամ մասնակի), պարանազալ սինուսների և քթի կրկնվող պոլիպոզ՝ ացետիլսալիցիլաթթվի կամ այլ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի նկատմամբ անհանդուրժողականությամբ (ներկայումս կամ ցուցումների պատմություն);
• Ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի պեպտիկ խոց և (կամ) պերֆորացիա (սրացումով կամ վերջերս տեղափոխված);
• Ակտիվ ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն; վերջերս ուղեղային անոթային արյունահոսություն կամ արյան մակարդման համակարգի հաստատված հիվանդություններ.
• Կրոնի հիվանդություն կամ խոցային կոլիտ (սրացումով);
• Երիկամների առաջադեմ հիվանդություն, ծանր երիկամային անբավարարություն (հաստատված հիպերկալեմիայով, րոպեում 30 մլ-ից պակաս կրեատինինի մաքրմամբ; այն դեպքերում, երբ հեմոդիալիզ չի իրականացվում);
• լյարդի անբավարարություն ծանր ձևով;
• Անվերահսկելի ծանր սրտի անբավարարություն;
• Հետվիրահատական ​​ցավ՝ կապված կորոնար զարկերակի շրջանցման վիրահատության հետ;
• Հազվադեպ ժառանգական գալակտոզայի անհանդուրժողականություն (դեղամիջոցը պլանշետների տեսքով նշանակելիս (Movalis-ի առավելագույն օրական դոզան 7,5/15 մգ, համապատասխանաբար, ներառում է 47/20 մգ կաթնաշաքար));
• Հազվադեպ ժառանգական ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականություն (դեղը բանավոր ընդունման համար կասեցման ձևով նշանակելիս (դեղամիջոցի առավելագույն օրական դոզան ներառում է 2450 մգ սորբիտոլ));
• Տարիքը մինչև 18 տարեկան (ներարկման լուծույթի տեսքով դեղը նշանակելիս); մինչև 12 տարի (դեղը դեղահատերի, բանավոր կասեցումների, մոմերի տեսքով նշանակելիս, բացառությամբ անչափահասների ռևմատոիդ արթրիտի բուժման համար Movalis-ի օգտագործման);
• Հղիություն և կրծքով կերակրման շրջան;
• Գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչների, ինչպես նաև ացետիլսալիցիլաթթվի և այլ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի նկատմամբ (կա խաչաձև գերզգայունության զարգացման հավանականություն):

Հարաբերական (Movalis-ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի հետևյալ հիվանդությունների/պայմանների դեպքում).

• Ծայրամասային զարկերակների հիվանդություններ;
• սրտային անբավարարություն;
• Պատմության մեջ ստամոքս-աղիքային տրակտի հիվանդություններ (Helicobacter pylori վարակով);
• Սրտի իշեմիա;
• Ուղեղի անոթային հիվանդություններ;
• Երիկամային անբավարարություն (կրեատինինի մաքրումով 30-ից 60 մլ րոպեում);
• շաքարային դիաբետ;
• Հիպերլիպիդեմիա և/կամ դիսլիպիդեմիա;
• Հաճախակի խմելը և ծխելը;
• Երկարատև թերապիա ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոցներով;
• Շաբաթական 15 մգ դեղաչափով մետոտրեքսատի հետ միաժամանակյա նշանակում;
• Համակցված օգտագործումը ընտրովի սերոտոնինի վերաբնակեցման ինհիբիտորների, հակաթրոմբոցիտային գործակալների, հակակոագուլանտների, բանավոր գլյուկոկորտիկոստերոիդների հետ;
• Տարեց տարիք.

Movalis-ի օգտագործման ցուցումներ՝ մեթոդ և դեղաչափ

Պլանշետներ և բանավոր կասեցում

Movalis-ը նախընտրելի է բանավոր ընդունել ուտելուց առաջ:

Որպես կանոն, նշանակվում է հետևյալ դեղաչափը (օրական չափաբաժինը).

• Օստեոարթրիտ - 7,5 մգ (հնարավոր է դոզան ավելացնել 2 անգամ);
• Ռևմատոիդ արթրիտ, անկիլոզացնող սպոնդիլիտ՝ 15 մգ (հնարավոր է դոզայի կրճատում 2 անգամ):

Կողմնակի ազդեցությունների ռիսկի բարձրացման դեպքում խորհուրդ է տրվում սկսել բուժումը օրական 7,5 մգ դեղաչափով:

Դիմումների բազմակիությունը - օրական 1 անգամ:

Մինչև 12 տարեկան երեխաներին անչափահաս ռևմատոիդ արթրիտի բուժման ժամանակ նշանակվում է Movalis-ը կասեցման տեսքով՝ բանավոր ընդունման համար: Դոզան հաշվարկվում է մարմնի քաշի հիման վրա՝ 0,125 մգ/կգ (առավելագույնը՝ 7,5 մգ օրական): Խորհուրդ է տրվում օգտագործել հետևյալ դեղաչափի ռեժիմը (ակտիվ նյութի քանակությունը/կասեցիայի ծավալը).

• 12 կգ՝ 1,5 մգ/1 մլ;
• 24 կգ՝ 3 մգ/2 մլ;
• 36 կգ՝ 4,5 մգ/3 մլ;
• 48 կգ՝ 6 մգ/4 մլ;
• 60 կգ-ից՝ 7,5 մգ/5 մլ։

Անչափահաս ռևմատոիդ արթրիտով 12-18 տարեկան երեխաների մոտ Movalis-ի առավելագույն չափաբաժինը կազմում է 0,25 մգ/կգ, բայց ոչ ավելի, քան օրական 15 մգ:

Միջմկանային ներարկման լուծույթ

Movalis-ի ներմկանային ներարկումները սովորաբար նշանակվում են միայն թերապիայի առաջին 2-3 օրվա ընթացքում, որից հետո անցնում են դեղամիջոցի էնտերալ ձևերի օգտագործմանը:

Ներարկման լուծույթը պետք է ներարկվի խորը միջմկանային (ներերակային օգտագործումը հակացուցված է): Movalis-ը չպետք է խառնվի այլ դեղամիջոցների հետ նույն ներարկիչում:

Մոմիկներ հետանցքային

Հեմոդիալիզի վրա գտնվող երիկամային հիվանդության վերջնական փուլով հիվանդների համար Movalis-ը ցանկացած դեղաչափով նշանակվում է օրական 7,5 մգ-ից ոչ ավելի դոզանով: Երիկամների չափավոր կամ աննշան ֆունկցիոնալ խանգարումների դեպքում դեղաչափի ռեժիմի ուղղում (րոպեում 30 մլ կրեատինինի մաքրությամբ) չի պահանջվում:

Դեղամիջոցի տարբեր դեղաչափային ձևերի միաժամանակյա օգտագործմամբ Movalis-ի ընդհանուր օրական դոզան չպետք է գերազանցի օրական 15 մգ:

Կողմնակի ազդեցություն

• Շնչառական համակարգ. հազվադեպ - բրոնխային ասթմա (ացետիլսալիցիլաթթվի կամ այլ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի նկատմամբ ալերգիա ունեցող հիվանդների մոտ);
• Մարսողական համակարգ. հաճախ - որովայնի ցավ, դիսպեպսիա, փորլուծություն, փսխում, սրտխառնոց; հազվադեպ - ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն (բացահայտ կամ թաքնված), փքվածություն, գաստրիտ, փորկապություն, փորկապություն, ստոմատիտ; հազվադեպ - էզոֆագիտ, աղեստամոքսային դիոդենալ խոց, կոլիտ; շատ հազվադեպ - ստամոքս-աղիքային տրակտի պերֆորացիա;
• Նյարդային համակարգից հաճախ - գլխացավ; հազվադեպ - քնկոտություն, գլխապտույտ;
• Սրտանոթային համակարգ. հազվադեպ - արյան ճնշման բարձրացում, դեմքի արյան «մակընթացությունների» զգացում; հազվադեպ - սրտխփոց;
• Միզուղիների համակարգ. հազվադեպ - երիկամների ֆունկցիոնալ պարամետրերի փոփոխություններ (շիճուկում միզանյութի և (կամ) կրեատինինի մակարդակի բարձրացում), միզարձակման խանգարումներ, ներառյալ միզուղիների սուր պահպանումը. շատ հազվադեպ - սուր երիկամային անբավարարություն;
• Արյունաստեղծ համակարգ. հազվադեպ - անեմիա; հազվադեպ - թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա, արյան բջիջների քանակի փոփոխություններ, ներառյալ լեյկոցիտների բանաձևի փոփոխությունները.
• Իմունային համակարգ. հազվադեպ - անհապաղ գերզգայունության ռեակցիաներ; անհայտ հաճախականությամբ - անաֆիլակտոիդ և (կամ) անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ, անաֆիլակտիկ ցնցում;
• Խելք: հազվադեպ - տրամադրության փոփոխություններ; անհայտ հաճախականությամբ - շփոթություն, ապակողմնորոշում;
• Զգայական օրգաններ. հազվադեպ - գլխապտույտ; հազվադեպ - կոնյուկտիվիտ, ականջների զնգոց, տեսողության խանգարումներ, ներառյալ մշուշոտ տեսողություն;
• Ենթամաշկային հյուսվածքներ և մաշկ. հազվադեպ - անգիոեդեմա, քոր, մաշկի ցան; հազվադեպ - եղնջացան, Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ, թունավոր էպիդերմալ նեկրոլիզ; շատ հազվադեպ - բուլյոզային դերմատիտ, մուլտիֆորմ erythema; անհայտ հաճախականությամբ - ֆոտոզգայունություն;
• Լեղուղիներ և լյարդ. հազվադեպ - լյարդի ֆունկցիայի ցուցանիշների անցողիկ փոփոխություններ (մասնավորապես, բիլիրուբինի կամ տրանսամինազների ակտիվության բարձրացում); շատ հազվադեպ - հեպատիտ;
• Ընդհանուր խանգարումներ և ռեակցիաներ ներարկման վայրում. հաճախ - այտուց և ցավ ներարկման տեղում; հազվադեպ - այտուցվածություն:

Movalis-ի համակցված օգտագործմամբ դեղամիջոցների հետ, որոնք ճնշում են ոսկրածուծը (օրինակ, մետոտրեքսատով), կարող է զարգանալ ցիտոպենիա:

Թերապիայի հետ կապված ստամոքս-աղիքային արյունահոսությունը, պերֆորացիան կամ խոցը կարող են մահացու լինել:

Ինչպես այլ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոցների օգտագործման դեպքում, Movalis-ով բուժման ընթացքում հնարավոր է զարգացնել նեֆրոտիկ համախտանիշ, գլոմերուլոնեֆրիտ, երիկամային մեդուլյար նեկրոզ և ինտերստիցիալ նեֆրիտ:

Չափից մեծ դոզա

Movalis-ի չափից մեծ դոզայի մասին տեղեկությունները ներկայումս սահմանափակ են: Ենթադրաբար, այն կուղեկցվի այլ NSAID-ների գերդոզավորմանը բնորոշ նշաններով։ Օրգանիզմ դեղամիջոցի մեծ չափաբաժնի ներմուծմամբ ծանր թունավորումը կարող է դրսևորվել այնպիսի ախտանիշներով, ինչպիսիք են ասիստոլիան, արյան ճնշման փոփոխությունները, ցավը էպիգաստրային շրջանում, սրտխառնոց, փսխում, ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն, շնչառության կանգ, սուր երիկամային անբավարարություն, քնկոտություն: , խանգարված գիտակցություն.

Չկա կոնկրետ հակաթույն: Չափից մեծ դոզայի դեպքում խորհուրդ է տրվում տարհանել ստամոքսի պարունակությունը և նշանակել ընդհանուր օժանդակ թերապիա։ Խոլեստիրամինի ներմուծումը թույլ է տալիս արագացնել մելոքսիկամի արտազատումը:

հատուկ հրահանգներ

Մաշկի վրա Movalis-ի օգտագործման ժամանակ կարող են զարգանալ այնպիսի նշանակալի խանգարումներ, ինչպիսիք են Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշը, թունավոր էպիդերմալ նեկրոլիզը և էքսֆոլիատիվ դերմատիտը: Առանձնահատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել լորձաթաղանթից և մաշկի անբարենպաստ ռեակցիաներով հիվանդներին, ինչպես նաև դեղամիջոցի գործողության նկատմամբ գերզգայուն ռեակցիաներին, հատկապես, եթե նման ռեակցիաներ նկատվել են բուժման նախորդ կուրսերի ընթացքում: Շատ դեպքերում մաշկային խանգարումները զարգանում են դեղամիջոցի օգտագործման առաջին 30 օրվա ընթացքում: Երբեմն նման կողմնակի ազդեցությունները կարող են առաջացնել Movalis-ի դուրսբերում:

Բուժման ընթացքում արյունահոսություն, պերֆորացիա և աղեստամոքսային տրակտի խոցեր կարող են առաջանալ նախազգուշացնող նշաններով կամ առանց աղեստամոքսային տրակտի հիվանդության պատմության հիվանդների մոտ: Տարեց հիվանդների համար այս բարդությունների հետեւանքներն ավելի լուրջ են:

Ստամոքս-աղիքային հիվանդություններ ունեցող հիվանդները պետք է պարբերաբար մոնիտորինգ անցնեն: Ստամոքս-աղիքային արյունահոսության կամ ստամոքս-աղիքային տրակտի խոցային վնասվածքների զարգացման դեպքում Movalis-ի օգտագործումը պետք է ընդհատվի:

Դեղորայքով բուժումը կարող է հանգեցնել սրտանոթային թրոմբոզի, անգինայի նոպաների, սրտամկանի ինֆարկտի (երբեմն մահացու) զարգացման ռիսկի բարձրացման: Նման խանգարումների ռիսկը մեծանում է երկարատև թերապիայի դեպքում, ինչպես նաև վերը նշված հիվանդությունների պատմություն ունեցող հիվանդների և դրանց առաջացման նախատրամադրվածության դեպքում:

Շրջանառվող արյան կրճատված ծավալով կամ երիկամային արյան հոսքի նվազմամբ հիվանդների մոտ Movalis-ով բուժումը կարող է առաջացնել երիկամային լատենտային անբավարարության դեկոմպենսացիայի զարգացում, քանի որ դեղը խանգարում է երիկամներում պրոստագլանդինների սինթեզին, որոնք մասնակցում են երիկամային պերֆուզիայի պահպանմանը: Որպես կանոն, Movalis-ի վերացումից հետո երիկամների ֆունկցիոնալ խանգարումները անհետանում են։ Այս ռեակցիաների համար առավել վտանգի տակ են տարեց հիվանդները. սրտային անբավարարություն, ջրազրկում, լյարդի ցիռոզ, երիկամների սուր ֆունկցիոնալ խանգարումներ կամ նեֆրոտիկ համախտանիշ ունեցող հիվանդներ. հիվանդները լուրջ վիրահատությունից հետո, որը կարող է հանգեցնել հիպովոլեմիայի: Նման հիվանդների մոտ թերապիայի սկզբում անհրաժեշտ է ուշադիր վերահսկել երիկամների ֆունկցիան և դիուրեզը: Նաև երիկամային լատենտային անբավարարության զարգացման հավանականությունը մեծանում է անգիոտենզին II ընկալիչների անտագոնիստների, միզամուղ դեղամիջոցների, անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտի ինհիբիտորների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ:

Movalis-ի միզամուղ միջոցների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ կարող է զարգանալ նատրիումի, կալիումի և ջրի պահպանում, ինչպես նաև միզամուղ միջոցների նատրիուրետիկ ազդեցության նվազում: Դրա պատճառով նախատրամադրված հիվանդների մոտ կարող են մեծանալ սրտի անբավարարության կամ հիպերտոնիայի նշանները (անհրաժեշտ է իրականացնել համապատասխան խոնավացում և ուշադիր վերահսկել նման հիվանդների վիճակը):

Պարբերաբար թերապիայի ընթացքում հնարավոր է բարձրացնել տրանսամինազների ակտիվությունը արյան շիճուկում կամ լյարդի այլ ֆունկցիոնալ ցուցանիշներում: Այս աճը շատ դեպքերում եղել է աննշան և անցողիկ: Եթե ​​նման խախտումները նշանակալի են, կամ դրանց սրությունը ժամանակի ընթացքում չի նվազում, անհրաժեշտ է ընդհատել բուժումը և հետագայում վերահսկել հայտնաբերված լաբորատոր փոփոխությունները:

Նախքան Movalis-ը նշանակելը, ինչպես նաև համակցված բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է իրականացնել երիկամների ֆունկցիոնալ վիճակի ուսումնասիրություն:

Թուլացած կամ թուլացած հիվանդները կարիք ունեն իրենց վիճակի ուշադիր մոնիտորինգի, քանի որ նրանք կարող են ավելի քիչ հանդուրժել թերապիայի հետևանքով առաջացած կողմնակի ազդեցությունները:

Պետք է հիշել, որ Movalis-ը կարող է քողարկել հիմքում ընկած վարակիչ հիվանդության ախտանիշները:

Դեղը կարող է ազդել պտղաբերության վրա, ուստի Movalis-ի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում հղիանալու դժվարություններ ունեցող կանանց համար:

Պոտենցիալ վտանգավոր տիպի աշխատանքներ կատարելիս, որոնք պահանջում են արագ հոգեմոմոտորական ռեակցիաներ և ուշադրության կենտրոնացման բարձրացում (ներառյալ տրանսպորտային միջոցներ վարելը), անհրաժեշտ է հաշվի առնել տեսողության խանգարման, գլխապտույտի, քնկոտության կամ կենտրոնական նյարդային համակարգի այլ խանգարումների զարգացման հնարավորությունը:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Հղիության ընթացքում Movalis- ի նշանակումը հակացուցված է: Քանի որ NSAID-ները անցնում են կրծքի կաթ, դեղը չպետք է տրվի կերակրող մայրերին:

Մելոքսիկամն արգելակում է ցիկլօքսիգենազի/պրոստագլանդինի սինթեզը և կարող է ազդել պտղաբերության վրա: Հղիություն պլանավորող կանանց խորհուրդ չի տրվում օգտագործել այն: Մելոքսիկամը կարող է արգելակել օվուլյացիան: Հետևաբար, այն հիվանդները, ովքեր հղիության հետ կապված խնդիրներ ունեն և այս պատճառով հետազոտվում են, չպետք է ընդունեն դեղը:

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարման համար

Լյարդի փոխհատուցված ցիռոզով հիվանդների մոտ դոզայի ճշգրտման կարիք չկա:

թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Movalis-ի համակցված օգտագործման դեպքում որոշակի դեղամիջոցների հետ կարող են առաջանալ հետևյալ հետևանքները.

• Ընտրովի սերոտոնինի վերաբնակեցման ինհիբիտորներ. մեծանում է ստամոքս-աղիքային արյունահոսության վտանգը.
• Պրոստագլանդինների սինթեզի այլ արգելակիչներ, ներառյալ սալիցիլատները և գլյուկոկորտիկոիդները. ստամոքս-աղիքային արյունահոսության և ստամոքս-աղիքային տրակտում խոցերի առաջացման ռիսկի բարձրացում (դեղամիջոցի սիներգետիկ գործողության պատճառով, դեղերի համակցությունը խորհուրդ չի տրվում);
• Հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներ (միզամուղներ, բետա-բլոկլերներ, վազոդիլատորներ, անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտի ինհիբիտորներ). դրանց արդյունավետությունը նվազում է.
• Մետոտրեքսատ. խողովակային սեկրեցումը նվազում է, և դրա կոնցենտրացիան պլազմայում մեծանում է առանց ֆարմակոկինետիկայի և հեմատոլոգիական թունավորության փոփոխության (շաբաթական 15 մգ-ից ավելի մետոտրեքսատի միաժամանակյա օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում, երիկամների ֆունկցիան և արյան բջիջների քանակը պետք է մշտապես մոնիտորինգի ենթարկվեն);
• Անգիոտենզին II ընկալիչների անտագոնիստներ. մեծանում է գլոմերուլային ֆիլտրացիայի նվազումը, ինչը կարող է հանգեցնել սուր երիկամային անբավարարության զարգացմանը, հատկապես երիկամների ֆունկցիոնալ խանգարումների ֆոնին (այս դեղերի համակցությունը նշանակելիս պետք է վերահսկել երիկամների գործառույթը);
• Ցիկլոսպորին. նրա նեֆրոտոքսիկությունը մեծանում է.
• Լիթիումի պատրաստուկներ. պլազմայում լիթիումի կոնցենտրացիան մեծանում է (Movalis-ի նշանակման ժամանակ լիթիումի պատրաստուկների չափաբաժինների փոփոխությունները, կամ երբ դրանք չեղարկվում են, անհրաժեշտ է վերահսկել լիթիումի կոնցենտրացիան);
• Diuretics. մեծացնում է երիկամային սուր անբավարարության զարգացման ռիսկը ջրազրկմամբ;
• Խոլեստիրամին. մելոքսիկամի արտազատման արագությունը մեծանում է.
• Ներարգանդային հակաբեղմնավորիչներ. դրանց արդյունավետությունը նվազում է:

Նաև համակցված բուժում նշանակելիս պետք է հաշվի առնել հետևյալ նախազգուշացումները.

• Այլ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր. խորհուրդ չի տրվում համակցված օգտագործումը;
• Բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներ. պետք է հաշվի առնել փոխազդեցության հնարավորությունը.
• Միզամուղներ. թերապիան սկսելուց առաջ պետք է իրականացվի բավարար խոնավացում, երիկամների ֆունկցիայի ուսումնասիրություն;
• Դեղամիջոցներ, որոնք հայտնի են CYP2C9-ին և/կամ CYP3A4-ին արգելակող դեղեր. Պետք է հաշվի առնել ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցությունների հնարավորությունը:

Անալոգներ

Movalis-ի անալոգներն են՝ Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xicam, Mesipol։

Պահպանման պայմանները

Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Լավագույն նախքան ամսաթիվը.

• Պլանշետներ և բանավոր կասեցում. 3 տարի մինչև 25°C ջերմաստիճանում;
• Ներմկանային ներարկման լուծույթ. 5 տարի լույսից պաշտպանված վայրում մինչև 30 ° C ջերմաստիճանում;
• Ռեկտալ մոմիկներ՝ 3 տարի մինչև 30°C ջերմաստիճանում:

Movalis-ի պահպանման ժամկետը կասեցման տեսքով սրվակի բացումից հետո 30 օր է:

Movalis-ը ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի խմբին պատկանող դեղամիջոց է (NSAIDs), որոնք ունեն ցավազրկող, ջերմիջեցնող, հակաբորբոքային ազդեցություն։

Հիմնական ակտիվ բաղադրիչը մելոքսիկամն է՝ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոց, ցիկլօքսիգենազ-2-ի ընտրովի արգելակող։ Դրա ընդգծված հակաբորբոքային, անալգետիկ ազդեցությունը նկատվում է բորբոքային պրոցեսների բոլոր մոդելներում։

Movalis-ի այս ուղղորդված գործողությունը կապված է COX-2-ի ավելի ընտրողական ճնշման հետ, քան COX-1-ը: COX-2-ի արգելակումը որոշում է NSAID-ների թերապևտիկ ազդեցությունը, իսկ COX-1 իզոֆերմենտի ճնշումը, որը մշտապես առկա է մարմնում, պատասխանատու է երիկամների և ստամոքսի վրա բացասական ազդեցությունների համար, որոնք բնորոշ են դեղամիջոցների այս խմբին:

Movalis-ի ընտրողական ազդեցությունը COX-2-ի վրա բազմիցս հաստատվել է ինչպես փորձարկման համակարգերում, այնպես էլ կենդանի օրգանիզմների վրա: Ի տարբերություն հայտնի դեղամիջոցների, ինչպիսիք են ինդոմետասինը, իբուպրոֆենը, նապրոքսենը և դիկլոֆենակը, մելոքսիկամի թերապևտիկ չափաբաժինները չեն մեծացնում թրոմբոցիտների ագրեգացումը կամ երկարացնում արյունահոսության շրջանը։

Կլինիկական ուսումնասիրություններում աղեստամոքսային տրակտի անբարենպաստ ռեակցիաները սովորաբար ավելի հազվադեպ են նկատվել Movalis 7,5 և 15 մգ ընդունելիս, քան համեմատության համար վերցված այլ NSAID-ներ օգտագործելիս: Ստամոքս-աղիքային տրակտից կողմնակի ազդեցությունների հաճախականության այս տարբերությունը գործնականում դրսևորվում է ախտանիշների ավելի հազվադեպ առաջացմամբ, ինչպիսիք են որովայնի ցավը, սրտխառնոցը, փսխումը, դիսպեպսիան:

Ստամոքս-աղիքային տրակտի վերին հատվածում արյունահոսությունների, խոցերի և պերֆորացիաների հաճախականությունը, որոնք ենթադրաբար կապված են մելոքսիկամի օգտագործման հետ, ցածր է և որոշվում է դեղաչափով:

Հասանելի է հետևյալ դեղաչափերի ձևերով.

1. Պլանշետներ՝ գունատ դեղինից մինչև դեղին, մի կողմից՝ գոգավոր ռիսկ և ծածկագիր, մյուս կողմից (ուռուցիկ՝ թեքված եզրով)՝ արտադրողի պատկերանշանը, մակերեսի կոշտությունը թույլատրվում է (10 հատ բշտիկներով, 1 կամ 2 հատ։ բշտիկներ ստվարաթղթե տուփի մեջ);
2. Կասեցում բանավոր ընդունման համար. մածուցիկ, դեղնավուն կանաչ երանգով (100 մլ մուգ ապակյա շշերի մեջ, 1 շիշ ստվարաթղթե տուփի մեջ, լրացվում է չափիչ գդալով);
3. Ներմկանային ներարկման լուծույթ՝ թափանցիկ, դեղին կանաչ երանգով (1,5 մլ անգույն ապակյա ամպուլներում, 3 կամ 5 ամպուլում բլիստերի կամ սկուտեղի մեջ, 1 կամ 2 տուփ կամ տուփ ստվարաթղթե տուփի մեջ);
4. Հետանցքային մոմիկներ՝ դեղնականաչավուն, հարթ, հիմքում՝ խորշ (6 հատ բշտիկային փաթեթներում, 1 կամ 2 տուփ ստվարաթղթե տուփի մեջ):

Դեղամիջոցի կենսամատչելիությունը, անկախ թողարկման ձևից, գործնականում նույնն է, բայց դեղամիջոցի ամենաարագ ազդեցությունը կարելի է ձեռք բերել ներերակային կամ ներմկանային կառավարման համար ամպուլներ օգտագործելիս: Դեղերի նյութափոխանակության գործընթացը տեղի է ունենում լյարդում: Դեղը դուրս է գալիս մարմնից կիրառությունից հետո ~ 20 ժամվա ընթացքում:

Օգտագործման ցուցումներ

Ի՞նչն է օգնում Մովալիսին: Դեղը նախատեսված է հետևյալ դեպքերում.

• Ցավի սկզբնական բուժում և արթրիտի (ռևմատոիդ), անկիլոզացնող սպոնդիլիտի, օստեոարթրիտի սիմպտոմատիկ բուժում՝ կարճ սխեմայով։
• Մկանային-կմախքային համակարգի այլ դեգեներատիվ և բորբոքային բնույթի հիվանդություններ, որոնք ուղեկցվում են ցավով. դորսոպաթիա, արթրոպաթիա:

Պլանշետներ և մոմիկներ.

• Օստեոարթրիտի, անկիլոզացնող սպոնդիլիտի և ռևմատոիդ արթրիտի և մկանային-կմախքային համակարգի այլ պաթոլոգիաների սիմպտոմատիկ թերապիա՝ կապված ցավի ախտանիշի հետ:

Օգտագործման ցուցումներ Movalis, դեղաքանակ

ներարկումներ

Ներմկանային կառավարումը ցուցված է միայն բուժման առաջին 2-3 օրվա ընթացքում: Հետագայում թերապիան շարունակվում է էնտերալ ձևերի օգտագործմամբ։

• Առավելագույն առաջարկվող օրական դոզան 15 մգ է:

Դեղը իրականացվում է խորը ներմկանային ներարկումով: Հաշվի առնելով հնարավոր անհամատեղելիությունը, ամպուլների պարունակությունը չպետք է խառնվի նույն ներարկիչում այլ դեղամիջոցների հետ:

Անթույլատրելի է ներերակային կառավարում:

Պլանշետներ և մոմիկներ

Ստանդարտ դեղաչափեր.

• Օստեոարթրիտ, ռևմատոիդ արթրիտ՝ օրական 7,5 մգ։ Անհրաժեշտության դեպքում այս դոզան կարող է ավելացվել օրական մինչև 15 մգ: Կախված թերապևտիկ ազդեցությունից, այս դոզան կարող է կրճատվել մինչև 7,5 մգ օրական:
• Անկիլոզացնող սպոնդիլիտ - օրական 15 մգ: Կախված թերապևտիկ ազդեցությունից, այս դոզան կարող է կրճատվել մինչև 7,5 մգ օրական:
• Անբարենպաստ ռեակցիաների բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների մոտ խորհուրդ է տրվում սկսել բուժումը օրական 7,5 մգ դեղաչափով: Հեմոդիալիզի ենթարկվող երիկամային ծանր անբավարարությամբ հիվանդների համար դոզան չպետք է գերազանցի օրական 7,5 մգ:

Սիրոպ

Օշարակն ընդունվում է բանավոր՝ 7,5 մգ դեղաչափով։ Այս ծավալը համապատասխանում է 1 չափիչ գդալ լցնելուն։ Անհրաժեշտության դեպքում խմեք դեղամիջոցից օրական 2 ճաշի գդալ: Դեղաչափը նշանակվում է սպոնդիլիտով կամ ռևմատոիդ արթրիտով հիվանդներին, բարելավման դեպքում այն ​​կրճատվում է մինչև 7,5 մգ:

Անհրաժեշտ է դեղը խմել ուտելու հետ միասին։ Առավելագույն ծավալը 2 գդալ է։ Անչափահաս արթրիտի դեպքում Movalis օշարակը տրվում է մինչև 12 տարեկան երեխաներին՝ ելնելով նրանց քաշից՝ 0,125 մգ/կգ: Դուք կարող եք խմել 1 անգամ մեկ հարվածի համար:

• Երեխաների համար առավելագույն դոզան 7,5 մգ է: 12 տարի անց կասեցման չափը հաշվարկվում է ըստ բանաձևի՝ օրական 0,25 մգ մեկ կգ մարմնի քաշի համար:

Կողմնակի ազդեցություն

Movalis-ի նշանակումը կարող է ուղեկցվել հետևյալ կողմնակի ազդեցություններով.

• անեմիա, ընդհանուր արյան ստուգման պարամետրերի փոփոխություններ;
• գլխապտույտ, ապակողմնորոշում, տրամադրության հանկարծակի փոփոխություններ, քնկոտություն, հոգնածություն;
• արյունահոսություն ստամոքսում կամ աղիքներում (երբեմն մահացու), ստոմատիտ, որովայնի ուժեղ ցավ, կղանքի խանգարումներ, փքվածություն, լյարդի պարամետրերի փոփոխություններ (բիլիրուբինի բարձրացում, որը կարող է ցույց տալ հեպատիտի ընթացքը);
• ալերգիկ ռեակցիաներ (անաֆիլակտիկ ցնցում, եղնջացան, մաշկի վրա ցան, քոր, erythema);
• բրոնխիալ ասթմայի զարգացման հավանականությունը մեծ է.
• դեմքի այտուցվածություն, արյան ճնշման բարձրացում, սրտխփոց;
• երիկամների լուրջ պաթոլոգիաների առաջացում, երիկամների ֆունկցիայի ցուցանիշների լուրջ շեղումներ, միզուղիների պահպանում, ցավոտ միզարձակում;
• մշուշոտ տեսողություն, կոնյուկտիվիտ:

Հակացուցումներ

Movalis-ը հակացուցված է հետևյալ դեպքերում.

• Բրոնխիալ ասթմայի համակցություն (ամբողջական կամ մասնակի), պարանազալ սինուսների և քթի կրկնվող պոլիպոզ՝ ացետիլսալիցիլաթթվի կամ այլ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի նկատմամբ անհանդուրժողականությամբ (ներկայումս կամ ցուցումների պատմություն);
• Ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի պեպտիկ խոց և (կամ) պերֆորացիա (սրացումով կամ վերջերս տեղափոխված);
• Ակտիվ ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն; վերջերս ուղեղային անոթային արյունահոսություն կամ արյան մակարդման համակարգի հաստատված հիվանդություններ.
• Կրոնի հիվանդություն կամ խոցային կոլիտ (սրացումով);
• Երիկամների առաջադեմ հիվանդություն, ծանր երիկամային անբավարարություն (հաստատված հիպերկալեմիայով, րոպեում 30 մլ-ից պակաս կրեատինինի մաքրմամբ; այն դեպքերում, երբ հեմոդիալիզ չի իրականացվում);
• լյարդի անբավարարություն ծանր ձևով;
• Անվերահսկելի ծանր սրտի անբավարարություն;
• Հետվիրահատական ​​ցավ՝ կապված կորոնար զարկերակի շրջանցման վիրահատության հետ;
• Հազվադեպ ժառանգական գալակտոզայի անհանդուրժողականություն (դեղամիջոցը պլանշետների տեսքով նշանակելիս (Movalis-ի առավելագույն օրական դոզան 7,5/15 մգ, համապատասխանաբար, ներառում է 47/20 մգ կաթնաշաքար));
• Հազվադեպ ժառանգական ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականություն (դեղը բանավոր ընդունման համար կասեցման ձևով նշանակելիս (դեղամիջոցի առավելագույն օրական դոզան ներառում է 2450 մգ սորբիտոլ));
• Տարիքը մինչև 18 տարեկան (ներարկման լուծույթի տեսքով դեղը նշանակելիս); մինչև 12 տարի (դեղը դեղահատերի, բանավոր կասեցումների, մոմերի տեսքով նշանակելիս, բացառությամբ անչափահասների ռևմատոիդ արթրիտի բուժման համար Movalis-ի օգտագործման);
• Հղիություն և կրծքով կերակրման շրջան;
• Գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչների, ինչպես նաև ացետիլսալիցիլաթթվի և այլ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի նկատմամբ (կա խաչաձև գերզգայունության զարգացման հավանականություն):

Չափից մեծ դոզա

NSAID-ներ օգտագործելիս մարսողական տրակտի հիվանդություններ ունեցող հիվանդները պետք է պարբերաբար վերահսկեն իրենց վիճակը բժշկի հետ: Ստամոքս-աղիքային արյունահոսության դեպքում դեղը պետք է անհապաղ դադարեցվի:

Անհրաժեշտ է նաև դադարեցնել բուժումը տրանսամինազների ակտիվության կամ լյարդի ֆունկցիայի այլ ցուցանիշների զգալի աճով:

Movalis անալոգներ, գինը դեղատներում

Անհրաժեշտության դեպքում դուք կարող եք փոխարինել Movalis-ը ակտիվ նյութի անալոգով. սրանք դեղեր են.

1. Արտրոզան,
2. Ամելոտեքս,
3. Մելոքսիկամ,
4. Մովասին,
5. Մելբեկ,
6. Լիբերում,
7. bi-xcam,
8. Մեսիպոլ.

Անալոգներ ընտրելիս կարևոր է հասկանալ, որ Movalis-ի օգտագործման հրահանգները, նմանատիպ գործողության դեղերի գինը և ակնարկները չեն կիրառվում: Կարևոր է խորհրդակցել բժշկի հետ և ոչ թե դեղամիջոցի անկախ փոխարինում կատարել:

Մոսկվայի դեղատներում գները՝ Movalis հաբեր 15 մգ 10 հատ: - 496 ռուբլի, 7,5 մգ 20 հատ: - 609 ռուբլի, լուծույթ 15 մգ / 1,5 մլ 1,5 մլ 3 հատ: - 623 ռուբլի:

Պահել չոր, լույսից պաշտպանված, 30 C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: Պահպանման ժամկետը 3 տարի:

Ksefokam կամ Movalis - որն է ավելի լավ:

Xefocam-ը տալիս է ավելի ցայտուն անալգետիկ արդյունք, բայց ավելի հաճախ առաջացնում է կողմնակի բարդություններ։ Ստամոքս-աղիքային տրակտի հետ կապված խնդիրների դեպքում խորհուրդ է տրվում ընտրել ավելի նուրբ դեղամիջոց՝ Movalis, որն ավելի լավ է հանդուրժում հիվանդները և բավականին արդյունավետ է բորբոքային պրոցեսների ժամանակ: