Grundlæggende om kvalitetsstyring. Forbedring af kvalitetsstyringssystemer baseret på standarder Strukturering af kvalitetsfunktionen

Se resten af spørgsmålene og centrale svar i filen!

Øvelse 1

Spørgsmål 1. Hvad er begrebet defineret langsigtet kvalitetsstyring og organisering af arbejdet for at kontrollere virksomhedens overholdelse af statens standarder for produkter?

1. kvalitetsstyring

2. total kvalitetsstyring

3. certificering

4. standardisering

5. metrologi

Spørgsmål 2. Hvad er betegnelsen for sammenhængen mellem afhængige og uafhængige variable, udtrykt i form af en tabel, tekst, graf?

1. ejendom

2. princip

4. karakteristisk

5. behov

Spørgsmål 3. Hvilket udtryk bruges til at betegne resultatet af aktiviteter eller processer af interne aktiviteter i virksomheder?

3. produkter

5. system

Spørgsmål 4. Hvad er helheden af den organisatoriske struktur, metoder, processer og ressourcer, der er nødvendige for implementering af total kvalitetsstyring?

1. Kvalitetssystem

2. kvalitetsniveau

3. relativ kvalitet

4. karakteristisk

5. proces

Spørgsmål 5. Hvilken plads i verden indtog Rusland med hensyn til befolkningens livskvalitet i 1994?

Opgave 2

Vælg det rigtige svar til spørgsmålet.

Spørgsmål 1. På hvilket stadium dannes produktkvaliteten?

1. Indgåelse af en leveringskontrakt

2. håndværk

4. Kvalitetskontrol

5. Design

Spørgsmål 2. Fra hvis position blev anset for kvaliteten af produkter i en kommando-administrativ økonomi?

1. forbruger

2. virksomhedsledelse

3. højere myndighed

4. ministerier

5. Gosstandart af Den Russiske Føderation

Spørgsmål 3. Hvad er navnet på videnskaben om, hvordan man måler og kvantificerer kvaliteten af produkter og tjenester?

1. mekanik

3. kvalimetri

4. markedsføring

5. elektronik

Spørgsmål 4. Hvad bidrager til at forbedre kvaliteten af produkter produceret af indenlandske producenter?

1. vækst i import af varer

2. fald i konkurrenceevne

3. stigning i guldreserver

4. vækst i eksportmuligheder

5. effektiv udnyttelse af naturressourcer

Spørgsmål 5. Hvad er produkterne sammenlignet med i processen med at kontrollere kvaliteten af fremstillede produkter?

1. lignende produkter fra andre virksomheder

2. designdata

3. virksomhedsstandarder

4. kontrolprøve

5. standard (standard)

Opgave 3.

Spørgsmål 1. Hvor mange internationale standarder i 9000 X-serien om kvalitetssystemer blev udviklet og godkendt i 1987 af den tekniske komité for den internationale standardiseringsorganisation?

3. fire;

Spørgsmål 2. Hvor mange stadier af produktets livscyklus giver ISO-standarden?

Spørgsmål 3. Beslutningstagning i produktkvalitetsstyring i virksomheden er baseret på kontrol, regnskab og:

1. analyse;

2. planlægning;

3. prognose;

4. markedsføring;

5. design .

Spørgsmål 4. Hvor mange grundlæggende betingelser formuleres i moderne kvalitetsledelse?

4. tolv

Spørgsmål 5. Med produktionen af hvilken type produkt skal udviklingen af produktionen starte?

1. teknologisk;

2. dyrt;

3. mindre arbejdskrævende;

4. efterspurgt;

5. for hvilken der er udviklet teknisk dokumentation.

Opgave 4.

Marker det rigtige svar på svararket.

Spørgsmål 1. På grundlag af hvilket dokument blev det udført i begyndelsen af århundredet for at indhente forbrugeroplysninger om varernes kvalitet?

3. Specifikationer;

4. tegning;

5. Producentens garanti.

Spørgsmål 2. Hvad er navnet på en figur i international forretning, men som i form ligner det tidligere "Kvalitetsmærke"?

1. Mausoleum;

2. Akropolis;

3. Eiffeltårnet;

4. Pentagon;

5. Elefanthud.

Spørgsmål 3. Hvad er et eksempel på kontra (bottom-up) vertikal produktkvalitetsstyring:

1. System med fejlfrit arbejde;

2. videnskabelig tilrettelæggelse af arbejdet for at øge motorernes motorressourcer;

3. kvalitetscirkler;

4. omfattende kvalitetsstyringssystem;

5. fejlfri produktfremstilling.

Spørgsmål 4. Hvor mange stadier i udviklingen af kvalitetssystemer kan identificeres i det XX århundredes historie?

4. otte;

5. ni.

Spørgsmål 5. På hvilke cyklusser er TQM-systemet baseret?

1. Feigenbaum;

2. Proudhon;

3. Ishikawa;

4. Deming;

5. Bogolyubova.

Opgave 5.

Marker det rigtige svar på svararket.

Spørgsmål 1. Hvem er det koordinerende føderale udøvende organ på områder som standardisering, certificering, metrologi?

1. Statens Udvalg for Videnskab og Teknologi;

2. Den Russiske Føderations økonomiministerium;

3. Ministeriet for arbejde og sociale anliggender i Den Russiske Føderation;

4. Gosstroy af Den Russiske Føderation;

5. Gosstandart af Den Russiske Føderation.

Spørgsmål 2. Hvilke styringsmetoder er det videnskabelige grundlag for moderne teknisk kontrol?

1. Delphi;

2. balance:

3. matematisk og statistisk;

4. kompleks analyse;

5. prognose.

Spørgsmål 3. Hvilken tilgang til procesoptimering giver statistisk processtyring?

1. tilfældig

2. individ;

3. kompleks;

4. systematisk:

5. permanent.

Spørgsmål 4. Hvor mange stadier er der historisk set opstået i vurderingen af produktkvalitet?

2. tre;

3. fire:

Spørgsmål 5. Hvad er det første skridt i vurderingen af produktkvalitet?

1. definition af nomenklaturen for certificerede produkter;

2. Anskaffelse af udstyr, der er nødvendigt til kvalitetskontrol;

3. Valg af nomenklatur for kvalitetsindikatorer;

4. Uddannelse af personale i den tekniske kontrolafdeling;

5. udarbejdelse af en kontrolplan.

Opgave 6.

Marker det rigtige svar på svararket.

Spørgsmål 1. Hvilket system til organisering af fejlfri fremstilling af produkter (BIP) blev udbredt i vores land i 1950'erne?

1. Leningrad;

2. Volgograd;

3. Saratov;

4. Minsk;

5. Kaliningrad.

Spørgsmål 2. Hvilken metode til produktkvalitetskontrol på virksomheder var den vigtigste ved brug af Saratov BIP-systemet?

1. fast stof;

2. selektiv;

3. manglende kontrol;

4. selvkontrol;

5. brigade.

Spørgsmål 3. Hvad var hovedkriteriet for anvendelsen af et integreret produktkvalitetsstyringssystem:

1. Overholdelse af produktkvalitet med de højeste resultater inden for videnskab og teknologi;

2. Overholdelse af kvaliteten af arbejdsresultatet med de fastsatte krav;

3. Overholdelse af det opnåede niveau af motorressource med den planlagte værdi;

4. Overholdelse af kvaliteten af de første industriprodukter med de fastsatte krav;

5. Overholdelse af internationale kvalitetsstandarder.

Spørgsmål 4. Formålet med hvilket produktkvalitetsstyringssystem var at sikre frigivelse af produkter af fremragende kvalitet, høj pålidelighed og holdbarhed?

1. CANARSPI;

Spørgsmål 5. Hvilket produktkvalitetsstyringssystem dækkede mange typer arbejde på forsknings- og designstadiet og på driftsstadiet?

1. CANARSPI;

Opgave 7.

Marker det rigtige svar på svararket.

Spørgsmål 1. Hvor mange procent blev motorens garantiperiode forlænget som følge af brugen af NORM kvalitetsstyringssystemet?

Spørgsmål 2. I hvilket år blev udviklet og godkendt af Gosstandart Grundlæggende principper for det fælles system for statslig styring af produktkvalitet?

Spørgsmål 3. Hvilken afdeling i virksomheden koordinerer planlægningen af aktiviteter på kvalitetsområdet?

1. planlægningsafdeling;

2. teknisk afdeling;

3. teknologisk afdeling;

4. designafdeling;

5. kvalitetssikringsafdeling.

Spørgsmål 4. Hvem i virksomheden er ansvarlig for den praktiske anvendelse af?

1. maskinchef;

2. direktør;

3. Suppleant kvalitetsdirektør;

4. leder af den tekniske kontrolafdeling;

5. leder af teknisk afdeling.

Spørgsmål 5. I hvilken forstand er den nyligt indførte bestemmelse om, at alt arbejde udført af organisationen betragtes som et sæt af indbyrdes forbundne processer, grundlæggende for ISO 9000-1y94-systemet?

1. metodisk

2. teknisk

3. ideologisk

4. teknologisk

5. økonomisk.

Opgave 8.

Marker det rigtige svar på svararket.

Spørgsmål 1. Credoet for velstående virksomheder over hele verden er at vinde en køber gennem:

1. lave priser;

2. kvalitet;

3. design;

4. lav arbejdsintensitet;

5. rentabilitet af produkter.

Spørgsmål 2. Hvor mange virksomheder i verden har certificerede kvalitetssystemer?

Spørgsmål 3. Hvilke resultater af virksomhedernes aktiviteter tager sigte på at forbedre kvaliteten af produkter for at forbedre?

1. teknisk

2. teknologisk

3. økonomisk

5. design

Spørgsmål 4. Hvor stor en procentdel af kontrakterne om levering af produkter i Rusland bekræfter eksistensen af et kvalitetssikringssystem, der overholder ISO 9000-serien?

Spørgsmål 5. Hvor mange virksomheder i Rusland har bestået certificeringen af kvalitetssystemer?

Opgave 9.

Marker det rigtige svar på svararket.

Spørgsmål 1. I hvilken by blev det første Global Quality Management Forum afholdt i 1994?

1. London;

2. Paris;

3. Moskva;

4. Milano;

5. Khartoum.

Spørgsmål 2. Hvad hedder de kontrakter, der er indgået af Den Russiske Føderation på regeringsniveau?

1. stat;

2. international;

3. ministeriel;

4. interregional;

5. industri.

Spørgsmål 3. Hvad påvirker først og fremmest processen med at implementere total kvalitetsstyring?

1. den offentlige mening;

2. økonomiens tilstand;

3. markedsforhold;

4. Landelovgivning;

5. virksomhedsledernes ønske.

Spørgsmål 4. Hvilke metoder bruges til at analysere og kontrollere processer på alle stadier af produktets livscyklus?

1. Statistisk;

2. analytisk;

hjerne teaser;

3. planlægning;

4. teknik og matematik.

Spørgsmål 5. Hvilke metoder er metoder til vurdering af produktkvalitet?

1. stimulering;

2. kontrol;

3. motivation;

4. selvkontrol;

5. statistisk.

Opgave 10.

Marker det rigtige svar på svararket.

Spørgsmål 1. I hvilket år blev der dannet "kvalitetscirkler" hos virksomheder i Japan?

Spørgsmål 2. Hvilket system til organisering af relationer bidrager til forbedring af virksomheden gennem kompetent ledelse og bevidst adfærd hos hver enkelt medarbejder i virksomheden?

1. kontrollere;

2. demokratisk;

3. virksomhedskultur;

4. videnskabelig;

5. teknologisk.

Spørgsmål Z. Hvad er en nødvendig betingelse for, at virksomheden går over til egenkontrol med produkter?

1. omskoling af personale;

2. ændring i den teknologiske ordning;

3. forbedring af kvaliteten af teknisk dokumentation;

4. Stimulering af ledelsen af virksomheden;

5. udvikling af et system til at opmuntre arbejdstagere.

Spørgsmål 4. Hvilke metoder til produktkvalitetsstyring anerkendes som en vigtig betingelse for at forbedre produkternes rentabilitet?

1. selvkontrol;

2. statistisk;

3. økonomisk og matematisk;

4. social;

5. teknisk.

Opgave 11.

Marker det rigtige svar på svararket.

Spørgsmål 1. Hvilke data bruges til at bygge et histogram?

1. regnskab;

2. analytisk;

3. generaliseret;

4. målbar;

5. kumulativ.

Spørgsmål 2. Hvilken metode til vurdering af produktkvalitet anvendes, når det er nødvendigt at fastslå, hvor mange udsving i processen, der er forårsaget af tilfældige ændringer?

1. kontrolkort;

2. tidsserier;

3. Pareto-diagram;

4. histogram;

5. scatterplot.

Spørgsmål 3. Hvilken slags analyse tillader kontroldiagrammer?

1. økonomisk effektivitet;

2. Teknisk gennemførlighed;

3. efterspørgsel efter fremstillede produkter;

4. proceskapaciteter;

5. årsager til ægteskab.

Spørgsmål 4. Hvor mange typer kontroldiagrammer bruges til at karakterisere produkters kvalitative egenskaber?

3. fire;

Spørgsmål 5. Hvilken metode til vurdering af produktkvalitet bruges, når det er nødvendigt at bestemme, hvad der sker med en af variablerne, hvis en anden variabel ændres?

1. kontrolkort;

2. tidsserier;

3. Pareto-diagram;

4. histogram;

5. scatterplot.

Opgave 12.

Marker det rigtige svar på svararket.

Spørgsmål 1. Hvad er betegnelsen for kontrol af kontrolobjektets overensstemmelse med de fastsatte tekniske krav?

1. Organisering af kontrol; teknisk kontrol; kontrol for overholdelse af GOST;

2. vurdering af produktkvalitet;

3. Dokumentarkontrol.

Spørgsmål 2. Hvad er indsatsen fra verdens førende virksomheder inden for produktkvalitetskontrol i første omgang rettet mod?

1. forbedring af kontrolmetoder;

2. udvikling af et effektivt system til belønning af ansatte for at reducere ægteskab;

3. forebyggelse af ægteskab;

4. ændringer i strafmetoderne for et indrømmet ægteskab;

5. forbedring af den teknologiske ordning.

Spørgsmål 3. Formålet med hvilken kontrolmetode er at udelukke tilfældige ændringer i produktkvaliteten?

1. epistemologisk;

2. analytisk;

3. statistisk;

4. matematisk analyse;

5. social.

Spørgsmål 4. I hvilken type planer for statistisk kontrol af et parti af produkter er antallet af kontroltrin forudbestemt?

1. enkelttrin;

2. to-trins;

3. flertrins;

4. sekventiel;

5. diskret.

Spørgsmål 5. Hvad er en probabilistisk indikator for den statistiske kontrolplan?

1. Operationelle karakteristika;

2. niveauet for produktkvalitet;

3. Produktionsmængde;

4. Koefficient for udnyttelse af produktionskapacitet;

5. arbejdsproduktivitet.

Opgave 13.

Marker det rigtige svar på svararket.

Spørgsmål 1. Hvad er de operationelle karakteristika for prøveudtagningsplaner?

1. brudt linje;

2. lige linje;

3. kolonne;

4. glat kurve;

5. brudt linje.

Spørgsmål 2. Hvilken kontrolprocedure fortsætter, indtil der vises en defekt kopi i prøven?

1. fast stof;

2. diskret;

3. teknologisk nødvendigt;

4. eksperimentel-statistisk;

5. afslappet tilstand.

Spørgsmål 3. Hvad er navnene på de kontroldiagrammer, der bruges til at træffe beslutninger om produktkvalitetskontrolregimet?

1. registrering;

2. kumulativ;

3. dobbeltkort;

4. enkel,

5. kompleks.

Spørgsmål 4. Hvilket produktkvalitetskontroldokument begynder at omdanne meninger og antagelser til fakta?

1. histogram;

2. punktdiagram;

3. kontrolkort;

4. kontrolark;

5. Pareto-diagram.

Spørgsmål 5. Hvilken kvalitetskontrolmetode bruges, når det er nødvendigt at forudsige den relative betydning af alle problemer for at identificere et udgangspunkt for løsning af problemer?

1. histogram;

2. punktdiagram;

3. kontrolkort;

4. kontrolark;

5. Pareto-diagram.

Kunne lide? Klik på knappen nedenfor. Til dig ikke svært, og til os pæn).

Til gratis download Tester ved maksimal hastighed, registrer dig eller log ind på siden.

Vigtig! Alle præsenterede tests til gratis download har til formål at udarbejde en plan eller grundlag for dit eget videnskabelige arbejde.

Venner! Du har en unik mulighed for at hjælpe elever som dig! Hvis vores side hjalp dig med at finde det rigtige job, så forstår du helt sikkert, hvordan det arbejde, du tilføjede, kan gøre andres arbejde lettere.

Hvis testen efter din mening er af dårlig kvalitet, eller du allerede har set dette arbejde, så lad os det vide.

6. Grundlæggende om kvalitetsstyring

6.1 Betydning af standardisering og certificering

Kvalitetssystem - et sæt af organisationsstruktur, fordeling af ansvar, processer, procedurer og ressourcer, der giver overordnet kvalitetsstyring. Denne definition er givet i den internationale standard ISO 8402.

For at indgå en kontrakt om levering af produkter stiller en udenlandsk kunde et krav om, at producenten har et kvalitetssystem og et kvalitetssystem, at der er et certifikat for et kvalitetssystem udstedt af et autoritativt certificeringsorgan.

Kvalitetsstyring er i høj grad baseret på standardisering. Standardisering er en normativ måde at lede på. Dens indvirkning på objektet udføres ved at etablere normer og regler, formaliseret i form af regulatoriske dokumenter, der har juridisk kraft.

En standard er et normativt og teknisk dokument, der fastlægger de grundlæggende krav til produktkvalitet.

En vigtig rolle i kvalitetsstyring hører til specifikationer.

Specifikationer - dette er et regulatorisk og teknisk dokument, der etablerer yderligere til statslige standarder, og i deres fravær, uafhængige krav til produktkvalitetsindikatorer, samt en teknisk beskrivelse, opskrift, standardprøve svarende til dette dokument

Standarderne bestemmer proceduren og metoderne til planlægning af forbedring af produktkvaliteten på alle stadier af livscyklussen, fastlægger krav til midler og metoder til kvalitetskontrol og vurdering.

Produktkvalitetsstyring udføres på grundlag af statslige, internationale, industristandarder og virksomhedsstandarder.

Internationale organisationer for standardisering og produktkvalitet

Overskuddet af udbud i forhold til efterspørgsel, konkurrencen om køber førte til behovet for at udvikle objektive indikatorer til at vurdere virksomhedens evne til at producere produkter med de nødvendige kvalitetsegenskaber.Samtidig skal kvaliteten af fremstillede og leverede produkter være stabil og holdbar i hele kontraktens varighed. Garanten for stabilitet er tilstedeværelsen af et kvalitetssystem hos producenten, der opfylder internationalt anerkendte standarder.

Den Internationale Standardiseringsorganisation (ISO) blev etableret i 1946 af UNO på et møde i Komitéen for Koordinering af FN-standarder for at fremme standardisering på globalt plan for at lette international handel og gensidig bistand; at udvide samarbejdet inden for intellektuelle, videnskabelige, tekniske, økonomiske aktiviteter.

ISO's hovedaktivitet er udvikling af internationale standarder. ISO-standarder er frivillige til brug. Imidlertid er deres anvendelse i national standardisering forbundet med udvidelsen af eksporten, salgsmarkedet og opretholdelse af de fremstillede produkters konkurrenceevne.

International Electrotechnical Commission (IEC).

Oprettet i 1906 i London. Efter dets oprettelse i 1946 sluttede ISO sig til det på et selvstændigt grundlag og bevarede uafhængighed i økonomiske og organisatoriske spørgsmål. Engageret i standardisering inden for elektroteknik, elektronik, radiokommunikation, instrumentfremstilling. ISO - i alle andre brancher.

Formålet med IEC er at fremme internationalt samarbejde om at løse problemerne med standardisering inden for elektroteknik, radioelektronik. Hovedopgaven er at udvikle internationale standarder på det relevante område.

Moderne metoder til kvalitetsstyring bruges i stigende grad i russiske virksomheder. Der er dog stadig et efterslæb fra udenlandske firmaer.

For eksempel blev produktcertificering (uafhængig bekræftelse af produktoverholdelse af etablerede krav) i lande med markedsøkonomi indført i begyndelsen af 80'erne. I Rusland udkom loven "om certificering af produkter og tjenester" i 1992.

De første udgaver af ISO 9000-serien af internationale standarder er blevet frigivet. I begyndelsen af 1990'erne var certificering af kvalitetssystemer i udlandet blevet udbredt. I Rusland blev det første certifikat for kvalitetssystemet udstedt i 1994.

Siden midten af 1990'erne har eksperter og praktikere i udlandet koblet moderne kvalitetsstyringsmetoder med TQM-metoden - universel (altomfattende, total) kvalitetsstyring.

Certificering af kvalitetssystemet består i at bekræfte dets overensstemmelse med visse krav, som producenten har etableret/accepteret

(uafhængigt eller under indflydelse af ydre omstændigheder, f.eks. efter kundens ønske).

Kvalitetskrav er defineret af International Organization for Standardization (ISO eller ISO). International Standard Organisation - ISO. Krav til kvalitetssystemer er indeholdt i ISO 9000-serien af standarder:

ISO 9000"Generelle kvalitetsstyrings- og kvalitetssikringsstandarder. Retningslinjer for udvælgelse og anvendelse."
ISO 9001"Kvalitetssystem. Model til kvalitetssikring i design og (eller) udvikling, produktion, installation og vedligeholdelse."
ISO 9002
ISO 9003"Kvalitetssystem. Model for kvalitetssikring ved slutkontrol og prøvning."
ISO 9004"Generelle kvalitetsstyrings- og kvalitetssystemelementer. Retningslinjer".

Grundlaget for Den Russiske Føderations statsstandardiseringssystem (SSS) er fem standarder:

GOST R 1,0-92"Statsligt system for standardisering af Den Russiske Føderation. Grundlæggende bestemmelser.
GOST R 1,2-92"Statsstandardiseringssystem i Den Russiske Føderation. Procedure for udvikling af statslige standarder."
GOST R 1,3-92"Statssystem i Den Russiske Føderation. Procedure for godkendelse, godkendelse og registrering af tekniske betingelser".
GOST R 1,4-92"Statssystem i Den Russiske Føderation. Virksomhedsstandarder. Generelle bestemmelser."
GOST R 5"Statssystem i Den Russiske Føderation. Generelle krav til konstruktion, præsentation, design og indhold af standarder."

Der er tre statslige kvalitetsstandarder i Rusland:

GOST 40.9001-88"Kvalitetssystem. Model til kvalitetssikring i design og (eller) udvikling, produktion, installation og vedligeholdelse"
GOST 40.9002-88"Kvalitetssystem. Model til kvalitetssikring i produktion og installation."
GOST 40.9003-88"Kvalitetssystem. Model for kvalitetssikring ved slutkontrol og prøvning".

Den Russiske Føderations statsstandarder omfatter følgende bestemmelser:

Krav til kvaliteten af produkter, arbejder og tjenester, der sikrer sikkerhed for liv, sundhed og ejendom, miljøbeskyttelse, obligatoriske krav til sikkerhed og industriel sanitet.
Krav til kompatibilitet og udskiftelighed af produkter.
Metoder til kontrol af kravene til kvaliteten af produkter, værker og tjenester, der sikrer deres sikkerhed for liv, sundhed og ejendom, miljøbeskyttelse, kompatibilitet og udskiftelighed af produkter.
Grundlæggende forbruger- og driftsegenskaber for produkter, krav til emballering, mærkning, transport og opbevaring, bortskaffelse.
Bestemmelser, der sikrer teknisk enhed i udvikling, produktion, drift af produkter og levering af tjenester, regler for sikring af produktkvalitet, sikkerhed og rationel brug af alle typer ressourcer, termer, definitioner og andre generelle tekniske regler og normer.

Betingelser for udarbejdelse af kvalitetssystemer til certificering:

Eksistensen af veletablerede procedurer.
Få returneringer/afslag.
Tilgængelighed af testlaboratorier.
Høj ydeevne.
Tilgængelighed af kvalitetsledere i virksomhederne.
Anvendelse af statistiske metoder til processtyring.
Har dokumenterede procedurer
Tilgængelighed af institutionaliserede kvalitetssystemer
Tilgængelighed af en kvalitetsafdeling
Organisering af produktkontrol
Nøjagtig definition af ansvar.
Organisering af defektdetektion.

Et certificeret kvalitetsstyringssystem er en garanti for høj stabilitet og bæredygtighed af kvaliteten af produkter fremstillet af leverandøren.

At have et kvalitetssystemcertifikat er en forudsætning for at bevare konkurrencefordele på markedet.

1. Ingen problemer med produktionsstyring.

2. Få krav fra kunder.

Muligheder for vurdering af leverandørens kvalitetsstyringssystem af kunden:

Kunden er tilfreds med udsagnet om, at leverandøren har et kvalitetssystem.
Klienten beder om at fremlægge dokumenter til støtte for en sådan påstand.
Kunden ønsker selv at teste og evaluere leverandørens kvalitetssystem.
Kunden kræver certificering af kvalitetssystemet af et organ, han har tillid til.

6.2. Kvalitetssystem

Kvalitetssystemet skabes og implementeres som et middel til at sikre gennemførelsen af en bestemt politik og opnåelsen af målet.

Virksomhedens politik på kvalitetsområdet udformes af virksomhedens øverste ledelse.

Kvalitetssystemet omfatter: kvalitetssikring; kvalitetskontrol; kvalitetsforbedring. Det er skabt af virksomhedens ledelse som et middel til at implementere kvalitetspolitikken.

Kvalitetssystemet omfatter en kunde (forbruger) og en leverandør (producent).

Kvalitetssystemet, der sikrer virksomhedens politik og opnåelsen af målet på kvalitetsområdet omfatter:

Marketing, søgning og markedsundersøgelser.
Design og/eller udvikling af tekniske krav, produktudvikling.
Logistik.
Udarbejdelse og udvikling af tekniske processer.
Produktion.
Kontrol, test og undersøgelser.
Pakning og opbevaring.
Implementering og distribution
Installation og drift.
Teknisk assistance ved vedligeholdelse.
Bortskaffelse efter brug.

Det primære er udformning og dokumentation af kvalitetspolitikken af ledelsen i virksomheden (virksomheden).

Når du udvikler en politik, kan der være følgende retninger:

forbedring af virksomhedens økonomiske situation ved at forbedre kvaliteten;
udvide eller erobre nye markeder;
at opnå et teknisk produktniveau, der overstiger niveauet for førende virksomheder og firmaer;
defektreduktion mv.

Kvalitetspolitikken bør fastlægges i et særligt dokument, udarbejdet i form af et program.

Det overordnede kvalitetsstyringssystem kan have delsystemer for visse typer produkter eller aktiviteter i virksomheden.

Kvalitetssikringsaktiviteter omfatter:

planlægning og design;
design af teknologiske processer og forberedelse af produktion;
fremstilling;
kvalitetskontrol;
forebyggelse af kvalitetsforringelse;
reklame;
salg;
eftersalgsservice;
indhentning af information fra forbrugeren;
kontrol af kvalitetssikringssystemet.

Eksempel. Aggregatfabrikken har arbejdet med indførelse af et produktkvalitetsstyringssystem i forbindelse med øget konkurrence på salgsmarkedet. Arbejdet forløb efter følgende skema.

I slutningen af maj underskrev generaldirektøren "Retningslinjer for kvaliteten af tilslagsværket". Dokumentet indeholder de vigtigste bestemmelser for styring, sikring og forbedring af kvaliteten af anlæggets produkter, vedrørende alle produktionsafdelinger, marketing, design og salgsservice.

Der er skabt en kvalitetsservice til at koordinere alle afdelinger i virksomheden inden for kvalitetsområdet. Kvalitetsservicen udvikler retningslinjer for kvalitet. Funktionelt og administrativt rapporterer denne tjeneste kun til generaldirektøren.

Kvalitetsservicen er bygget i overensstemmelse med ISO 9001 standarder.

Den funktionelle underordning af anlægsydelserne til kvalitetsservicen er vist i fig. 6.1.

Ris. 6.1. Funktionel underordning af anlægsydelserne til kvalitetsservicen

Kvalitetsservicens funktionelle underordning omfatter således: marketingtjenesten, udviklingsdirektoratet, produktionsdirektoratet, økonomi- og finansdirektoratet, personaledirektoratet og salgsafdelingen.

Virksomhedens ledelse kontrollerer ikke kun kvalitetens overholdelse af internationale standarder, men stræber efter en løbende forbedring af kvaliteten.

Specialiserede tjenester undersøger forbrugernes behov og deres krav til produktkvalitet.

Manglende overholdelse af produktkvalitet med visse standarder afsløres direkte i produktionsprocessen. Til dette udføres kvalitetskontrol gennem hele den teknologiske kæde:

inputkontrol af materialer og komponenter leveres af de relevante laboratorier;
i produktionen af anlægget kombineres metoder til aktiv kontrol, indbygget i teknologisk udstyr, såvel som selektiv eller fuldstændig kontrol af operationer og endelig kontrol af færdige produkter;
laboratorier er udstyret med specielle stande til periodisk test af produkter.

Samtidig prioriterer virksomhedslederne forebyggelse af kvalitetsafvigelser fra standarderne frem for afsløring og eliminering.

Alle medarbejdere er involveret i kvalitetsarbejde. Til dette formål er der udviklet tiltag til at øge medarbejdernes motivation, herunder et fleksibelt system af incitamenter og sanktioner og videregående uddannelse.

Der er stillet strenge krav til ledelsespersonale, der involverer disciplinære og materielle foranstaltninger for udeladelser i kvalitetsarbejde, for manglende vilje eller manglende evne til at udføre deres opgaver.

Kvalitetsmanualen beskriver tydeligt funktionerne for hver af anlæggets afdelinger og afdelingschefernes pligter, giver et specifikt ansvar for manglende overholdelse af instruktionerne.

Der er udviklet et kvalitetskontrolsystem til salg af produkter og indkøb af materialer og komponenter. Hertil udarbejdes en kontrakt.

Ved salg af virksomhedens produkter analyserer kvalitetsservicen, det juridiske bureau, den finansielle og økonomiske afdeling omhyggeligt virksomhedens behov og kundens ønsker.

6.3. Strukturering af kvalitetsfunktionen

Hvert produkt skal afspejle de vigtigste funktionelle og stimulerende egenskaber ved kvalitet. I dette tilfælde taler vi om kvaliteten, som bestemmes af forbrugeren. Det må antages, at det er usandsynligt, at køberen vil tale om mange kvalitetsindikatorer. Han er ikke interesseret i mere end to eller tre. Derfor er der et problem med ingeniørmæssig udformning af kvalitet i produktet.

For at løse dette problem anvendes Quality Function Structurering (QFK)-metoden.

SFC blev udviklet i Japan i slutningen af 60'erne. En af de første til at bruge det var MITSUBISHI på et byggeværft i Kobe. Efterfølgende blev denne metode udbredt i Ford Corporation.

Ford Corporation definerer struktureringen af kvalitetsfunktionen som følger:

"Et planlægningsværktøj til at omsætte de kvalitetsegenskaber, som kunden kræver (dvs. hans ønsker, behov, forventninger) til passende produktegenskaber.

SFC-modellen er udviklet af Dr. F Yaukuhara. SFC-processen består af fire faser:

Produktudvikling planlægning.
Projektets strukturering.
Proces planlægning.
Produktions planlægning.

Fase 1: Produktudviklingsplanlægning

Køberkrav etableres, forstås og oversættes til ingeniørsprog i termer kaldet Proxy Quality Measures. De vigtigste bruges til næste fase.

Fase 2 Strukturering af projektet

Forskellige koncepter til udvikling af et produkt, der opfylder struktureringskravene, overvejes, og det bedste udvælges. Projektet bliver derefter detaljeret, med særlig opmærksomhed på produktets væsentlige egenskaber, som er beregnet ud fra kundekravene struktureret i fase 1. Produktudviklingsdetaljerne struktureres derefter i fase 3.

Fase 3. Procesplanlægning

Den teknologiske proces med produktudvikling tages i betragtning. Efter at have valgt de bedst egnede proceskoncepter, der er i stand til at producere produkter givet de egenskaber, der allerede er strukturerede, er processen detaljeret i forhold til væsentlige trin og parametre. Disse karakteristika struktureres derefter i den næste fase.

Fase 4. Produktionsplanlægning.

I denne afsluttende fase overvejes processtyringsmetoder. Disse metoder skal sikre, at produkterne er produceret i overensstemmelse med deres væsentlige egenskaber identificeret i fase 2 og derfor opfylder køberens krav.

Derfor skabes der gennem hele den 4-fasede FCS-proces til produktdesign, procesudvikling og procesteknik et produkt, der tilfredsstiller kundens krav.

SFC kræver viden og erfaring fra forskellige områder og kan udføres af et team af specialister fra forskellige specialer.

6.4. Løbende kvalitetsstyring

Nuværende kvalitetsstyring er forbundet med styring af teknologiske processer. Kontrolparametrene for den teknologiske proces bestemmes. At gå uden for det acceptable område af kontrolparametre kan føre til frigivelse af defekte produkter. Afvigelser af parametre opstår under påvirkning af tilfældige faktorer. Statistiske metoder bruges til at kontrollere kvaliteten af teknologiske processer. Den mest almindelige:

Pareto-diagram. Det bruges til at vurdere hyppigheden af forekomst af defekter (afvigelser i dimensioner af dele, råvarer af lav kvalitet, overtrædelse af den teknologiske proces osv.).

Erfaringerne med at studere ægteskabshyppigheden viser, at et mindre antal ægteskabsformer udgør en stor del af det samlede antal.

Den samlede hyppighed af forekomst af fejl i kategorien "andet" bør ikke overstige 10 %, dvs. andre typer fejl skal medregnes, hvis samlede andel ikke overstiger 10 %.

Ishikawas plan er et "fiskeskelet".

Afspejler den logiske struktur af relationerne mellem de elementer, stadier, værker, der udgør den undersøgte proces. Ordningen er baseret på princippet om fire komponenter, der påvirker produktkvaliteten: materiale, maskiner, råvarer, mennesker. Når man konstruerer det, er faktorerne ordnet i rækkefølge efter betydning (den mere væsentlige faktor er bygget tættere på målet). I dette tilfælde gennemgår hver faktor sin egen forbehandlingscyklus og kan opdeles i mindre, mere detaljerede skemaer. (se diagram).

De operationer, der udgør behandlingen, er vist med pile. Hver pil er forbundet med estimater af visse indikatorer. For eksempel opvarmes produktet, der er behov for at kontrollere temperaturregimet. "Fiskeskelettet er et værktøj til logisk problemløsning.

Ordningen kan bruges til at analysere kvaliteten af produkter som helhed såvel som individuelle stadier af fremstillingen.

Tjeklister med information om teknologiske processer.

Der anvendes histogrammer, kontroldiagrammer mv.

Kontroldiagrammer er et af hovedværktøjerne i det store arsenal af statistiske kvalitetskontrolmetoder.

Et af hovedværktøjerne i det store arsenal af statistiske kvalitetskontrolmetoder er kontroldiagrammer. Det er generelt accepteret, at ideen om kontroldiagrammet tilhører den berømte amerikanske statistiker Walter L. Shewhart. Det blev udtrykt i 1924 og beskrevet detaljeret i 1931. . Oprindeligt blev de brugt til at registrere resultaterne af målinger af produkternes krævede egenskaber. Parameteren, der går ud over tolerancefeltet, indikerede behovet for at stoppe produktionen og justere processen i overensstemmelse med viden hos specialisten, der styrer produktionen.

Dette gav oplysninger om, hvornår hvem, på hvilket udstyr, modtog ægteskab i fortiden. .

Men i dette tilfælde blev beslutningen om tilpasning truffet, når ægteskabet allerede var indgået. Derfor var det vigtigt at finde en procedure, der kunne akkumulere information ikke kun til en retrospektiv undersøgelse, men også til brug for beslutningstagning. Dette forslag blev offentliggjort af den amerikanske statistiker I. Page i 1954. Kort, der bruges i beslutningstagning, kaldes kumulative.

Kontroldiagrammet (Figur 3.5) består af en midterlinje, to kontrolgrænser (over og under midterlinjen) og karakteristiske (kvalitetsscore) værdier plottet på kortet for at repræsentere processens tilstand.

Ris. 3.5. Kontrolkort

I visse tidsrum udvælges n fremstillede produkter (alle i træk; selektivt; periodisk fra et kontinuerligt flow osv.), og den kontrollerede parameter måles.

Måleresultaterne påføres kontrolskemaet, og afhængigt af denne værdi træffes der beslutning om at rette processen eller fortsætte processen uden justeringer.

Et signal om en mulig justering af den teknologiske proces kan være:

punkt, der går ud over kontrolgrænserne (punkt 6); (processen er ude af kontrol);
placeringen af en gruppe af på hinanden følgende punkter nær én kontrolgrænse, men ikke ud over den (11, 12, 13, 14), hvilket indikerer en overtrædelse af udstyrsindstillingsniveauet;
stærk spredning af punkter (15, 16, 17, 18, 19, 20) på kontrolkortet i forhold til midterlinjen, hvilket indikerer et fald i nøjagtigheden af den teknologiske proces.

Hvis der er signal om en overtrædelse af produktionsprocessen, skal årsagen til overtrædelsen identificeres og afhjælpes.

Således bruges kontroldiagrammer til at identificere en specifik årsag, ikke en tilfældig.

En bestemt årsag skal forstås som eksistensen af faktorer, der tillader undersøgelse. Naturligvis bør sådanne faktorer undgås.

Variation på grund af tilfældige årsager er nødvendig, det forekommer uundgåeligt i enhver proces, selvom den teknologiske operation udføres ved hjælp af standardmetoder og råmaterialer. Udelukkelsen af tilfældige årsager til variation er teknisk umulig eller økonomisk upraktisk.

Ofte, når man bestemmer de faktorer, der påvirker enhver præstationsindikator, der karakteriserer kvaliteten, bruges Ishikawa-skemaer.

De blev foreslået af en professor ved University of Tokyo Kaoru Ishikawa i 1953, da han analyserede forskellige meninger fra ingeniører. Ellers kaldes Ishikawa-skemaet et årsags- og virkningsdiagram, et fiskebensdiagram, et træ osv.

Den består af en kvalitetsindikator, der karakteriserer resultat- og faktorindikatorerne (fig. 3.6).

Konstruktionen af diagrammer omfatter følgende trin:

valg af en præstationsindikator, der karakteriserer kvaliteten af et produkt (proces osv.);
udvælgelse af de vigtigste årsager, der påvirker kvalitetsresultatet. De skal placeres i rektangler ("store knogler");
udvælgelse af sekundære årsager ("mellemknogler"), der påvirker de vigtigste;
udvælgelse (beskrivelse) af årsagerne til den tertiære orden ("små knogler"), der påvirker de sekundære;
rangordne faktorer efter deres betydning og fremhæve de vigtigste.

Årsags- og virkningsdiagrammer har universelle anvendelser. Så de bruges i vid udstrækning til at fremhæve de vigtigste faktorer, der påvirker for eksempel arbejdsproduktivitet.

Det bemærkes, at antallet af væsentlige mangler er ubetydeligt, og de skyldes som udgangspunkt et lille antal årsager. Ved at finde ud af årsagerne til fremkomsten af nogle få væsentlige defekter kan næsten alle tab således elimineres.

Ris. 3.6. Årsag og virkning diagramstruktur

Dette problem kan løses ved hjælp af Pareto-diagrammer.

Der er to typer Pareto-diagrammer:

1. Ifølge resultaterne af aktiviteter. De tjener til at identificere hovedproblemet og afspejle uønskede resultater af aktiviteter (defekter, fejl osv.);

2. Af årsager (faktorer). De afspejler årsagerne til problemer, der opstår under produktionen.

Det anbefales at bygge mange Pareto-diagrammer ved at bruge forskellige måder at klassificere både resultaterne og årsagerne til disse resultater på. Det bedste diagram bør betragtes som et, der afslører nogle få væsentlige faktorer, hvilket er målet med Pareto-analyse.

Konstruktionen af Pareto-diagrammer omfatter følgende trin:

Ris. 3.7. Sammenhæng mellem typer af fejl og antallet af defekte produkter

Af betydelig interesse er konstruktionen af PARETO-diagrammer i kombination med et diagram over årsager og virkninger.

Identifikation af de vigtigste faktorer, der påvirker produktkvaliteten, giver dig mulighed for at forbinde produktionskvalitetsindikatorer med enhver indikator, der karakteriserer forbrugerkvalitet.

Til en sådan kobling er det muligt at bruge regressionsanalyse.

For eksempel, som et resultat af specielt organiserede observationer af resultaterne af at bære sko og efterfølgende statistisk behandling af de opnåede data, blev det konstateret, at levetiden for sko (y) afhænger af to variable: densiteten af sålens materiale i g / cm 3 (x1) og sålens vedhæftningsstyrke med toppen af skoen i kg / cm 2 (x2). Variationen af disse faktorer med 84,6 % forklarer variationen af den resulterende attribut (multipel korrektionsfaktor R = 0,92), og regressionsligningen er:

y = 6,0 + 4,0 * x1 + 12 * x2

Således er det allerede i produktionsprocessen, ved at kende egenskaberne af faktorerne x1 og x2, muligt at forudsige skoens levetid. Ved at forbedre ovenstående parametre kan du øge perioden med at bære sko. Baseret på den nødvendige levetid for fodtøj er det muligt at vælge teknologisk acceptable og økonomisk optimale niveauer for.

Den mest udbredte praksis er at karakterisere kvaliteten af processen under undersøgelse ved at evaluere kvaliteten af resultatet af denne proces.I dette tilfælde taler vi om kvalitetskontrol af produkter, dele opnået i en bestemt operation. De mest udbredte er ikke-kontinuerlige kontrolmetoder, og de mest effektive er dem, der er baseret på teorien om prøvetagningsmetoden til observation.

Overvej et eksempel.

På pærefabrikken producerer værkstedet pærer.

For at kontrollere kvaliteten af lamperne udvælges et sæt med 25 stykker og testes på et specielt stativ (spændingsændringer, stativet udsættes for vibrationer osv.). Tag hver time aflæsninger om varigheden af afbrændingen af lamperne. Følgende resultater opnås:

6; 6; 4; 5; 7;
5; 6; 6; 7; 8;
5; 7; 7; 6; 4;
5; 6; 8; 7; 5;
7; 6; 5; 6; 6.

Først og fremmest skal du bygge en distributionsserie.

Brændetid (x)	frekvens (f)	I % af alt	Påløbne renter

Så skal du definere

1) gennemsnitlig varighed af afbrænding af lamper:

timer;

2) Mode (en mulighed, der oftest findes i den statistiske serie). Det er lig med 6;

3) Median (værdien, der er placeret i midten af serien. Dette er værdien af serien, der deler sit tal i to lige store dele). Medianen er også 6.

Lad os bygge en fordelingskurve (polygon) (fig. 3.8).

Ris. 3.8. Fordeling af lamper efter brændingsvarighed

Lad os definere omfanget:

R \u003d X max - X min \u003d 4 timer.

Det karakteriserer grænserne for ændring af en variabel egenskab. Gennemsnitlig absolut afvigelse:

timer.

Dette er det gennemsnitlige mål for hver funktionsværdis afvigelse fra gennemsnittet .

Standardafvigelse:

timer.

Beregn variationskoefficienterne:

1) i omfang:

;

2) ifølge den gennemsnitlige absolutte afvigelse:

;

3) ved det gennemsnitlige kvadratforhold:

Med hensyn til produktkvalitet bør variationskoefficienterne holdes på et minimum.

Da fabrikken ikke er interesseret i kvaliteten af pilotlamper, men af alle lamper, opstår spørgsmålet om at beregne den gennemsnitlige prøveudtagningsfejl:

timer,

hvilket afhænger af attributtens () variabilitet og af antallet af udvalgte enheder (n).

Grænse prøveudtagningsfejl  = t*. Konfidenstallet t viser, at uoverensstemmelsen ikke overstiger et multiplum af stikprøvefejlen. Med en sandsynlighed på 0,954 kan det argumenteres for, at forskellen mellem stikprøven og den generelle ikke vil overstige to værdier af den gennemsnitlige prøveudtagningsfejl, dvs. i 954 tilfælde vil repræsentativitetsfejlen ikke gå ud over 2

Med en sandsynlighed på 0,954 forventes den gennemsnitlige brændetid således at være ikke mindre end 5,6 timer og højst 6,4 timer. Ud fra et produktkvalitetssynspunkt er det nødvendigt at stræbe efter at reducere disse afvigelser.

I statistisk kvalitetskontrol varierer det acceptable kvalitetsniveau, som er bestemt af antallet af produkter, der bestod kontrollen og havde en kvalitet under den mindst acceptable kvalitet, typisk fra 0,5 % til 1 % af produkterne. For virksomheder, der stræber efter kun at producere produkter af højeste kvalitet, er dette niveau muligvis ikke nok. For eksempel sigter Toyota efter at reducere fejlprocenten til nul, idet man husker på, at selvom der produceres millioner af biler, køber hver kunde kun én af dem. Derfor har virksomheden sammen med statistiske metoder til kvalitetskontrol udviklet enkle metoder til kvalitetskontrol af alle fremstillede dele (TQM). Statistisk kvalitetskontrol anvendes primært i virksomhedens afdelinger, hvor produkterne fremstilles i partier. For eksempel kommer 50 eller 100 dele ind i bakken i en højhastigheds automatisk proces efter forarbejdning, hvoraf kun den første og sidste passerer inspektionen. Hvis begge dele er fri for defekter, anses alle dele for at være gode. Men hvis den sidste del viser sig at være defekt, vil den første defekte del i partiet blive fundet, og hele defekten vil blive fjernet. For at sikre, at ingen batch undslipper kontrol, slukker pressen automatisk efter behandling af den næste batch af emner. Brugen af statistisk prøveudtagning har en omfattende effekt, når hver produktionsoperation udføres stabilt på grund af omhyggelig fejlfinding af udstyr, brug af kvalitetsråvarer mv.

Statistisk acceptkontrol spiller en vigtig rolle i kvalitetssikringen.

6.5. Statistisk acceptkontrol ved alternativ funktion. Standarder for statistisk acceptkontrol.

Det vigtigste kendetegn ved et parti produkter på alternativ basis er den generelle andel af defekte produkter.

D er antallet af defekte varer i et parti af N varer.

I praksis med statistisk kontrol er den generelle andel q ukendt og bør estimeres ud fra resultaterne af kontrol af en tilfældig stikprøve på n elementer, hvoraf m er defekte.

En statistisk kontrolplan er et system af regler, der specificerer metoderne til udvælgelse af emner til test og betingelserne for, at et parti skal accepteres, afvises eller fortsættes med at blive testet.

Der er følgende typer planer for statistisk kontrol af et parti produkter på et alternativt grundlag:

Enkelttrinsplaner er enklere med hensyn til at organisere produktionskontrol. To-trins, flertrins og sekventielle kontrolplaner giver med samme stikprøvestørrelse større nøjagtighed af de trufne beslutninger, men de er mere komplekse i organisatoriske henseender.

Opgaven med selektiv acceptkontrol er faktisk reduceret til en statistisk verifikation af hypotesen om, at andelen af defekte produkter q i partiet er lig med den tilladte værdi q o , dvs. H 0: :q = q 0 .

Opgaven med at vælge den rigtige statistiske kontrolplan er at gøre fejl af første og anden type usandsynlige. Husk på, at fejl af den første art er forbundet med muligheden for fejlagtigt at afvise et parti produkter; fejl af den anden art er forbundet med muligheden for fejlagtigt at springe en defekt batch over

Statistiske acceptkontrolstandarder

For en vellykket anvendelse af statistiske metoder til produktkvalitetskontrol er tilgængeligheden af relevante retningslinjer og standarder, som bør være tilgængelige for en bred vifte af ingeniører og teknikere, af stor betydning. Standarder for statistisk acceptkontrol giver mulighed for objektivt at sammenligne kvalitetsniveauerne for partier af samme type produkt både over tid og på tværs af forskellige virksomheder.

Lad os dvæle ved de grundlæggende krav til standarder for statistisk acceptkontrol.

Først og fremmest bør standarden indeholde et tilstrækkeligt stort antal planer med forskellige operationelle karakteristika. Dette er vigtigt, da det vil give dig mulighed for at vælge kontrolplaner under hensyntagen til produktionens egenskaber og kundernes krav til produktkvalitet. Det er ønskeligt, at forskellige typer planer specificeres i standarden: enkelttrins-, to-trins-, flertrins-, sekventielle kontrolplaner mv.

Hovedelementerne i acceptkontrolstandarder er:

1. Tabeller over prøveudtagningsplaner, der anvendes i det normale produktionsforløb, samt planer for øget kontrol under uorden og for at lette kontrol ved opnåelse af høj kvalitet.

2. Regler for valg af planer, under hensyntagen til funktionerne i kontrol.

3. Regler for overgang fra normal styring til forstærket eller let styring og omvendt overgang under det normale produktionsforløb.

4. Metoder til beregning af efterfølgende estimater af kvalitetsindikatorerne for den kontrollerede proces.

Afhængigt af de garantier, som acceptkontrolplaner giver, skelnes der mellem følgende metoder til at konstruere planer:

Det første system med statistiske acceptkontrolplaner, som fandt bred anvendelse i industrien, blev udviklet af Dodge og Rohlig. Planerne for dette system sørger for fuldstændig kontrol af produkter fra afviste partier og udskiftning af defekte produkter med gode.

I mange lande er den amerikanske standard MIL-STD-LO5D blevet udbredt. Den indenlandske standard GOST-18242-72 er tæt på den amerikanske og indeholder planer for et- og to-trins acceptkontrol. Standarden er baseret på konceptet om et acceptabelt kvalitetsniveau (ARQ) q 0, som betragtes som den maksimalt tilladte forbrugerandel af defekte produkter i et parti, der er fremstillet under det normale produktionsforløb. Sandsynligheden for at afvise et parti med en andel af defekte produkter lig med q 0 for standardplaner er lille og falder, efterhånden som stikprøvestørrelsen øges. For de fleste planer ikke overstiger 0,05.

Når produkter testes på flere grunde, anbefaler standarden at klassificere defekter i tre klasser: kritiske, større og mindre.

Kvalitetsstyringssystemet er et sæt af ledelsesorganer og ledelsesobjekter, aktiviteter, metoder og midler, der har til formål at etablere, sikre og opretholde et højt produktionsniveau.

Kvalitetsstyringssystemet skal opfylde kravene i ISO 9000-standarderne.

Statistiske metoder spiller en vigtig rolle i kvalitetskontrol.

I kvalitetskontrol anvendes kontroldiagrammer med succes.

Pareto-diagrammer bruges til at identificere nogle få væsentlige defekter og deres årsager.

Kontrolspørgsmål

Er kravene til emballering og mærkning inkluderet i Den Russiske Føderations statsstandarder? Ja; ingen.
Indeholder kvalitetssystemet markedsføring, søgning og markedsundersøgelser? Altså nej.
Er kravene til produktkompatibilitet og udskiftelighed inkluderet i Den Russiske Føderations statsstandarder? Ja; Ingen
QA-aktiviteter omfatter eftersalgsservice? Ja; ingen.
Hvad er formålet med SPC-metoden? Kvalitetskontrol af teknologiske processer; Løsninger på problemet med ingeniørmæssig udformning af kvalitet i et produkt.
Skal kunden (forbrugeren) og leverandøren (producenten) interagere i kvalitetssystemet? Ja; ingen.
Er der forskel på ISO 9003 og ISO 9004? Ja; ingen.
Har det betydning for konklusionen om levering af produkter, at leverandøren har et kvalitetssystem? Ja; ingen. Forklar din holdning
Hvilken af faserne i SFC er den sidste? Projekt strukturering; teknologisk procesplanlægning; produktions planlægning.
Hvilken international organisation fremmer internationalt samarbejde i spørgsmål om standardisering inden for radioelektronik? ISO, IEC, Anden organisation.
Hvilke af følgende betingelser er nødvendige for udarbejdelsen af kvalitetssystemer til certificering: overholdelse af kravene til emballering, mærkning; generelle tekniske regler og normer; tilgængelighed af testlaboratorier.
I hvilke af følgende stadier overvejes produktudviklingskoncepter? Produktudvikling planlægning; projekt strukturering; produktions planlægning.
Det overordnede kvalitetsstyringssystem kan have delsystemer for individuelle produkttyper. Ja; ingen.
Virksomhedens politik på kvalitetsområdet er dannet af ledelsen af: topledelsen; mellemledelse; lavere niveau.
Ved udarbejdelse af et kvalitetssystem til certificering kræves brug af statistiske metoder til proceskontrol.? Ja; ingen.
Anvendes SFC på russiske virksomheder? Ja; ingen.
Certificering af kvalitetssystemet består i: at udføre løbende kvalitetskontrol; indhentning af forbrugerfeedback om produkter; bekræftelse af, at kvalitetssystemet overholder visse krav.
Omfatter kvalitetssystemet, der understøtter virksomhedens politik, produktdesign og udvikling? Ja; ingen.
Er løbende kvalitetsstyring relateret til proceskontrol? Ja; ingen.
Er det tilrådeligt at indhente information fra forbrugeren til kvalitetsstyring: Ja; ingen.
Hvilken af følgende er hovedaktiviteten for Den Internationale Standardiseringsorganisation? Udvikling af internationale standarder Fremme internationalt samarbejde om at løse problemerne med standardisering af elektroteknik.
Er Quality Function Structurering (QFK)-metoden lovende til at løse kvalitetsproblemet? Ja; ingen.

Temperaturen inde i installationen er målt til n=5 punkter. Baseret på resultaterne af kontrollen blev k=40 prøver, n=5 observationer i hver, det aritmetiske middel x=202°C og prøvens standardafvigelse S=2,5°C beregnet. Påkrævet med en fejlsandsynlighed a = 0,05 ( betydningsniveau):

a) opbyg et kontroldiagram over det aritmetiske middelværdi (x-diagram);

b) opbygge et kontroldiagram over standardafvigelser (s-diagram);

c) et kontroldiagram over medianer, hvis det tidligere blev fundet ud fra resultaterne af k prøver, at x med = 200 ° C.

Vandventillegemer behandles på værkstedet på tre automatiske maskiner. Fra produktionen af den første maskine blev n 1 = 20 skrog udvalgt til højdekontrol, den anden n 2 = 18 og den tredje - n 3 = 22 skrog. Ifølge resultaterne af prøvetagningskontrollen blev følgende værdier af det aritmetiske middel х *j og korrigerede prøvevarianser S 2 j fundet (for alle j = 1, 2, 3 maskiner):

x *1 = 174,5 mm
x *2 = 174,3 mm
x *3 =174,4 mm

Forudsat at skroghøjden er en tilfældig variabel med en normalfordelingslov, er det påkrævet:

a) sammenligne nøjagtigheden af automatiske maskiner;

b) sammenligne niveauet for justering af automatiske maskiner;

c) sammenligne maskinernes nøjagtighed under den antagelse, at n 1 \u003d n 2 \u003d n 3 \u003d 20.

1.Betydningen af standardisering og certificering

En standard er et normativt og teknisk dokument, der fastlægger de grundlæggende krav til produktkvalitet.

En vigtig rolle i kvalitetsstyring hører til specifikationer.

Produktkvalitetsstyring udføres på grundlag af statslige, internationale, industristandarder og virksomhedsstandarder.

Internationale organisationer for standardisering og produktkvalitet

International Electrotechnical Commission (IEC).

Moderne metoder til kvalitetsstyring bruges i stigende grad i russiske virksomheder. Der er dog stadig et efterslæb fra udenlandske firmaer.

Siden midten af 1990'erne har eksperter og praktikere i udlandet koblet moderne kvalitetsstyringsmetoder med TQM-metoden - universel (altomfattende, total) kvalitetsstyring.

Certificering af kvalitetssystemet består i at bekræfte dets overensstemmelse med visse krav, som producenten har etableret/accepteret

(uafhængigt eller under indflydelse af ydre omstændigheder, f.eks. efter kundens ønske).

ISO 9000 "Generelle kvalitetsstyrings- og kvalitetssikringsstandarder - Retningslinjer for udvælgelse og brug."

ISO 9001 "Kvalitetssystem. Model til kvalitetssikring i design og (eller) udvikling, produktion, installation og vedligeholdelse."

ISO 9002 "Kvalitetssystem. Model til kvalitetssikring i produktion og installation."

ISO 9003 "Kvalitetssystem. Model for kvalitetssikring ved slutinspektion og prøvning."

ISO 9004 "Generel kvalitetsstyring og elementer i et kvalitetssystem - Retningslinjer".

Grundlaget for Den Russiske Føderations statsstandardiseringssystem (SSS) er fem standarder:

GOST R 1.0-92 "Statsstandardiseringssystem i Den Russiske Føderation. Grundlæggende bestemmelser.

GOST R 1.2-92 "Statsstandardiseringssystem i Den Russiske Føderation. Procedure for udvikling af statslige standarder."

GOST R 1.3-92 "Statssystem i Den Russiske Føderation. Procedure for koordinering, godkendelse og registrering af tekniske specifikationer".

GOST R 1.4-92 "Statssystem i Den Russiske Føderation. Virksomhedsstandarder. Generelle bestemmelser."

GOST R 5 "Statssystem i Den Russiske Føderation. Generelle krav til konstruktion, præsentation, design og indhold af standarder."

Der er tre statslige kvalitetsstandarder i Rusland:

GOST 40.9001-88 "Kvalitetssystem. Model til kvalitetssikring i design og (eller) udvikling, produktion, installation og vedligeholdelse"

GOST 40.9002-88 "Kvalitetssystem. Model til kvalitetssikring i produktion og installation."

GOST 40.9003-88 "Kvalitetssystem. Model til kvalitetssikring under slutinspektion og prøvning".

Den Russiske Føderations statsstandarder omfatter følgende bestemmelser:

Krav til kvaliteten af produkter, arbejder og tjenester, der sikrer sikkerhed for liv, sundhed og ejendom, miljøbeskyttelse, obligatoriske krav til sikkerhed og industriel sanitet.

Krav til kompatibilitet og udskiftelighed af produkter.

Metoder til kontrol af kravene til kvaliteten af produkter, værker og tjenester, der sikrer deres sikkerhed for liv, sundhed og ejendom, miljøbeskyttelse, kompatibilitet og udskiftelighed af produkter.

Grundlæggende forbruger- og driftsegenskaber for produkter, krav til emballering, mærkning, transport og opbevaring, bortskaffelse.

Bestemmelser, der sikrer teknisk enhed i udvikling, produktion, drift af produkter og levering af tjenester, regler for sikring af produktkvalitet, sikkerhed og rationel brug af alle typer ressourcer, termer, definitioner og andre generelle tekniske regler og normer.

Betingelser for udarbejdelse af kvalitetssystemer til certificering:

Eksistensen af veletablerede procedurer.

Få returneringer/afslag.

Tilgængelighed af testlaboratorier.

Høj ydeevne.

Tilgængelighed af kvalitetsledere i virksomhederne.

Anvendelse af statistiske metoder til processtyring.

Har dokumenterede procedurer

Tilgængelighed af institutionaliserede kvalitetssystemer

Tilgængelighed af en kvalitetsafdeling

Organisering af produktkontrol

Nøjagtig definition af ansvar.

Organisering af defektdetektion.

Et certificeret kvalitetsstyringssystem er en garanti for høj stabilitet og bæredygtighed af kvaliteten af produkter fremstillet af leverandøren.

At have et kvalitetssystemcertifikat er en forudsætning for at bevare konkurrencefordele på markedet.

1. Ingen problemer med produktionsstyring.

2. Få krav fra kunder.

Muligheder for vurdering af leverandørens kvalitetsstyringssystem af kunden:

Kunden er tilfreds med udsagnet om, at leverandøren har et kvalitetssystem.

Klienten beder om at fremlægge dokumenter til støtte for en sådan påstand.

Kunden ønsker selv at teste og evaluere leverandørens kvalitetssystem.

Kunden kræver certificering af kvalitetssystemet af et organ, han har tillid til.

2. Kvalitetssystem

Kvalitetssystemet skabes og implementeres som et middel til at sikre gennemførelsen af en bestemt politik og opnåelsen af målet.

Virksomhedens politik på kvalitetsområdet udformes af virksomhedens øverste ledelse.

Kvalitetssystemet omfatter: kvalitetssikring; kvalitetskontrol; kvalitetsforbedring. Det er skabt af virksomhedens ledelse som et middel til at implementere kvalitetspolitikken.

Kvalitetssystemet omfatter en kunde (forbruger) og en leverandør (producent).

Kvalitetssystemet, der sikrer virksomhedens politik og opnåelsen af målet på kvalitetsområdet omfatter:

Marketing, søgning og markedsundersøgelser.

Design og/eller udvikling af tekniske krav, produktudvikling.

Logistik.

Udarbejdelse og udvikling af tekniske processer.

Produktion.

Kontrol, test og undersøgelser.

Pakning og opbevaring.

Implementering og distribution

Installation og drift.

Teknisk assistance ved vedligeholdelse.

Bortskaffelse efter brug.

Det primære er udformning og dokumentation af kvalitetspolitikken af ledelsen i virksomheden (virksomheden).

Når du udvikler en politik, kan der være følgende retninger:

forbedring af virksomhedens økonomiske situation ved at forbedre kvaliteten;

udvide eller erobre nye markeder;

at opnå et teknisk produktniveau, der overstiger niveauet for førende virksomheder og firmaer;

defektreduktion mv.

Kvalitetspolitikken bør fastlægges i et særligt dokument, udarbejdet i form af et program.

Det overordnede kvalitetsstyringssystem kan have delsystemer for visse typer produkter eller aktiviteter i virksomheden.

Kvalitetssikringsaktiviteter omfatter:

planlægning og design;

design af teknologiske processer og forberedelse af produktion;

fremstilling;

kvalitetskontrol;

forebyggelse af kvalitetsforringelse;

eftersalgsservice;

indhentning af information fra forbrugeren;

kontrol af kvalitetssikringssystemet.

Eksempel. Aggregatfabrikken har arbejdet med indførelse af et produktkvalitetsstyringssystem i forbindelse med øget konkurrence på salgsmarkedet. Arbejdet forløb efter følgende skema.

Kvalitetsservicen er bygget i overensstemmelse med ISO 9001 standarder.

Den funktionelle underordning af anlægsydelserne til kvalitetsservicen er vist i fig. 6.1.

Ris. 1. Funktionel underordning af anlægsydelserne til kvalitetsydelsen

Virksomhedens ledelse kontrollerer ikke kun kvalitetens overholdelse af internationale standarder, men stræber efter en løbende forbedring af kvaliteten.

Specialiserede tjenester undersøger forbrugernes behov og deres krav til produktkvalitet.

Manglende overholdelse af produktkvalitet med visse standarder afsløres direkte i produktionsprocessen. Til dette udføres kvalitetskontrol gennem hele den teknologiske kæde:

inputkontrol af materialer og komponenter leveres af de relevante laboratorier;

i produktionen af anlægget kombineres metoder til aktiv kontrol, indbygget i teknologisk udstyr, såvel som selektiv eller fuldstændig kontrol af operationer og endelig kontrol af færdige produkter;

laboratorier er udstyret med specielle stande til periodisk test af produkter.

Samtidig prioriterer virksomhedslederne forebyggelse af kvalitetsafvigelser fra standarderne frem for afsløring og eliminering.

Kvalitetsmanualen beskriver tydeligt funktionerne for hver af anlæggets afdelinger og afdelingschefernes pligter, giver et specifikt ansvar for manglende overholdelse af instruktionerne.

Der er udviklet et kvalitetskontrolsystem til salg af produkter og indkøb af materialer og komponenter. Hertil udarbejdes en kontrakt.

Ved salg af virksomhedens produkter analyserer kvalitetsservicen, det juridiske bureau, den finansielle og økonomiske afdeling omhyggeligt virksomhedens behov og kundens ønsker.

3. Strukturering af kvalitetsfunktionen

For at løse dette problem anvendes Quality Function Structurering (QFK)-metoden.

SFC blev udviklet i Japan i slutningen af 60'erne. En af de første til at bruge det var MITSUBISHI på et byggeværft i Kobe. Efterfølgende blev denne metode udbredt i Ford Corporation.

Ford Corporation definerer struktureringen af kvalitetsfunktionen som følger:

"Et planlægningsværktøj til at omsætte de kvalitetsegenskaber, som kunden kræver (dvs. hans ønsker, behov, forventninger) til passende produktegenskaber.

SFC-modellen er udviklet af Dr. F Yaukuhara. SFC-processen består af fire faser:

Produktudvikling planlægning.

Projektets strukturering.

Proces planlægning.

Produktions planlægning.

Fase 1: Produktudviklingsplanlægning

Køberkrav etableres, forstås og oversættes til ingeniørsprog i termer kaldet Proxy Quality Measures. De vigtigste bruges til næste fase.

Fase 2 Strukturering af projektet

Fase 3. Procesplanlægning

Fase 4. Produktionsplanlægning.

Derfor skabes der gennem hele den 4-fasede FCS-proces til produktdesign, procesudvikling og procesteknik et produkt, der tilfredsstiller kundens krav.

SFC kræver viden og erfaring fra forskellige områder og kan udføres af et team af specialister fra forskellige specialer.

4. Løbende kvalitetsstyring

Pareto-diagram. Det bruges til at vurdere hyppigheden af forekomst af defekter (afvigelser i dimensioner af dele, råvarer af lav kvalitet, overtrædelse af den teknologiske proces osv.).

Erfaringerne med at studere ægteskabshyppigheden viser, at et mindre antal ægteskabsformer udgør en stor del af det samlede antal.

Den samlede hyppighed af forekomst af fejl i kategorien "andet" bør ikke overstige 10 %, dvs. andre typer fejl skal medregnes, hvis samlede andel ikke overstiger 10 %.

Ishikawas plan er et "fiskeskelet".

Ordningen kan bruges til at analysere kvaliteten af produkter som helhed såvel som individuelle stadier af fremstillingen.

Tjeklister med information om teknologiske processer.

Der anvendes histogrammer, kontroldiagrammer mv.

Kontroldiagrammer er et af hovedværktøjerne i det store arsenal af statistiske kvalitetskontrolmetoder.

Et af hovedværktøjerne i det store arsenal af statistiske kvalitetskontrolmetoder er kontroldiagrammer. Det er generelt accepteret, at ideen om kontroldiagrammet tilhører den berømte amerikanske statistiker Walter L. Shewhart. Det blev angivet i 1924 og beskrevet detaljeret i 1931. I første omgang blev de brugt til at registrere resultaterne af målinger af produkternes krævede egenskaber. Parameteren, der går ud over tolerancefeltet, indikerede behovet for at stoppe produktionen og justere processen i overensstemmelse med viden hos den specialist, der styrer produktionen.

Dette gav oplysninger om, hvornår nogen, på hvilket udstyr, modtog ægteskab i fortiden.

Ris. 5. Kontrolkort

I visse tidsrum udvælges n fremstillede produkter (alle i træk; selektivt; periodisk fra et kontinuerligt flow osv.), og den kontrollerede parameter måles.

Måleresultaterne påføres kontrolskemaet, og afhængigt af denne værdi træffes der beslutning om at rette processen eller fortsætte processen uden justeringer.

Et signal om en mulig justering af den teknologiske proces kan være:

punkt, der går ud over kontrolgrænserne (punkt 6); (processen er ude af kontrol);

placeringen af en gruppe af på hinanden følgende punkter nær én kontrolgrænse, men ikke ud over den (11, 12, 13, 14), hvilket indikerer en overtrædelse af udstyrsindstillingsniveauet;

stærk spredning af punkter (15, 16, 17, 18, 19, 20) på kontrolkortet i forhold til midterlinjen, hvilket indikerer et fald i nøjagtigheden af den teknologiske proces.

Hvis der er signal om en overtrædelse af produktionsprocessen, skal årsagen til overtrædelsen identificeres og afhjælpes.

Således bruges kontroldiagrammer til at identificere en specifik årsag, ikke en tilfældig.

En bestemt årsag skal forstås som eksistensen af faktorer, der tillader undersøgelse. Naturligvis bør sådanne faktorer undgås.

Ofte, når man bestemmer de faktorer, der påvirker enhver præstationsindikator, der karakteriserer kvaliteten, bruges Ishikawa-skemaer.

Den består af en kvalitetsindikator, der karakteriserer resultat- og faktorindikatorerne (fig. 3.6).

Konstruktionen af diagrammer omfatter følgende trin:

valg af en præstationsindikator, der karakteriserer kvaliteten af et produkt (proces osv.);

udvælgelse af de vigtigste årsager, der påvirker kvalitetsresultatet. De skal placeres i rektangler ("store knogler");

udvælgelse af sekundære årsager ("mellemknogler"), der påvirker de vigtigste;

udvælgelse (beskrivelse) af årsagerne til den tertiære orden ("små knogler"), der påvirker de sekundære;

rangordne faktorer efter deres betydning og fremhæve de vigtigste.

Årsags- og virkningsdiagrammer har universelle anvendelser. Så de bruges i vid udstrækning til at fremhæve de vigtigste faktorer, der påvirker for eksempel arbejdsproduktivitet.

Ris. 6. Opbygning af årsags- og virkningsdiagrammet

Dette problem kan løses ved hjælp af Pareto-diagrammer.

Der er to typer Pareto-diagrammer:

1. Ifølge resultaterne af aktiviteter. De tjener til at identificere hovedproblemet og afspejle uønskede resultater af aktiviteter (defekter, fejl osv.);

2. Af årsager (faktorer). De afspejler årsagerne til problemer, der opstår under produktionen.

Konstruktionen af Pareto-diagrammer omfatter følgende trin:

Valget af typen af diagram (i henhold til resultaterne af aktiviteter eller af årsager (faktorer).

Klassificering af resultater (årsager). Selvfølgelig har enhver klassifikation et element af konvention, men de fleste af de observerede enheder af enhver befolkning bør ikke falde ind under "anden" linje.

Bestemmelse af metode og periode for dataindsamling.

Udvikling af en tjekliste for dataregistrering, der viser de typer af indsamlede oplysninger. Det skal give ledig plads til grafisk datalogning.

Rangering af de opnåede data for hver testet funktion i rækkefølge efter betydning. Den "anden" gruppe skal angives på den sidste linje, uanset hvor stort tallet er.

Opbygning af et søjlediagram (fig. 3.7).

Ris. 3.7. Sammenhæng mellem typer af fejl og antallet af defekte produkter

Af betydelig interesse er konstruktionen af PARETO-diagrammer i kombination med et diagram over årsager og virkninger.

Til en sådan kobling er det muligt at bruge regressionsanalyse.

For eksempel, som et resultat af specielt organiserede observationer af resultaterne af at bære sko og efterfølgende statistisk behandling af de opnåede data, blev det konstateret, at levetiden for sko (y) afhænger af to variable: densiteten af sålens materiale i g / cm3 (x1) og sålens vedhæftningsstyrke med oversko i kg/cm2 (x2). Variationen af disse faktorer med 84,6 % forklarer variationen af den resulterende attribut (multipel korrektionsfaktor R = 0,92), og regressionsligningen er:

y = 6,0 + 4,0 * x1 + 12 * x2

Overvej et eksempel.

På pærefabrikken producerer værkstedet pærer.

Kvalitetsstyringstest slutkontrol (Witte) 98 %
Der er et skærmbillede af resultatet
Du kan også bestille en individuel skræddersyet passage af din test online.

Vælg ét svar:
udholdenhed
pålidelighed
vedligeholdelse
holdbarhed
transportabilitet

Vælg ét svar:

ægteskabsscore

4. Sørg for
Vælg et eller flere svar:

Vælg ét svar:
lederrolle
politik og strategi
forretningsresultater
virksomhedsejeres rolle

Vælg ét svar:

dokumentanalyse

Vælg ét svar:
kreativ
forskning
særlig
er almindelige

Vælg et eller flere svar:
trinvise innovationer
en organisations konkurs
banebrydende projekter
omlægning af strukturen

Vælg ét svar:
kvalitetsplanlægning

opretholde kvaliteten
kvalitetssikring
kvalitetsforbedring

Vælg et eller flere svar:

Vælg ét svar:

Vælg ét svar:

Vælg et eller flere svar:

produktdrift

produktudviklingsstadier

Vælg et eller flere svar:

processtyring
selvforsyning

Vælg ét svar:

virksomhedsomlægning

Vælg ét svar:
relaterede
midlertidig
grundlæggende
permanent
introduceret

Vælg ét svar:

18. Fordele ved RMEA:
Vælg et eller flere svar:

Vælg et eller flere svar:

total kvalitetskontrol

Vælg et eller flere svar:
organisatorisk
marked
universel
introduceret
grundlæggende

Vælg et eller flere svar:
industristandarder
Kvalitetspolitik
lovene i Den Russiske Føderation
virksomhedsstandarder
specifikationer

Vælg ét svar:

23. Deming-cyklussen omfatter:
Vælg ét svar:

vurdere - beslutte - gøre

Vælg et eller flere svar:

fokusgruppearbejde

omkostningsberegning
input kontrol

Vælg ét svar:
prognoser

forbrugerundersøgelse

Vælg ét svar:
certificering
styring
intern revision
inspektioner
selvværd

Vælg ét svar:
regelmæssighed
høflighed
ensartethed
uafhængighed
dokumentation

Vælg ét svar:

Vælg et eller flere svar:
projektdokumentation
produktionsomkostninger

kommissorium

Vælg ét svar:

1. Et produkts egenskab til at forblive i drift i nogen tid eller driftstid er:
Vælg ét svar:
udholdenhed
pålidelighed
vedligeholdelse
holdbarhed
transportabilitet
2. Analyse af omkostningerne ved overensstemmelse og uoverensstemmelse i kvaliteten af processer er en metode:
Vælg ét svar:
fastlæggelse af tab på grund af dårlig kvalitet
ægteskabsscore
procesomkostninger
kvalitetsomkostninger
fastlæggelse af tab på grund af høj kvalitet
3. Det vigtigste bidrag fra japansk kvalitetsstyring:
Vælg et eller flere svar:
udbredt brug af standardisering
reduktion af omkostninger til markedsføringsforskning
stigning i kvalitetsomkostninger
statsstøtte til kvalitetsprojekter
stimulere efterspørgslen efter virksomhedens produkter
4. Sørg for Definitionen af produktkvalitet starter med:
Vælg et eller flere svar:
organisatorisk og teknisk forberedelse af produktionen
repræsentativitet af information om kvaliteten af en konkurrents produkt
valg af kvalitetsleverandører
nøjagtighedsvurdering af metrologisk udstyr
objektiviteten i forbrugeropfattelsen
5. Modellen for European Quality Award omfatter ikke et sådant evalueringskriterium som:
Vælg ét svar:
lederrolle
politik og strategi
forretningsresultater
virksomhedsejeres rolle
6. Hovedformålet med den interne revision:
Vælg ét svar:
bevis for uoverensstemmelser
verifikation af medarbejdernes kendskab til dokumenter
verifikation af dokumenternes overensstemmelse med internationale standarder
dokumentanalyse
overvågning af afdelingens arbejde
7. Årsager, der opstår som følge af utilsigtet påvirkning af processen:
Vælg ét svar:
kreativ
forskning
særlig
er almindelige
8. Forbedring af kvaliteten af processer implementeres gennem:
Vælg et eller flere svar:
trinvise innovationer
en organisations konkurs
banebrydende projekter
omlægning af strukturen
behandling af forretningsprocesser
9. Markedsundersøgelser implementeres som en del af kvalitetsfunktionen:
Vælg ét svar:
kvalitetsplanlægning
forbrugerkvalitetsdesign
opretholde kvaliteten
kvalitetssikring
kvalitetsforbedring
10. Metrologisk støtte tillader:
Vælg et eller flere svar:
kontrollere alle stadier af produktionen
garantere enhed og nøjagtighed af målingen
kontrol til den laveste pris
reproducere måleresultater
påvirke forbrugernes adfærd
11. Funktionen med at opretholde kvalitet involverer:
Vælg ét svar:
udvikling af kvalitetsforbedringsmetoder
løbende overholdelse af etablerede og skiftende krav
udvikling af designkvalitetskrav
udvikling af forbrugernes krav
vurdering af kvalitetsoverholdelse af krav
12. De vigtigste faktorer, der påvirker processen:
Vælg ét svar:
virksomhedens eksterne og interne miljø
konkurrenter, leverandører, forbrugere
mennesker, maskiner, materiale, metode, miljø
økonomi, mennesker, udstyr, ledere
mål, opgaver, struktur, teknologi, mennesker
13. De vigtigste foranstaltninger til opretholdelse af kvaliteten er:
Vælg et eller flere svar:
statistiske metoder til proceskontrol
produktdrift
forskning og præproduktion
produktudviklingsstadier
intern revision og selvevaluering
14. Nøglefaktorerne for total kvalitetsstyring er:
Vælg et eller flere svar:
strategisk kvalitetsplanlægning
løbende forbedring af kvaliteten af arbejdet
maksimering af det nuværende overskud
processtyring
selvforsyning
15. Kvalitet er et sæt produktegenskaber, der er nødvendige for:
Vælg ét svar:
kundetilfredshed
sikre høj motivation hos personalet
tiltrækker statslige organers interesse
virksomhedsomlægning
psykologisk påvirkning på lederen
16. Har en sæsonbestemt indvirkning på forbrugerværdierne:
Vælg ét svar:
relaterede
midlertidig
grundlæggende
permanent
introduceret
17. Udsagnet "Kvalitetsstyring er implementering af ansvar" betyder:
Vælg ét svar:
brug af metoder til autoritær ledelse
afvisning af yderligere incitamenter for medarbejdere
sætter produktionsstandarder højere end konkurrenternes
udvikling af et yderligere dokumenthåndteringssystem
øge alle medarbejderes evne til at opfylde kvalitetskravene
18. Fordele ved RMEA:
Vælg et eller flere svar:
reduktion af fejl hos producenten
reduktion af mangler hos forbrugeren
stigning i designfasen
komplikation af kommissoriet
rangordning af mangler efter graden af betydning
19. Liste over begreberne kvalitetsstyring:
Vælg et eller flere svar:
klassisk ledelsesskole
statistisk kvalitetskontrol
total kvalitetskontrol
doktrinen om "menneskelige relationer"
total kvalitetsstyring
20. En omfattende undersøgelse af forbrugerkvalitet omfatter studiet af værdier:
Vælg et eller flere svar:
organisatorisk
marked
universel
introduceret
grundlæggende
21. Ekstern kvalitetsdokumentation omfatter:
Vælg et eller flere svar:
industristandarder
Kvalitetspolitik
lovene i Den Russiske Føderation
virksomhedsstandarder
specifikationer
22. Faldet i lydstyrken af inputkontrol er begrundet med:
Vælg ét svar:
kundetilfredshed
ved brug af nye produktionsteknologier
forbedring af produktkvaliteten
løbende kontrolfejl
høje omkostninger ved 100 % kontrol
23. Deming-cyklussen omfatter:
Vælg ét svar:
planlægge - udføre - kontrollere - rette
motivere - planlægge - kontrollere
vurdere - beslutte - gøre
gør - tænk - fyld - afgør
planlægge - organisere - tjekke - motivere
24. Dannelsen af produktets designkvalitet begynder med:
Vælg et eller flere svar:
udarbejdelse af projektdokumentation
fokusgruppearbejde
udvikling af kommissorium
omkostningsberegning
input kontrol
25. Forbrugerkvalitetsplanlægning slutter:
Vælg ét svar:
prognoser
vurdering af muligheder og trusler
analyse af styrker og svagheder
strukturere forbrugernes krav
forbrugerundersøgelse
26. Forebyggelse af kvalitetsforringelse er målet:
Vælg ét svar:
certificering
styring
intern revision
inspektioner
selvværd
27. Princippet om at udføre en revision i henhold til en enkelt procedure, der er officielt fastlagt af virksomhedens ledelse, udtrykker:
Vælg ét svar:
regelmæssighed
høflighed
ensartethed
uafhængighed
dokumentation
28. Kvalitetsstyringens hovedfunktioner er:
Vælg ét svar:
produktionsorganisationsfunktion, markedsundersøgelsesfunktion, planlægningsfunktion
planlægning, forbedring, levering
analytisk funktion, kontrolfunktion, forfremmelsesfunktion, revision
planlægge, designe, levere, kontrollere, vedligeholde og forbedre
produktionsfunktion, kommerciel funktion, konkurrenceevnestyring
29. Dannelsen af designkvalitet udføres på grundlag af:
Vælg et eller flere svar:
projektdokumentation
produktionsomkostninger
opfylder købernes krav
ændringer i produktionspolitikken
kommissorium
30. Kaizen-cyklusser inkluderer en trin-for-trin-sekvens af cyklusser:
Vælg ét svar:
straf - forslag - motivation - træning
motivation - tilbud - belønning
tilbud - støtte - belønning - motivation til at deltage
belønning - motivation - tilbud
træning - belønning - støtte - motivation

Kvalitetsstyring på virksomheden udføres på grundlag af virksomhedsstandarder, der regulerer systemdækkende spørgsmål om informationsstøtte, proceduren for udvikling, formalisering, godkendelse og implementering af virksomhedsstandarder samt implementering af stats- og industristandarder; afholdelse af "kvalitetsdage"; arbejdet i forskellige kommissioner (om kulturen i produktionen, en permanent kommission om kvalitet og andre) Særlige standarder etablerer kvalitetsegenskaberne for råvarer, materialer, komponenter, hvilket øger leverandørernes ansvar. De fastsætter de tekniske og operationelle parametre for fremstillede produkter, bestemmer testmetoder, regler for produktaccept. Virksomhedsstandarder definerer kvalitetsstyringsmekanismen, som omfatter følgende faser: indsamling, bearbejdning og analyse af information om produktkvalitet samt analyse af information om produktkvalitet samt om fremskridt og status for tekniske og andre processer, der påvirker produktkvalitet; sammenligning af de faktiske resultater af aktiviteterne i forskellige afdelinger af virksomheden inden for produktkvalitet med kravene i standarderne; forberede og træffe beslutninger om kvalitetsforbedringsspørgsmål; tilrettelæggelse af planlagte og forebyggende foranstaltninger.

Virksomhedens standarder indeholder bestemmelser om fremme af produktkvalitet, anbefalinger om udvikling af former og metoder til materielle og moralske incitamenter for holdet og individuelle medarbejdere i virksomheden. De indikatorer, der er fastsat i standarderne, gør det muligt korrekt at vurdere den enkelte udøvers bidrag til at løse problemet med at forbedre kvaliteten af produkter og dermed danne grundlag for den korrekte aflønning af medarbejdere, der leverer produkter af høj kvalitet.

Virksomhedens standarder forpligter alle medarbejdere i virksomheden til konstant at forbedre deres færdigheder, sætte virksomheden i stand til at bruge alle materielle og arbejdskraftige ressourcer med den største effektivitet, rettidigt for at fokusere arbejdernes, ingeniørernes og teknikernes opmærksomhed på brugen af yderligere produktionsreserver. Virksomheder er forpligtet til at producere produkter i fuld overensstemmelse med standarderne, virksomheden er ansvarlig for produktion af produkter med afvigelser fra standarderne.

Funktionelle kvalitetssystemer er ledelsens og alle afdelingers udførelse af deres funktioner og opgaver for at sikre produktkvaliteten. Dette er indholdssiden af systemet, det vil sige hvad det er beregnet til.

Samtidig er næsten alle afdelinger i virksomheden involveret i implementeringen af kvalitetssystemets funktioner i en eller anden grad, som hver løser sine egne problemer.

I den forbindelse er der behov for at udføre hjælpeopgaver for at vedligeholde selve kvalitetssystemet. Disse opgaver omfatter: gennemførelse af interne revisioner og færdiggørelse af systemet, koordinering og metodisk støtte til arbejdet i enheder i kvalitetssystemet, organisering af kvalitetscirklernes aktiviteter samt certificering af produkter og kvalitetssystemet.

Betydningen af meningsfulde aktiviteter i forhold til vedligeholdelsen af selve systemet viser, hvor rationelt kvalitetssystemet er organiseret. Derfor bør man være på vagt over for tilgroning af hjælpeaktiviteter. I sociologien er dette fænomen kendt som "udtryk for bureaukrati", når et system lukker ind for selvbetjening, til skade for udførelsen af de tekniske funktioner, som det er skabt til.

I overensstemmelse med anbefalingerne i ISO 9000-standarderne bør en repræsentant for virksomhedsledelsen lede kvalitetssystemet og være ansvarlig for dets effektive funktion. Kvalitetstjenesten er som regel direkte underlagt ham og forener kvalitetsstyringsafdelingen, tekniske kontrolafdelinger, den metrologiske tjeneste, det centrale fabrikslaboratorium og standardiseringstjenesten.

Kvalitetsservicens ansvar omfatter, hvordan man opfylder

andre opgaver, kvalitetsydelser:

Tilrettelæggelse af arbejdet med kvalitet - udvikling og forbedring af kvalitetssystemet

Politikudvikling og kvalitetsplanlægning

Kvalitetskontrol af udvikling, fremstilling og test af færdige produkter

Metrologisk støtte af produktionen

Udførelse af arbejde med standardisering og kontrolnorm

Introduktion til krav om arbejde

Udarbejdelse af foranstaltninger og organisatoriske og administrative dokumenter inden for kvalitet, kontrol og analyse af deres implementering.

Verifikation af det funktionelle kvalitetssystem

Tilrettelæggelse af arbejdet med certificering af produkter og kvalitetssystemer

Metodisk vejledning til uddannelse af personale i kvalitetsspørgsmål

Selvfølgelig kan der opstå kvalitetsproblemer i virksomheden under produktionen - ægteskab. Nogle gange er dette uundgåeligt i nogle situationer, men dedikerede QC-afdelinger håndterer i øjeblikket dette problem med ret stor succes.

Selvfølgelig, med en stigning i omkostningerne til kvalitetsstyring, vil omkostningerne ved defekter falde. Det betyder dog ikke, at virksomheden skal øge prisen på kvalitet i det uendelige. Det er nødvendigt konstant at analysere omkostningerne til kvalitetsstyring, omkostningerne ved defekter og virksomhedens samlede omkostninger, fordi med en urimelig stigning i kvalitetsomkostningerne er en stigning i de samlede omkostninger mulig.

Kvalitetskontrolomkostninger og skrotomkostninger kan plottes på samme graf, som vist i figur 1.3.

Ris. 1.3

Skæringspunktet mellem disse to kurver er normalt punktet for minimumsomkostninger. Men i praksis er det ikke nemt at få et groft skøn, fordi der skal tages højde for mange andre variabler. Denne opgave er dog den vigtigste opgave for ledelsen. Mange virksomheder foretager ikke disse beregninger, selvom kvalitetsomkostninger kan være en kilde til store besparelser.

Løbende styring af kvalitetssystemer

Den nuværende styring af kvalitetssystemer er forbundet med styring af teknologiske processer. Kontrolparametrene for den teknologiske proces bestemmes. At gå uden for det acceptable område af kontrolparametre kan føre til frigivelse af defekte produkter. Afvigelser af parametre opstår under påvirkning af tilfældige faktorer. Statistiske metoder bruges til at kontrollere kvaliteten af teknologiske processer.

Kvalitetssystemet skabes og implementeres som et middel til at sikre gennemførelsen af en bestemt politik og opnåelsen af målet.

Virksomhedens politik på kvalitetsområdet udformes af virksomhedens øverste ledelse.

Kvalitetssystemet omfatter: kvalitetssikring; kvalitetskontrol; kvalitetsforbedring. Det er skabt af virksomhedens ledelse som et middel til at implementere kvalitetspolitikken.

Kvalitetssystemet omfatter en kunde (forbruger) og en leverandør (producent).

Kvalitetssystemet, der sikrer virksomhedens politik og opnåelsen af målet på kvalitetsområdet omfatter:

1. Marketing, søgning og markedsundersøgelser.

2. Design og/eller udvikling af tekniske krav, produktudvikling.

3. Logistik.

4. Udarbejdelse og udvikling af tekniske processer.

5. Produktion.

6. Kontrol, test og undersøgelser.

7. Pakning og opbevaring.

8. Implementering og distribution

9. Installation og drift.

10. Teknisk assistance ved vedligeholdelse.

11. Bortskaffelse efter brug.

Det primære er udformning og dokumentation af kvalitetspolitikken af ledelsen i virksomheden (virksomheden).

Når du udvikler en politik, kan der være følgende retninger:

Forbedring af virksomhedens økonomiske situation ved at forbedre kvaliteten;

Udvidelse eller erobring af nye salgsmarkeder;

Opnåelse af et teknisk produktniveau, der overstiger niveauet for førende virksomheder og firmaer;

Reduktion af mangler mv.

Kvalitetspolitikken bør fastlægges i et særligt dokument, udarbejdet i form af et program.

Det overordnede kvalitetsstyringssystem kan have delsystemer for visse typer produkter eller aktiviteter i virksomheden.

Kvalitetssikringsaktiviteter omfatter:

Planlægning og design;

Design af teknologiske processer og forberedelse af produktion;

Fremstilling;

Kvalitetskontrol;

Forebyggelse af kvalitetsforringelse;

Eftersalgsservice;

Indhentning af information fra forbrugeren;

Kontrol af kvalitetssikringssystemet.

Moderne metoder til kvalitetsstyring bruges i stigende grad i russiske virksomheder. Der er dog stadig et efterslæb fra udenlandske firmaer.

Siden midten af 1990'erne har specialister og praktikere i udlandet koblet moderne kvalitetsstyringsmetoder med TQM-metoden - universel (altomfattende, total) kvalitetsstyring.

Certificering af kvalitetssystemet består i at bekræfte dets overensstemmelse med visse krav, som producenten har etableret, antaget (alene eller under indflydelse af eksterne omstændigheder, for eksempel efter anmodning fra kunden).

Kvalitetskrav er defineret af International Organization for Standardization (ISO eller ISO) - engelsk. International Standard Organisation - ISO. Krav til kvalitetssystemer er indeholdt i ISO 9000-serien af standarder:

1. ISO 9000 "Generelle kvalitetsstyrings- og kvalitetssikringsstandarder - Retningslinjer for udvælgelse og brug."

2. ISO 9001 "Kvalitetssystem. Model til kvalitetssikring i design og (eller) udvikling, produktion, installation og vedligeholdelse."

3. ISO 9002 "Kvalitetssystem. Model til kvalitetssikring i produktion og installation."

4. ISO 9003 "Kvalitetssystem. Model for kvalitetssikring ved slutinspektion og prøvning."

5. ISO 9004 "Generelle kvalitetsstyrings- og kvalitetssystemelementer - Retningslinjer".

Grundlaget for Den Russiske Føderations statsstandardiseringssystem (SSS) er fem standarder:

1. GOST R. 1.0-92 "Statsstandardiseringssystem i Den Russiske Føderation. Grundlæggende bestemmelser.

2. GOST R. 1.2-92 "Statsstandardiseringssystem i Den Russiske Føderation. Procedure for udvikling af statslige standarder."

3. GOST R. 1. 3-92 "Statssystem i Den Russiske Føderation. Procedure for godkendelse, godkendelse og registrering af tekniske betingelser".

4. GOST R. 1.4-92 Statssystem i Den Russiske Føderation. Enterprise standarder. Generelle bestemmelser."

5. GOST R. 5 - "Statssystem i Den Russiske Føderation. Generelle krav til konstruktion, præsentation, design og indhold af standarder.

Der er tre statslige kvalitetsstandarder i Rusland:

1. GOST 40. 9001-88 "Kvalitetssystem. Model til kvalitetssikring i design og (eller) udvikling, produktion, installation og vedligeholdelse"

2. GOST 40.9002-88 "Kvalitetssystem. Model til kvalitetssikring i produktion og installation."

3. GOST 40.9003-88 2 Kvalitetssystem. Model for kvalitetssikring ved slutkontrol og prøvning.

Arbejdet med certificering af kvalitetssystemer i Rusland udføres af de regionale organer for statsstandarden, det all-russiske videnskabelige forskningsinstitut for certificering, det russiske søfartsregister og en række andre uafhængige organer og sammenslutninger. I Europa - korrespondancen fra organisationen af Storbritannien, Danmark, Frankrig, Schweiz, Tyskland, Finland og andre lande, som forenede sig i det europæiske netværk og derefter voksede til det internationale netværk. Dette sikrer gensidig anerkendelse af certifikater og gør det muligt for virksomheder ikke at udføre unødvendigt flere vurderinger af kvalitetssystemer af forskellige organisationer. Certificering af produkter og kvalitetssystemer er gået ind i verdenspraksis for handelsforbindelser i denne henseende, for russiske virksomheder, der er involveret i udenlandsk økonomisk aktivitet, er certificering af produkter og kvalitetssystemer af afgørende betydning for adgangen til deres produkter på det udenlandske marked. Når man vælger et organ til certificering, bør hovedkriteriet være dets internationale autoritet, således at certifikatet modtaget fra det sikrer bred anerkendelse af produkternes høje kvalitet på markederne. Således giver obligatorisk certificering mulighed for lovligt at levere produkter til markeder, og frivillig certificering af produkter og systemer, kvalitet giver virksomheden en fordel i konkurrencen og øger prisen og salget af sine produkter. Certificering af produkter og kvalitetssystemer, overvågning og stram implementering af den nuværende lovgivning på kvalitetsområdet er vigtige arbejdsområder i processen med produktkvalitetsstyring.

Produkter, der er certificeringspligtige, kan ikke sælges uden certifikater svarende til de obligatoriske krav i standarderne. Sådanne produkter uden et certifikat kan ikke reklameres for og importeres til Rusland. Frivillig certificering af produkter og kvalitetssystemer øger produkternes konkurrenceevne på markedet. Uden tilrettelæggelse af arbejdet med obligatorisk certificering af produkter uden kendskab til og implementering af lovgivningen inden for kvalitet, der er gældende i Rusland og i landene - importører af fremstillede produkter såvel som internationale regler, en vellykket drift af virksomheden i indenlandske og udenlandske markeder er umuligt, fordi. Ved salg af produkter vil virksomheden konstant støde på meget alvorlige og nogle gange uoverstigelige forhindringer.

Et af de vigtigste områder i aktiviteter er overvågning og ubetinget implementering af den nuværende lovgivning på kvalitetsområdet. Ansvaret for overtrædelse af loven skyldes primært tilstedeværelsen af samfundsmæssigt væsentlige ufravigelige krav til produktsikkerhed for befolkningen og miljøet samt de lovfæstede regler for forholdet mellem forbrugere og leverandører på kvalitetsområdet.

Den Russiske Føderations lov "om beskyttelse af forbrugerrettigheder"

Denne lov kræver, at sælgeren (producenten) sikrer, at varerne er sikre og overholder de obligatoriske krav i standarderne og kontraktvilkårene.

Ved salg af varer med mangler har forbrugeren ret til at kræve af sælgeren enten vederlagsfri fjernelse af mangler eller erstatning med et tilsvarende produkt. Sælger er forpligtet til at opfylde forbrugerens krav, medmindre han (sælgeren) godtgør, at manglerne ved varen er opstået ved forbrugerens skyld.

Denne lov giver mulighed for obligatorisk certificering af produkter, hvis der er fastsat sikkerhedskrav til befolkningen og miljøet for det.

Loven "om beskyttelse af forbrugerrettigheder" omfatter ud over generelle bestemmelser sektioner:

Beskyttelse af forbrugerrettigheder ved salg af forbrugsvarer

Beskyttelse af forbrugerrettigheder "Om udførelse af arbejde (levering af tjenesteydelser)".

Den Russiske Føderations lov "om at sikre ensartethed af målinger"

Mange kvalitetsindikatorer eksisterer i form af specifikke kvantitative egenskaber, derfor er enhed og nøjagtighed af målinger af disse karakteristika af afgørende betydning i kvalitetsstyring, når resultaterne udtrykkes i lovlige enheder og målefejl ikke går ud over de fastsatte grænser. Denne lov fastlægger blot proceduren, der sikrer enhed og nøjagtighed af målinger og sigter mod at beskytte borgernes rettigheder mod upålidelige måleresultater.

Loven giver mulighed for statslig styring af ensartetheden af målinger af Ruslands statsstandard, metrologiske tjenester, statsmetrologisk kontrol og overvågning, proceduren for kontrol af måleinstrumenter, deres kalibrering og certificering er etableret.

Fra 1. juli i år er lovene "om certificering af produkter og tjenester" og "om standardisering" annulleret. De blev erstattet af loven "om teknisk regulering". Denne lov afskaffer obligatorisk certificering for de fleste produkter, da det tidligere system ikke i tilstrækkelig grad sikrede fødevaresikkerheden. Der indføres nu overensstemmelseserklæringer, som fabrikanterne vil være ansvarlige for. Krav til godssikkerhed vil være indeholdt i "Tekniske forskrifter". De vil blive udviklet inden for 7 år. Og indtil deres ikrafttræden vil de tidligere vedtagne reguleringsdokumenter fortsætte med at fungere. Loven "om teknisk regulering" forudsætter, at producenten er fuldt ansvarlig for dens kvalitet. GOSTs havde formelt ikke lovens kraft, tekniske forskrifter efter deres godkendelse af statsdumaen vil have det. Disse regulatoriske dokumenter vil definere kravene til produktsikkerhed. Statsstandarder vil forblive, men vil være af rådgivende karakter. Handelsinspektion, CSM, sanitært og epidemiologisk tilsyn vil identificere farligt gods. Hvis der er mistanke om, at produktet kan være farligt for forbrugernes liv og sundhed, skal producenten fremlægge testrapporter. Deres producent kan udføre enten på egen hånd eller i et akkrediteret laboratorium.

Kvalitetskontrollen vil således nu være på trin for cirkulation af varer. Selvom der ikke vil være nogen obligatorisk certificering, giver det ifølge udviklerne af loven ingen mening for en producent at risikere sine penge, fordi en produkttilbagekaldelse kan ødelægge det. Loven giver mulighed for frivillig certificering - for at øge brandets prestige.

Lov "om producentens ansvar for frigivelse af defekte produkter" Den vigtigste retsakt, der havde til formål at beskytte EU-landene mod distribution af produkter af dårlig kvalitet, var loven "om producentens ansvar for frigivelse af defekte produkter" (i det følgende benævnt som loven) vedtaget den 25. juli 1985. Alle EU-medlemsstater skulle inden for tre år fra datoen for offentliggørelsen (30/07/85) bringe deres juridiske og administrative handlinger vedrørende ansvar for frigivelse af defekte produkter i overensstemmelse med denne lov. Denne lov etablerede formodningen om producentens skyld for skader som følge af et defekt produkt. Den skadede forbruger behøver ikke længere at bevise, at produktet er fremstillet med overtrædelser, det er nok for ham at angive tilstedeværelsen af en defekt i produktet og årsagssammenhængen med den lidte skade, såvel som størrelsen af skaden. Fabrikanten kender sin produktion godt, og hvis han ikke formår at bevise sin uskyld (og jurisdiktionen stiller meget høje krav), så er han ansvarlig for den resulterende skade. I overensstemmelse med lovens artikel 3 er en situation således ikke mulig, hvor der i tilfælde af skade eller skade på personer på grund af defekte produkter, der er lovligt fremstillet eller leveret i EU, ikke ville være en person ansvarlig for de defekte produkter og samtidig være genstand for retten til EU's territorium.

I henhold til de grundlæggende principper i det nye koncept udsteder Europarådet harmoniseringsdirektiver, som fastlægger minimumskravene til produkter samt proceduren for at bringe dem i omsætning. Et EU-direktiv er et stykke lovgivning, der kræver, at alle EU-medlemsstater bringer deres nationale lovgivning i overensstemmelse med kravene i dette direktiv. Medlemsstaterne er forpligtet til at implementere EU-direktiver i national lovgivning. Harmoniseringsdirektiverne forfølger målet om at udstede en samlet retsakt for umiddelbart at kunne løse problemerne med at flytte en bestemt gruppe af produkter inden for EU ved at indføre ensartede krav for alle medlemslande uden deres konstante gensidige aftale. Introduktionen i omløb af produkter, der falder ind under EU-direktivet (og derfor automatisk under den nationale lovgivning i hvert af de deltagende lande) er uacceptabel uden at overholde de grundlæggende krav i den relevante lov. Hvis et produkt helt eller delvist falder ind under et EU-direktiv, siges produktet at falde inden for det lovregulerede område. Producenten af sådanne produkter erklærer, når de bringer dem på markedet inden for EU, på eget ansvar, at disse produkter overholder alle bestemmelser i direktiverne og mærker disse produkter med symbolet.